通过电话或移动软件对早期乳腺癌 (BC) 患者进行随访
2021年7月21日 更新者：Johanna Mattson、Helsinki University Central Hospital
交互式远程监控在乳腺癌治疗患者随访中的前瞻性随机试验
早期乳腺癌患者在辅助放疗的最后一次就诊时被随机分配到通过电话或移动 Noona 软件进行监测。
六个月后，各组交叉到另一只手臂。
在 12 个月时，询问患者他们的偏好，这是主要终点。
在基线、6 个月和 12 个月时，患者回答了其他问卷。
研究概览
详细说明
早期乳腺癌患者在辅助放疗的最后一次就诊时被随机分配到通过电话或移动 Noona 软件进行监测。 六个月后，各组交叉到另一只手臂。
主要终点是找出患者对监测方式的偏好。 次要终点是患者满意度、症状、生活质量和监测方式期间的随访费用。
在 12 个月时，询问患者对早期乳腺癌随访方式的偏好。 在基线、6 个月和 12 个月时，患者回答了关于生活质量、症状、患者满意度和使用其他医疗保健服务的其他问卷。 从医院和其他登记处收集了有关后续费用的信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
765
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经过主要治疗（包括放疗）的早期乳腺癌成年患者（患者在放疗的最后一次就诊时随机分组）
排除标准：
- 无法使用电脑
- 另一种恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手机软件
早期乳腺癌患者在前六个月通过移动软件进行随访。
在六个月时，他们交叉进行接下来六个月的电话跟进。
|
患者被随机分配使用移动软件或电话作为早期乳腺癌的随访方式
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：电话
早期乳腺癌患者在前六个月通过电话进行随访。
在六个月时，他们交叉进行接下来六个月的移动软件跟进。
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患者被随机分配使用移动软件或电话作为早期乳腺癌的随访方式
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者对随访方式的偏好
大体时间：早期乳腺癌随访 12 个月时
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患者偏好问卷
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早期乳腺癌随访 12 个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随访期间的生活质量
大体时间：在基线、6 个月和 12 个月
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生活质量问卷
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在基线、6 个月和 12 个月
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患者满意度
大体时间：在 6 个月和 12 个月时
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患者满意度问卷
|
在 6 个月和 12 个月时
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症状
大体时间：在基线、6 个月和 12 个月
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症状问卷
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在基线、6 个月和 12 个月
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使用其他医疗保健服务
大体时间：在 6 个月和 12 个月时
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调查问卷
|
在 6 个月和 12 个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Johanna Mattson, MD, PhD、Helsinki University Central Hospital
- 学习椅：Carl Blomqvist, Professor、Helsinki University Central Hospital
- 研究主任：Johanna Mattson, MD, PhD、Helsinki University Central Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月15日
初级完成 (实际的)
2021年6月15日
研究完成 (实际的)
2021年6月15日
研究注册日期
首次提交
2021年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月21日
首次发布 (实际的)
2021年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月21日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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