Obserwacja pacjentów z wczesnym rakiem piersi (BC) przez telefon lub oprogramowanie mobilne
21 lipca 2021 zaktualizowane przez: Johanna Mattson, Helsinki University Central Hospital
Prospektywna randomizowana próba interaktywnego telemonitoringu w obserwacji pacjentów leczonych z powodu raka piersi
Pacjenci z wczesnym rakiem piersi zostali losowo przydzieleni podczas ostatniej wizyty uzupełniającej radioterapii do obserwacji przez telefon lub mobilne oprogramowanie Noona.
Po sześciu miesiącach grupy przeniesiono do drugiej grupy.
Po 12 miesiącach pacjentów zapytano o preferencje, które były głównym punktem końcowym.
Na początku badania, po 6 i 12 miesiącach pacjenci odpowiadali na pozostałe kwestionariusze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z wczesnym rakiem piersi zostali losowo przydzieleni podczas ostatniej wizyty uzupełniającej radioterapii do obserwacji przez telefon lub mobilne oprogramowanie Noona. Po sześciu miesiącach grupy przeniesiono do drugiej grupy.
Pierwszorzędowym punktem końcowym było poznanie preferencji pacjentów co do sposobu nadzoru. Drugorzędowymi punktami końcowymi były zadowolenie pacjentów, objawy, jakość życia i koszt obserwacji podczas obserwacji.
Po 12 miesiącach pacjentki zapytano, czy preferują tryb obserwacji we wczesnym stadium raka piersi. Na początku, po 6 i 12 miesiącach pacjenci odpowiadali na pozostałe kwestionariusze dotyczące jakości życia, objawów, zadowolenia pacjentów i korzystania z innych usług opieki zdrowotnej. Informacje na temat kosztów obserwacji zebrano ze szpitala i innych rejestrów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
765
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłe pacjentki z wczesnym rakiem piersi po pierwotnym leczeniu obejmującym również radioterapię (chorych przydzielono losowo na ostatniej wizycie radioterapii)
Kryteria wyłączenia:
- nie umie korzystać z komputera
- kolejny nowotwór
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Oprogramowanie mobilne
Pacjentka z wczesnym rakiem piersi była monitorowana przez oprogramowanie mobilne przez pierwsze sześć miesięcy.
W wieku sześciu miesięcy przeszli na drugą stronę, aby być monitorowanym przez telefony przez następne sześć miesięcy.
|
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do korzystania z oprogramowania mobilnego lub rozmów telefonicznych jako metody obserwacji we wczesnym stadium raka piersi
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rozmowy telefoniczne
Pacjentka z wczesnym rakiem piersi była pod obserwacją telefoniczną przez pierwsze sześć miesięcy.
W wieku sześciu miesięcy przeszli na drugą stronę, aby przez następne sześć miesięcy korzystać z oprogramowania mobilnego.
|
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do korzystania z oprogramowania mobilnego lub rozmów telefonicznych jako metody obserwacji we wczesnym stadium raka piersi
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencje pacjentów dotyczące trybu obserwacji
Ramy czasowe: W 12 miesiącu podczas obserwacji wczesnego raka piersi
|
Kwestionariusz preferencji pacjenta
|
W 12 miesiącu podczas obserwacji wczesnego raka piersi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia w trybie obserwacji
Ramy czasowe: Na początku, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Kwestionariusze jakości życia
|
Na początku, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Ankiety satysfakcji pacjentów
|
W wieku 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Objawy
Ramy czasowe: Na początku, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Kwestionariusz objawów
|
Na początku, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Korzystanie z innych usług opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Kwestionariusz
|
W wieku 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Johanna Mattson, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- Krzesło do nauki: Carl Blomqvist, Professor, Helsinki University Central Hospital
- Dyrektor Studium: Johanna Mattson, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 czerwca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 112/13/03/02/2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .