局所進行胃がんにおける周術期シンチリマブとSOXの併用

包含基準:

• 男女 18歳≦年齢≦75歳
• ECOG PS スコア 0-1
• 病理組織検査により胃腺癌または胃食道接合部腺癌と診断された治療歴のない患者
• HER2 陽性ステータスは不明。
• 臨床ステージⅡ、Ⅲ（T1-4a N+ M0、T3-4a N0 M0、AJCC 8th）
• 研究センターと外科医は D2 根治的胃切除術を完了できる
• 体調と臓器の機能により、より大きな腹部手術が可能になる

• 十分な臓器および骨髄機能。これは次のように定義されます。

  1. 血液ルーチン: 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.5×109/L。 血小板数（PLT）≧100×109/L;ヘモグロビン含有量 (HGB) ≥9.0 g/dL。
  2. 肝機能：肝転移のない患者には、血清総ビリルビン（TBIL）≤1.5×正常上限（ULN）が必要です。アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤2.5 ×ULN。

  3. 腎機能: クレアチニンクリアランス速度 (Ccr) ≥50 mL/min (Cockcroft/Gault 式により計算):

     1. 女性：Ccr=（140歳）×体重（kg）×0.85/（72×血清クレアチニン（mg/dL））
     2. 男性：Ccr=(140歳)×体重(kg)×1.00/(72×血清クレアチニン(mg/dL))
  4. 凝固機能は適切であり、国際正規化比 (INR) またはプロトロンビン時間 (PT) ≤ ULN の 1.5 倍として定義されます。被験者が抗凝固療法を受けている場合、PT が抗凝固薬の提案範囲内である限り
• LVEF≧50%。
• 研究期間中に計画に同意し、遵守できること。
• 研究スクリーニングに参加する前に書面によるインフォームドコンセントを提供し、患者は参加者が研究期間中いつでも何の損失もなく研究から撤退できることを理解していること。

除外基準:

• 上部消化管閉塞/出血、または異常な消化機能または吸収不良症候群を合併します。
• 重度の制御されていない同時感染または他の重度の制御されていない付随疾患、中等度または重度の腎損傷を合併している。
• 化学療法、放射線療法、標的療法または免疫療法などを含む、以前に抗腫瘍療法を受けている。
• 過去5年間に他の悪性腫瘍を患っている（基底細胞癌または扁平上皮癌、表在性膀胱癌、上皮内子宮頸癌または乳癌を除く）。
• 制御不能な胸水、心嚢水、または腹水;
• -登録前12か月以内に症候性冠状動脈性心疾患、グレードII以上のうっ血性心不全、制御不能な不整脈、心筋梗塞などの重度の心血管疾患を患っている。
• この研究で使用された薬物に対するアレルギー反応。
• 登録の 14 日前にステロイドまたはその他の全身免疫抑制療法を使用します。
• -登録前4週間以内に治験薬による治療を受けた患者（他の臨床試験に参加している）。
• 活動性の自己免疫疾患。
• 原発性免疫不全症の病歴;
• -治験治療の初回投与前4週間以内に免疫抑制薬を使用している。ただし、点鼻スプレー、吸入もしくはその他の局所グルココルチコイド、または生理学的用量の全身性グルココルチコイド（つまり、同等用量のPred nisoneまたは他のグルココルチコイドは1日あたり10 mg以下）を除く。 、または造影剤に対するアレルギーを防ぐためにホルモンを使用します。
• 研究治療の初回投与前4週間以内、または研究期間中に弱毒生ワクチンの投与を計画している。
• 活動性結核を患っていることが知られている。
• 同種臓器移植および同種造血幹細胞移植の既知の病歴。
• HIV 抗体陽性、活動性 B 型または C 型肝炎 (HBV、HCV)。
• 妊娠中または授乳中の女性