Early Breast Cancer (BC) -potilaiden seuranta puhelimitse tai mobiiliohjelmistolla
keskiviikko 21. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Johanna Mattson, Helsinki University Central Hospital
Tuleva satunnaistettu koe interaktiivisesta etävalvonnasta rintasyövän vuoksi hoidettujen potilaiden seurannassa
Varhaisvaiheessa rintasyöpää sairastavat potilaat satunnaistettiin adjuvanttisädehoidon viimeisellä käynnillä tarkkailuun puhelimitse tai mobiilin Noona-ohjelmiston avulla.
Kuuden kuukauden kuluttua ryhmät siirrettiin toiseen käsivarteen.
12 kuukauden kohdalla potilailta kysyttiin, mikä oli ensisijainen päätepiste.
Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 12 kuukautta potilaat vastasivat muihin kyselyihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhaisvaiheessa rintasyöpää sairastavat potilaat satunnaistettiin adjuvanttisädehoidon viimeisellä käynnillä tarkkailuun puhelimitse tai mobiilin Noona-ohjelmiston avulla. Kuuden kuukauden kuluttua ryhmät siirrettiin toiseen käsivarteen.
Ensisijainen päätepiste oli selvittää potilaiden mieltymys valvontamenetelmään. Toissijaisia päätepisteitä olivat potilastyytyväisyys, oireet, elämänlaatu ja seurannan kustannukset seurantamenetelmien aikana.
12 kuukauden kohdalla potilailta kysyttiin heidän mieltymyksensä varhaisen rintasyövän seurantamenetelmään. Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 12 kuukautta potilaat vastasivat muihin elämänlaatua, oireita, potilastyytyväisyyttä ja muiden terveydenhuoltopalvelujen käyttöä koskeviin kyselyihin. Tiedot seurannan kustannuksista kerättiin sairaalasta ja muista rekistereistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
765
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on varhainen rintasyöpä perushoidon jälkeen, mukaan lukien sädehoito (potilaat satunnaistettiin sädehoidon viimeisellä käynnillä)
Poissulkemiskriteerit:
- ei osaa käyttää tietokonetta
- toinen pahanlaatuinen kasvain
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mobiiliohjelmisto
Potilaita, joilla oli varhainen rintasyöpä, seurattiin mobiiliohjelmistolla ensimmäisen kuuden kuukauden ajan.
Kuuden kuukauden iässä he siirtyivät puhelimitse seuraavien kuuden kuukauden ajan.
|
Potilaat satunnaistettiin käyttämään mobiiliohjelmistoa tai puheluita varhaisen rintasyövän seurantamenetelmänä
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Puhelut
Varhaisvaiheessa rintasyöpää sairastavaa potilasta seurattiin puhelimitse ensimmäisen kuuden kuukauden ajan.
Kuuden kuukauden iässä ne siirtyivät mobiiliohjelmiston seuraamiseen seuraavan kuuden kuukauden ajan.
|
Potilaat satunnaistettiin käyttämään mobiiliohjelmistoa tai puheluita varhaisen rintasyövän seurantamenetelmänä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas suosii seurantaa
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä varhaisen rintasyövän seurannan aikana
|
Kyselylomake potilaan mieltymyksistä
|
12 kuukauden iässä varhaisen rintasyövän seurannan aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu seurantamenettelyn aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Elämänlaatukyselyt
|
Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
|
Potilastyytyväisyyskyselyt
|
6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
|
|
Oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Oirekyselylomake
|
Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muiden terveydenhuoltopalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
|
Kyselylomake
|
6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Johanna Mattson, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Carl Blomqvist, Professor, Helsinki University Central Hospital
- Opintojohtaja: Johanna Mattson, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 112/13/03/02/2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .