Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van telerevalidatie Van toepassing op beroerte Intramurale patiënt

27 juli 2022 bijgewerkt door: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Effectiviteit van telerevalidatie toegepast op gehospitaliseerde patiënten na een beroerte - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Onze studie is gericht op het onderzoeken van de verschillen in effecten op de motorische functie en algemene conditie na telerevalidatie voor intramurale patiënten met een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: De meeste patiënten na een beroerte hebben last van een slecht motorisch herstel en moeilijkheden bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten. Vroegtijdige interventie heeft voor hen een betere prognose. Het is echter mogelijk dat patiënten door Covid-19 de reguliere revalidatieprogramma's missen. Telerevalidatie zou een vervanging kunnen zijn voor reguliere revalidatie in epidemische situaties, waardoor patiënten na een beroerte een functionele verbetering zouden kunnen hebben in bewegingen van de bovenste ledematen, ADL's en complexe activiteiten. Bovendien is er nog geen bewijs voor de effectiviteit van telerevalidatie toegepast bij intramurale patiënten na een beroerte.

Doelstellingen: Deze studie is bedoeld om te weten of telerevalidatie de motorische functie en de algemene conditie bij intramurale patiënten na een beroerte zou kunnen verbeteren en om de interventiemethoden voor telerevalidatie te onderzoeken.

Methoden: Intramurale patiënten na een beroerte zouden worden gerekruteerd uit een ziekenhuis van een medische universiteit in Noord-Taiwan. Ze worden onderverdeeld in de telerevalidatiegroep (n = 12) en de bedrevalidatiegroep (n = 12). Elke patiënt wordt in 10 secties behandeld en elke sectie duurt 15 tot 30 minuten. Een enkelblinde beoordelaar doet de pre- en postevaluatie tijdens de behandeling. De evaluaties omvatten de Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS), Functional Ambulation Category (FAC), Modified Barthel Index (MBI), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) en Borg Rating of Perceived Exertion (RPE). Tot slot wordt er een tevredenheidsenquête afgenomen.

Gegevensanalyse: niet-parametrische tests zullen worden gebruikt bij de vergelijking van de pre- en post-evaluatiegegevensintergroep. De analyse wordt uitgevoerd met behulp van SPSS Statistic (v20.0) en α < .05.

Sleutelwoorden: telerevalidatie, beroerte, intramurale patiënten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor het eerst overlevenden van een beroerte met hemiplegie na 5 dagen;
  • Deelnemer of zijn/haar verzorger kan de smartphone, tablet of notebook vasthouden en verplaatsen en begrijpt mondelinge instructies van therapeuten;
  • De deelnemer kan aan het bed zitten, of zijn/haar verzorger kan tijdens de sessie opzij gaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zijn ouder dan 85 jaar en jonger dan 20 jaar;
  • De specifieke bewegingsfuncties die in deze studie worden overwogen, worden beïnvloed door andere neurologische, cardiopulmonale, kanker- of musculoskeletale aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep (tele-revalidatie)

Elke patiënt krijgt een behandeling met 10 secties en elke sectie duurt 15 of 30 minuten, afhankelijk van het vermogen van de patiënt.

De interventie wordt door de communicatiesoftware gebruikt om in realtime met elkaar te communiceren. Het behandelplan en de behandelmethode worden opgesteld op basis van de bewegingsbehoeften van het individu en de bewegingsinstructies van het individu worden tijdens de behandeling duidelijk gegeven.
Gedragsmatig: tele-revalidatie
Volgens het vooraf afgesproken casusserviceschema wordt de onderzoeker gevraagd om de computer en het karretje naar de casusafdeling te duwen voor installatie en de communicatiesoftware te gebruiken om in realtime met elkaar te communiceren. De interventiemethode speelt de opgenomen video direct af om de actie te demonstreren volgens de actiebehoeften van de zaak. De therapeut kan de videodemonstratie en de daadwerkelijke actie-uitvoering van de casus tegelijkertijd vanaf het scherm bekijken.
Actieve vergelijker: controlegroep (revalidatie aan bed)
Elke patiënt krijgt een behandeling met 10 secties en elke sectie duurt 15 of 30 minuten, afhankelijk van het vermogen van de patiënt. Het wordt uitgevoerd door de bedtherapeut. Het behandelplan en de behandelmethode worden opgesteld op basis van de bewegingsbehoeften van het individu en de bewegingsinstructies van het individu worden tijdens de behandeling duidelijk gegeven.
Gedragsmatig: revalidatie aan het bed
De bedtherapeut en de casus stellen samen een activiteitenschema op. De casus wordt gevraagd om dagelijkse routineactiviteiten vast te stellen en vast te leggen, basisoefeningen en activiteitenschema's aan te bieden om achteruitgang te voorkomen en het gebrek aan actieve deelname aan activiteiten te verminderen. De bescherming bestaat uit het dragen van persoonlijke beschermingsmiddelen, waaronder beschermende kleding, handschoenen, maskers en gelaatsschermen, en handen wassen en desinfecteren voor en na de behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houdingsbeoordelingsschaal voor patiënten met een beroerte (PASS)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn na 3 weken
PASS is een houdingsbeoordelingsschaal die speciaal is ontworpen om de houdingscontrole na een beroerte te beoordelen en te bewaken. Het bevat 12 items met vier niveaus van verschillende moeilijkheidsgraad voor het beoordelen van het vermogen om een ​​bepaalde liggende, zittende of staande houding te behouden of te veranderen. De PASS bestaat uit een 4-puntsschaal waarop items worden gescoord van 0 - 3. De totale score varieert van 0 - 36
Verandering van basislijn na 3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele ambulatiecategorie (FAC)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn na 3 weken
Functional Ambulation Categories (FAC) is een functionele looptest die het loopvermogen evalueert. Deze 6-puntsschaal beoordeelt de mobiliteitsstatus door te bepalen hoeveel menselijke ondersteuning de patiënt nodig heeft bij het lopen, ongeacht of ze een persoonlijk hulpmiddel gebruiken of niet. De score loopt van 0 tot 5.
Verandering van basislijn na 3 weken
Gewijzigde Barthel-index (MBI)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn na 3 weken
Maatstaf voor fysieke handicap die veel wordt gebruikt om gedrag te beoordelen met betrekking tot activiteiten van het dagelijks leven voor patiënten met een beroerte of patiënten met andere invaliderende aandoeningen. De totale score varieert van 0-100.
Verandering van basislijn na 3 weken
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ9)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn na 3 weken
De Patient Health Questionnaire (PHQ) is een zelfbeheerde versie van het PRIME-MD diagnostisch instrument voor veelvoorkomende psychische stoornissen. De PHQ-9 is de depressiemodule, die elk van de 9 DSM-IV-criteria scoort als "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag).
Verandering van basislijn na 3 weken
Borgscore van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn na 3 weken
De Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-schaal helpt u in te schatten hoe hard u werkt (uw activiteitsintensiteit). Waargenomen inspanning is hoe hard u denkt dat uw lichaam traint. Waarderingen op deze schaal zijn gerelateerd aan de hartslag (hoe hard uw hart werkt om bloed door uw lichaam te laten stromen). De score varieert van 6-20.
Verandering van basislijn na 3 weken
Tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Elke trainingssessie gedurende 10 sessies, totale sessies voortgezet tot 3 weken
Evaluatie registreert na elke behandeling en scoort 1-4 volgens de mate van tevredenheid. Hoe hoger de score, hoe bevredigender.
Elke trainingssessie gedurende 10 sessies, totale sessies voortgezet tot 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N202107042

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren