Opfølgning af patienter med tidlig brystkræft (BC) via telefon eller mobilsoftware
21. juli 2021 opdateret af: Johanna Mattson, Helsinki University Central Hospital
Et prospektivt randomiseret forsøg med interaktiv telemonitorering i opfølgningen af patienter behandlet for brystkræft
Patienter med tidlig brystkræft blev randomiseret ved det sidste besøg af adjuverende strålebehandling til overvågning via telefonopkald eller ved hjælp af mobil Noona-software.
Efter seks måneder blev grupperne sat over på den anden arm.
Efter 12 måneder blev patienterne spurgt om deres præference, hvilket var det primære endepunkt.
Ved baseline, 6 måneder og 12 måneder besvarede patienterne de andre spørgeskemaer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med tidlig brystkræft blev randomiseret ved det sidste besøg af adjuverende strålebehandling til overvågning via telefonopkald eller ved hjælp af mobil Noona-software. Efter seks måneder blev grupperne sat over på den anden arm.
Det primære slutpunkt var at finde ud af patientens præference for overvågningsmetoden. Sekundære endepunkter var patienttilfredshed, symptomer, livskvalitet og omkostninger ved opfølgning under overvågningsmodaliteter.
Efter 12 måneder blev patienterne spurgt om deres præference for opfølgningsmetoden for tidlig brystkræft. Ved baseline, 6 måneder og 12 måneder besvarede patienterne de andre spørgeskemaer om livskvalitet, symptomer, patienttilfredshed og brug af andre sundhedsydelser. Oplysninger om omkostninger til opfølgning blev indsamlet fra hospitalet og andre registre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
765
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med tidlig brystkræft efter primær behandling, herunder også strålebehandling (patienterne blev randomiseret ved det sidste besøg af strålebehandling)
Ekskluderingskriterier:
- ikke kan bruge en computer
- en anden malignitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Mobil software
Patienter med tidlig brystkræft blev fulgt op af mobilsoftware i de første seks måneder.
Efter seks måneder gik de over for at blive fulgt op af telefonopkald i de næste seks måneder.
|
Patienterne blev randomiseret til at bruge mobilsoftware eller telefonopkald som opfølgningsmodalitet for tidlig brystkræft
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Telefonopkald
Patienter med tidlig brystkræft blev fulgt op af telefonopkald i de første seks måneder.
Efter seks måneder gik de over for at blive fulgt op af mobilsoftware i de næste seks måneder.
|
Patienterne blev randomiseret til at bruge mobilsoftware eller telefonopkald som opfølgningsmodalitet for tidlig brystkræft
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientpræference for opfølgningsmodalitet
Tidsramme: Ved 12 måneder under opfølgning af tidlig brystkræft
|
Spørgeskema over patientpræference
|
Ved 12 måneder under opfølgning af tidlig brystkræft
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet under opfølgningsmodalitet
Tidsramme: Ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Spørgeskemaer om livskvalitet
|
Ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Ved 6 måneder og 12 måneder
|
Patienttilfredshedsspørgeskemaer
|
Ved 6 måneder og 12 måneder
|
|
Symptomer
Tidsramme: Ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Symptom spørgeskema
|
Ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Brug af andre sundhedsydelser
Tidsramme: Ved 6 måneder og 12 måneder
|
Spørgeskema
|
Ved 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Johanna Mattson, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- Studiestol: Carl Blomqvist, Professor, Helsinki University Central Hospital
- Studieleder: Johanna Mattson, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. juni 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. juni 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2021
Først opslået (FAKTISKE)
28. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 112/13/03/02/2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .