遠隔リハビリテーションの有効性を脳卒中入院患者に適用
脳卒中後の入院患者に適用した遠隔リハビリテーションの有効性 - ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
背景: 脳卒中後のほとんどの患者は、運動機能の回復が悪く、日常生活活動を行うことが困難です。 早期介入により予後が良好になります。 ただし、新型コロナウイルス感染症の影響で、患者は定期的なリハビリテーションプログラムを欠席する可能性がある。 遠隔リハビリテーションは、流行状況における定期的なリハビリテーションの代替となる可能性があり、これにより脳卒中後の患者は上肢の動き、ADL、および複雑な活動の機能的改善を得ることができます。 さらに、脳卒中後の入院患者に適用される遠隔リハビリテーションの有効性についての証拠はまだありません。
目的: この研究は、遠隔リハビリテーションが脳卒中後の入院患者の運動機能と全身状態を改善できるかどうかを知り、遠隔リハビリテーションの介入方法を探ることを目的としています。
方法: 脳卒中の入院患者は、台湾北部の医科大学の病院から集められます。 彼らは遠隔リハビリテーション グループ (n = 12) とベッドサイド リハビリテーション グループ (n = 12) に分けられます。 各患者は 10 セクションに分かれて治療を受けます。各セクションは 15 分から 30 分です。 単一盲検評価者が治療中に前後の評価を行います。 評価には、脳卒中患者のための姿勢評価スケール (PASS)、機能的歩行カテゴリー (FAC)、修正バーセル指数 (MBI)、患者健康質問表 9 (PHQ9)、および自覚的労作のボーグ評価 (RPE) が含まれます。 最後に満足度アンケートを実施します。
データ分析: ノンパラメトリック検定は、評価前および評価後のデータグループ間の比較に使用されます。 分析は SPSS Statistic (v20.0) および α < 0.05 を使用して実行されます。
キーワード: 遠隔リハビリテーション、脳卒中、入院患者
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Taipei City、台湾
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 5日後に片麻痺となった初めての脳卒中生存者。
- 参加者またはその介護者は、スマートフォン、タブレット、またはノートブックを保持したり位置を変更したりすることができ、セラピストによる口頭での指示を理解することができます。
- 参加者はベッドサイドに座ることも、セッション中は介護者が脇に付き添うこともできます。
除外基準:
- 患者の年齢は85歳以上20歳未満です。
- この研究で考慮されている特定の運動機能は、他の神経疾患、心肺疾患、癌、または筋骨格系疾患の何らかの理由によって影響を受けます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ(遠隔リハビリテーション)
各患者は 10 セクションの治療を受けます。各セクションは患者の能力に応じて 15 分または 30 分です。 この介入は、通信ソフトウェアがリアルタイムで相互に対話するために使用されます。 患者様の動作ニーズに合わせて治療計画や治療方法を設定し、治療中は患者様の動作指示を明確にさせていただきます。 |
事前に取り決められた症例サービススケジュールに従って、研究者はコンピューターとカートを症例病棟まで押して設置し、通信ソフトウェアを使用してリアルタイムで相互に対話するように求められます。
介入方法では、録画したビデオを直接再生して、ケースのアクションのニーズに応じたアクションをデモンストレーションします。
セラピストはビデオデモンストレーションと症例の実際のアクションの実行を画面から同時に観察できます。
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アクティブコンパレータ:対照群(ベッドサイドリハビリテーション)
各患者は 10 セクションの治療を受けます。各セクションは患者の能力に応じて 15 分または 30 分です。
それはベッドサイドのセラピストによって行われます。
患者様の動作ニーズに合わせて治療計画や治療方法を設定し、治療中は患者様の動作指示を明確にさせていただきます。
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ベッドサイドセラピストと患者は協力して活動スケジュールを設定します。
症例は、日常的な活動を確立して記録し、機能低下を回避し、活動への積極的な参加の欠如を減らすために、基本的な運動と活動スケジュールを提供するように求められます。
予防策は、防護服、手袋、マスク、フェイスシールドなどの個人用保護具を着用し、治療の前後に手を洗い、消毒することです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中患者のための姿勢評価スケール (PASS)
時間枠:3週間後のベースラインからの変化
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PASS は、脳卒中後の姿勢制御を評価および監視するために特別に設計された姿勢評価スケールです。
特定の寝姿勢、座り姿勢、または立った姿勢を維持または変更する能力を評価するための、さまざまな難易度の 4 段階の 12 項目が含まれています。PASS は、項目が 0 ~ 3 で採点される 4 点スケールで構成されています。合計スコアの範囲は次のとおりです。 0~36
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3週間後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的歩行カテゴリー (FAC)
時間枠:3週間後のベースラインからの変化
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機能的歩行カテゴリー (FAC) は、歩行能力を評価する機能的歩行テストです。
この 6 段階のスケールは、個人用補助装置を使用しているかどうかに関係なく、患者が歩行時にどれだけの人的サポートを必要としているかを判断することによって、歩行状態を評価します。
スコアの範囲は 0 から 5 です。
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3週間後のベースラインからの変化
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修正バーセル指数 (MBI)
時間枠:3週間後のベースラインからの変化
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脳卒中患者やその他の障害のある患者の日常生活活動に関連する行動を評価するために広く使用される身体障害の尺度。
合計スコアの範囲は 0 ~ 100 です。
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3週間後のベースラインからの変化
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患者健康アンケート-9 (PHQ9)
時間枠:3週間後のベースラインからの変化
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Patient Health Questionnaire (PHQ) は、一般的な精神疾患に対する PRIME-MD 診断ツールの自己管理版です。
PHQ-9 はうつ病モジュールであり、9 つの DSM-IV 基準のそれぞれを「0」(まったくない)から「3」(ほぼ毎日)にスコア付けします。
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3週間後のベースラインからの変化
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ボーグの知覚労作評価 (RPE)
時間枠:3週間後のベースラインからの変化
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Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) スケールは、どれだけ頑張っているか (活動強度) を推定するのに役立ちます。
知覚された運動量とは、自分の体がどれだけ激しく運動していると思われるかを表します。
このスケールの評価は心拍数 (血液を体内に移動させるために心臓がどれだけ激しく働いているか) に関連しています。
スコアの範囲は 6 ~ 20 です。
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3週間後のベースラインからの変化
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満足度アンケート
時間枠:10 セッション中の各トレーニング セッション、合計セッションは 3 週間継続
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各治療後に評価を記録し、満足度に応じて1〜4のスコアを付けます。
スコアが高いほど満足度が高くなります。
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10 セッション中の各トレーニング セッション、合計セッションは 3 週間継続
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Feigin VL, Forouzanfar MH, Krishnamurthi R, Mensah GA, Connor M, Bennett DA, Moran AE, Sacco RL, Anderson L, Truelsen T, O'Donnell M, Venketasubramanian N, Barker-Collo S, Lawes CM, Wang W, Shinohara Y, Witt E, Ezzati M, Naghavi M, Murray C; Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Study 2010 (GBD 2010) and the GBD Stroke Experts Group. Global and regional burden of stroke during 1990-2010: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):245-54. doi: 10.1016/s0140-6736(13)61953-4. Erratum In: Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):218.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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