Nachsorge von Patientinnen mit frühem Brustkrebs (BC) per Telefon oder mobiler Software
21. Juli 2021 aktualisiert von: Johanna Mattson, Helsinki University Central Hospital
Eine prospektive randomisierte Studie zum interaktiven Telemonitoring bei der Nachsorge von Patientinnen, die wegen Brustkrebs behandelt wurden
Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium wurden bei der letzten Visite der adjuvanten Strahlentherapie zur Überwachung per Telefonanruf oder durch die mobile Noona-Software randomisiert.
Nach sechs Monaten wurden die Gruppen auf den anderen Arm umgestellt.
Nach 12 Monaten wurden die Patienten nach ihrer Präferenz gefragt, was der primäre Endpunkt war.
Zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten beantworteten die Patienten die anderen Fragebögen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium wurden bei der letzten Visite der adjuvanten Strahlentherapie zur Überwachung per Telefonanruf oder durch die mobile Noona-Software randomisiert. Nach sechs Monaten wurden die Gruppen auf den anderen Arm umgestellt.
Der primäre Endpunkt bestand darin, die Patientenpräferenz für die Art der Überwachung herauszufinden. Sekundäre Endpunkte waren Patientenzufriedenheit, Symptome, Lebensqualität und Nachsorgekosten während der Überwachungsmodalitäten.
Nach 12 Monaten wurden die Patientinnen nach ihrer Präferenz für die Nachsorgemodalität von Brustkrebs im Frühstadium gefragt. Zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten beantworteten die Patienten die anderen Fragebögen zu Lebensqualität, Symptomen, Patientenzufriedenheit und Inanspruchnahme anderer Gesundheitsleistungen. Informationen zu den Kosten der Nachsorge wurden aus dem Krankenhaus und anderen Registern gesammelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
765
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium nach Primärbehandlung einschließlich Strahlentherapie (die Patientinnen wurden beim letzten Besuch der Strahlentherapie randomisiert)
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, einen Computer zu bedienen
- eine andere Malignität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Mobile Software
Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium wurden in den ersten sechs Monaten mit mobiler Software nachbeobachtet.
Nach sechs Monaten wechselten sie, um für die nächsten sechs Monate telefonisch nachverfolgt zu werden.
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Die Patienten wurden randomisiert, um mobile Software oder Telefonanrufe als Nachsorgemodalität für Brustkrebs im Frühstadium zu verwenden
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Anrufe
Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium wurden in den ersten sechs Monaten telefonisch nachbeobachtet.
Nach sechs Monaten wechselten sie, um für die nächsten sechs Monate von mobiler Software nachverfolgt zu werden.
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Die Patienten wurden randomisiert, um mobile Software oder Telefonanrufe als Nachsorgemodalität für Brustkrebs im Frühstadium zu verwenden
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenpräferenz für Follow-up-Modalität
Zeitfenster: Nach 12 Monaten während der Nachsorge bei Brustkrebs im Frühstadium
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Fragebogen zur Patientenpräferenz
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Nach 12 Monaten während der Nachsorge bei Brustkrebs im Frühstadium
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität während der Follow-up-Modalität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Monate und 12 Monate
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Fragebögen zur Lebensqualität
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Zu Studienbeginn, 6 Monate und 12 Monate
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Mit 6 Monaten und 12 Monaten
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Fragebögen zur Patientenzufriedenheit
|
Mit 6 Monaten und 12 Monaten
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Symptome
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Monate und 12 Monate
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Symptomfragebogen
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Zu Studienbeginn, 6 Monate und 12 Monate
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Inanspruchnahme anderer Gesundheitsleistungen
Zeitfenster: Mit 6 Monaten und 12 Monaten
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Fragebogen
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Mit 6 Monaten und 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Johanna Mattson, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- Studienstuhl: Carl Blomqvist, Professor, Helsinki University Central Hospital
- Studienleiter: Johanna Mattson, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. Juni 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. Juni 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 112/13/03/02/2015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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