進行胃腺癌または胃食道接合部腺癌におけるAK109およびAK104の研究

包含基準:

1. -書面および署名済みのインフォームドコンセント
2. 年齢 18 歳以上 75 歳以下
3. 0または1のECOG。
4. 推定余命は 3 か月以上。
5. 組織学的または細胞学的に記録された切除不能または転移性の進行性胃腺癌または胃食道接合部（GEJ）腺癌。
6. -RECIST v1.1ごとに少なくとも1つの測定可能な病変。
7. 一次治療が失敗した胃腺癌または胃食道接合部（GEJ）腺癌
8. 十分な臓器機能。
9. -インフォームドコンセントフォームに署名した日から最後の投与から120日後まで効果的な避妊に同意した。

除外基準:

1. 既知のHER2陽性
2. -基底または皮膚扁平上皮癌、表在性膀胱癌、子宮頸部または上皮内乳癌などの局所的に治療可能な（治癒として現れる）悪性腫瘍を除く、3年以内の他の浸潤性悪性腫瘍。
3. -VEGFまたは抗VEGFRシグナル伝達経路を標的とする以前の全身療法。
4. PD1 または PD-L1 に加えて、抗 CTLA-4 抗体への以前の暴露、または ICOS やアゴニスト (例: CD40、CD137、GITR、OX40 など）。
5. -原発性免疫不全ウイルス感染の既知の病歴。
6. -同種臓器移植または同種造血幹細胞移植の既知の病歴。
7. -間質性肺疾患の既知の病歴。
8. -活動性結核（TB）の既知の病歴。
9. 中枢神経系 (CNS) 転移、髄膜転移、脊髄圧迫、または軟髄膜疾患。
10. 未治療の B 型慢性肝炎または HBV DNA が 500IU/mL を超える患者、または活動性の C 型肝炎患者は除外する必要があります。 HCV抗体陽性の患者は、HCV RNA検査の結果が陰性である場合、研究に参加する資格があります。
11. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性の既知の病歴。
12. コントロールされていない胸水、心膜液、または繰り返しのドレナージを必要とする腹水。
13. -アクティブな、既知の、または疑われる自己免疫疾患、または自己免疫疾患の病歴を有する被験者、次を除く：白斑、脱毛症、グレーブ病、乾癬または過去2年以内に全身治療を必要としない湿疹、甲状腺機能低下症（自己免疫によって引き起こされるホルモン補充療法の一定量のみを必要とする甲状腺炎) およびインスリン補充療法の一定量のみを必要とする I 型糖尿病、または成人期に介入する必要のない小児喘息の完全な緩和、または外的要因によって引き起こされない限り再発しない原疾患。
14. 妊娠中または授乳中の女性。