Effektiviteten av tele-rehabilitering Gjelder innlagte hjerneslag
27. juli 2022 oppdatert av: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Effektiviteten av telerehabilitering brukt på sykehusinnlagte pasienter etter hjerneslag - En randomisert kontrollert prøvelse
Vår studie er rettet mot å utforske forskjellene i effekter på motorisk funksjon og allmenntilstand etter telerehabilitering for innlagte pasienter med hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: De fleste pasienter etter hjerneslag lider av dårlig motorisk restitusjon og vanskeligheter med å utføre daglige aktiviteter. Tidlig intervensjon har en bedre prognose for dem. Pasienter kan imidlertid gå glipp av de vanlige rehabiliteringsprogrammene på grunn av Covid-19. Telerehabilitering kan være en erstatning for vanlig rehabilitering i epidemiske situasjoner, der pasienter etter hjerneslag kan få en funksjonell forbedring i bevegelser i øvre lemmer, ADL og komplekse aktiviteter. Videre er det ennå ingen bevis for effektiviteten av telerehabilitering brukt på innlagte pasienter etter hjerneslag.
Formål: Denne studien har som mål å vite om telerehabilitering kan forbedre motorisk funksjon og allmenntilstand hos innlagte pasienter etter hjerneslag og å utforske intervensjonsmetodene for telerehabilitering.
Metoder: Innlagte pasienter etter hjerneslag vil bli rekruttert fra et sykehus ved et medisinsk universitet i Nord-Taiwan. De vil bli delt inn i telerehabiliteringsgruppen (n = 12) og sengekantrehabiliteringsgruppen (n = 12). Hver pasient vil gå på behandling i 10 seksjoner, og hver seksjon er 15 eller til 30 minutter. En enkeltblindet evaluator vil gjøre pre- og post-evalueringen under behandlingen. Evalueringene inkluderer Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS), Functional ambulation category (FAC), Modified Barthel index (MBI), Pasient health questionnaire-9 (PHQ9) og Borg Rating of Perceived Exertion (RPE). Til slutt vil det bli gitt et tilfredshetsspørreskjema.
Dataanalyse: Ikke-parametriske tester vil bli brukt i sammenligningen av dataintergruppen før og etter evaluering. Analysen vil bli utført ved bruk av SPSS Statistic (v20.0) og α < .05.
Stikkord: telerehabilitering, hjerneslag, innlagte pasienter
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Førstegangs slagoverlevere med hemiplegi etter 5 dager;
- Deltakeren eller hans/hennes omsorgsperson har evnen til å holde og flytte smarttelefonen, nettbrettet eller notatboken, og forstå verbale instruksjoner fra terapeuter;
- Deltakeren kan sitte ved sengen, eller hans/hennes omsorgsperson kan selskap til side under økten.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter er eldre enn 85 år og under 20 år;
- De spesifikke bevegelsesfunksjonene som vurderes i denne studien er påvirket av andre årsaker til andre nevrologiske, kardiopulmonale, kreft- eller muskel- og skjelettsykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksperimentgruppe (telerehabilitering)
Hver pasient vil gå på en behandling med 10 seksjoner, og hver seksjon er 15 eller 30 minutter avhengig av pasientens evne. Intervensjonen brukes av kommunikasjonsprogramvaren for å samhandle med hverandre i sanntid. Behandlingsplan og behandlingsmetode settes etter den enkeltes bevegelsesbehov, og den enkeltes bevegelsesinstruksjoner gis tydelig under behandlingen. |
I henhold til den forhåndsbestemte timeplanen for sakstjeneste, blir forskeren bedt om å skyve datamaskinen og vognen til saksavdelingen for installasjon, og bruke kommunikasjonsprogramvaren til å samhandle med hverandre i sanntid.
Intervensjonsmetoden spiller av den innspilte videoen direkte for å demonstrere handlingen i henhold til handlingsbehovene til saken.
Terapeuten kan observere videodemonstrasjonen og selve handlingsutførelsen av saken samtidig fra skjermen.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe (sengrehabilitering)
Hver pasient vil gå på en behandling med 10 seksjoner, og hver seksjon er 15 eller 30 minutter avhengig av pasientens evne.
Det utføres av nattbordsterapeuten.
Behandlingsplan og behandlingsmetode settes etter den enkeltes bevegelsesbehov, og den enkeltes bevegelsesinstruksjoner gis tydelig under behandlingen.
|
Sengeterapeuten og casen jobber sammen for å sette en aktivitetsplan.
Saken bes om å etablere og registrere daglige rutineaktiviteter, gi grunnleggende trenings- og aktivitetsplaner for å unngå forringelse og redusere mangel på aktiv deltakelse i aktiviteter.
Beskyttelsen er å bruke personlig verneutstyr, inkludert verneklær, hansker, masker og ansiktsskjermer, og vaske hender og desinfisere før og etter behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural vurderingsskala for slagpasienter (PASS)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 uker
|
PASS er en postural vurderingsskala spesielt utviklet for å vurdere og overvåke postural kontroll etter hjerneslag.
Den inneholder 12 elementer på fire nivåer med ulik vanskelighetsgrad for å vurdere evnen til å opprettholde eller endre en gitt liggende, sittende eller stående holdning. PASS består av en 4-punkts skala der elementer skåres fra 0 - 3. Den totale poengsummen varierer fra 0 - 36
|
Endring fra baseline ved 3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell ambulasjonskategori (FAC)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 uker
|
Functional Ambulation Categories (FAC) er en funksjonell gangtest som evaluerer ambulasjonsevnen.
Denne 6-punkts skalaen vurderer ambulasjonsstatus ved å bestemme hvor mye menneskelig støtte pasienten trenger når han går, uavhengig av om de bruker et personlig hjelpemiddel eller ikke.
Poengsummen varierer fra 0 til 5.
|
Endring fra baseline ved 3 uker
|
|
Modifisert barthelindeks (MBI)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 uker
|
Mål for fysisk funksjonshemming brukes mye for å vurdere atferd knyttet til dagliglivets aktiviteter for slagpasienter eller pasienter med andre funksjonshemmende tilstander.
Total poengsum varierer fra 0-100.
|
Endring fra baseline ved 3 uker
|
|
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ9)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 uker
|
Patient Health Questionnaire (PHQ) er en selvadministrert versjon av PRIME-MD diagnoseinstrument for vanlige psykiske lidelser.
PHQ-9 er depresjonsmodulen, som scorer hvert av de 9 DSM-IV-kriteriene som "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag).
|
Endring fra baseline ved 3 uker
|
|
Borg vurdering av opplevd anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 uker
|
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalaen vil hjelpe deg å anslå hvor hardt du jobber (aktivitetsintensiteten din).
Opplevd anstrengelse er hvor hardt du tror kroppen din trener.
Vurderinger på denne skalaen er relatert til hjertefrekvens (hvor hardt hjertet ditt jobber for å bevege blod gjennom kroppen).
Stillingen varierer fra 6-20.
|
Endring fra baseline ved 3 uker
|
|
Spørreskjema om tilfredshet
Tidsramme: Hver treningsøkt i løpet av 10 økter fortsatte totalt til 3 uker
|
Evaluering registrerer etter hver behandling, og skårer 1-4 i henhold til graden av tilfredshet.
Jo høyere poengsum, jo mer tilfredsstillende.
|
Hver treningsøkt i løpet av 10 økter fortsatte totalt til 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Feigin VL, Forouzanfar MH, Krishnamurthi R, Mensah GA, Connor M, Bennett DA, Moran AE, Sacco RL, Anderson L, Truelsen T, O'Donnell M, Venketasubramanian N, Barker-Collo S, Lawes CM, Wang W, Shinohara Y, Witt E, Ezzati M, Naghavi M, Murray C; Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Study 2010 (GBD 2010) and the GBD Stroke Experts Group. Global and regional burden of stroke during 1990-2010: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):245-54. doi: 10.1016/s0140-6736(13)61953-4. Erratum In: Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):218.
- Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. Predictive validity and responsiveness of the functional ambulation category in hemiparetic patients after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1314-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.764.
- Basteris A, Nijenhuis SM, Stienen AH, Buurke JH, Prange GB, Amirabdollahian F. Training modalities in robot-mediated upper limb rehabilitation in stroke: a framework for classification based on a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2014 Jul 10;11:111. doi: 10.1186/1743-0003-11-111.
- Bini SA, Mahajan J. Clinical outcomes of remote asynchronous telerehabilitation are equivalent to traditional therapy following total knee arthroplasty: A randomized control study. J Telemed Telecare. 2017 Feb;23(2):239-247. doi: 10.1177/1357633X16634518. Epub 2016 Jul 9.
- Brochard S, Robertson J, Médée B, Rémy-Néris O. What's new in new technologies for upper extremity rehabilitation? Curr Opin Neurol. 2010 Dec;23(6):683-7. doi: 10.1097/WCO.0b013e32833f61ce. Review.
- Chen J, Jin W, Dong WS, Jin Y, Qiao FL, Zhou YF, Ren CC. Effects of Home-based Telesupervising Rehabilitation on Physical Function for Stroke Survivors with Hemiplegia: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Mar;96(3):152-160. doi: 10.1097/PHM.0000000000000559.
- Chumbler NR, Quigley P, Li X, Morey M, Rose D, Sanford J, Griffiths P, Hoenig H. Effects of telerehabilitation on physical function and disability for stroke patients: a randomized, controlled trial. Stroke. 2012 Aug;43(8):2168-74. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.646943. Epub 2012 May 24.
- Lee AC, Billings M. Telehealth Implementation in a Skilled Nursing Facility: Case Report for Physical Therapist Practice in Washington. Phys Ther. 2016 Feb;96(2):252-9. doi: 10.2522/ptj.20150079. Epub 2015 Dec 10.
- Leung SO, Chan CC, Shah S. Development of a Chinese version of the Modified Barthel Index-- validity and reliability. Clin Rehabil. 2007 Oct;21(10):912-22.
- Miller MJ, Pak SS, Keller DR, Barnes DE. Evaluation of Pragmatic Telehealth Physical Therapy Implementation During the COVID-19 Pandemic. Phys Ther. 2021 Jan 4;101(1). pii: pzaa193. doi: 10.1093/ptj/pzaa193.
- Nakamori M, Imamura E, Tachiyama K, Kamimura T, Hayashi Y, Matsushima H, Okamoto H, Mizoue T, Wakabayashi S. Patient Health Questionnaire-9 predicts the functional outcome of stroke patients in convalescent rehabilitation ward. Brain Behav. 2020 Dec;10(12):e01856. doi: 10.1002/brb3.1856. Epub 2020 Sep 20.
- Noorani, H., Brady, B., McGahan, L., Teasell, R., Skidmore, B., & Doherty, T. (2003). A clinical and economic review of stroke rehabilitation services. Technology Overview No, 10.
- Nordin N, Xie SQ, Wunsche B. Assessment of movement quality in robot- assisted upper limb rehabilitation after stroke: a review. J Neuroeng Rehabil. 2014 Sep 12;11:137. doi: 10.1186/1743-0003-11-137.
- Sarfo FS, Ulasavets U, Opare-Sem OK, Ovbiagele B. Tele-Rehabilitation after Stroke: An Updated Systematic Review of the Literature. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018 Sep;27(9):2306-2318. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.05.013. Epub 2018 Jun 4. Review.
- Williams, N. (2017). The Borg rating of perceived exertion (RPE) scale. Occupational Medicine, 67(5), 404-405.
- Winters JM. Telerehabilitation research: emerging opportunities. Annu Rev Biomed Eng. 2002;4:287-320. Epub 2002 Mar 22. Review.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N202107042
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .