Etäkuntoutuksen tehokkuus Hae aivohalvauspotilaaseen
keskiviikko 27. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Aivohalvauksen jälkeisten sairaalapotilaiden etäkuntoutuksen tehokkuus - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää eroja aivohalvauksen sairastavien laitospotilaiden motoriseen toimintaan ja yleiskuntoon etäkuntoutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Useimmat aivohalvauksen jälkeen potilaat kärsivät huonosta motoriikasta palautumisesta ja vaikeuksista suorittaa päivittäisiä toimintoja. Varhainen puuttuminen on heille parempi ennuste. Potilaat voivat kuitenkin jäädä väliin säännöllisistä kuntoutusohjelmista Covid-19:n vuoksi. Etäkuntoutus voisi olla korvaus säännölliselle kuntoutukselle epidemiatilanteessa, jolloin aivohalvauksen jälkeiset potilaat voisivat parantaa yläraajan liikkeitä, ADL:itä ja monimutkaisia toimintoja. Lisäksi ei ole vielä näyttöä aivohalvauksen jälkeisten laitospotilaiden etäkuntoutuksen tehokkuudesta.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voisiko etäkuntouttaminen parantaa aivohalvauksen jälkeisten laitospotilaiden motorista toimintaa ja yleiskuntoa, sekä tutkia etäkuntoutuksen interventiomenetelmiä.
Menetelmät: Aivohalvauksen jälkeiset sairaalapotilaat rekrytoidaan Pohjois-Taiwanin lääketieteellisen yliopiston sairaalasta. He jaetaan etäkuntoutusryhmään (n = 12) ja vuodekuntoutusryhmään (n = 12). Jokainen potilas jatkaa hoitoa 10 osassa, ja jokainen jakso on 15 tai 30 minuuttia. Yksisokkoutettu arvioija tekee ennakko- ja jälkiarvioinnin hoidon aikana. Arvioinnit sisältävät aivohalvauspotilaiden asentoarvioinnin (PASS), funktionaalisen ambulaation luokan (FAC), modifioidun Barthel-indeksin (MBI), potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ9) ja Borgin kokevan rasituksen luokitus (RPE). Lopuksi annetaan tyytyväisyyskysely.
Tietojen analysointi: Ei-parametrisia testejä käytetään arvioinnin edeltävän ja jälkeisen datan välisen ryhmän vertailussa. Analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS Statistic -ohjelmaa (v20.0) ja α < .05.
Avainsanat: etäkuntoutus, aivohalvaus, sairaalapotilaat
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäistä kertaa aivohalvauksesta selviytyneet, joilla on hemiplegia 5 päivän jälkeen;
- Osallistuja tai hänen hoitajansa pystyy pitämään älypuhelimen, tabletin tai muistikirjan paikasta toiseen ja ymmärtää terapeuttien suullisia ohjeita.
- Osallistuja voisi istua sängyn viereen tai hänen hoitajansa voisi olla sivussa istunnon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ovat yli 85-vuotiaita ja alle 20-vuotiaita;
- Tässä tutkimuksessa tarkasteltuihin erityisiin liiketoimintoihin vaikuttavat muut neurologiset, sydän- ja keuhko-, syövät tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koeryhmä (etäkuntoutus)
Jokainen potilas menee hoitoon, jossa on 10 osaa, ja jokainen osa on 15 tai 30 minuuttia potilaan kyvystä riippuen. Viestintäohjelmisto käyttää interventiota vuorovaikutukseen toistensa kanssa reaaliajassa. Hoitosuunnitelma ja hoitomenetelmä suunnitellaan yksilön liiketarpeiden mukaan, ja yksilön liikeohjeet annetaan selkeästi hoidon aikana. |
Ennalta sovitun tapaushuoltoaikataulun mukaisesti tutkijaa pyydetään työntämään tietokone ja kärry koteloosastolle asennusta varten ja kommunikointiohjelmiston avulla vuorovaikutuksessa keskenään reaaliajassa.
Interventiomenetelmä toistaa tallennetun videon suoraan toiminnan havainnollistamiseksi tapauksen toimintatarpeiden mukaisesti.
Terapeutti voi seurata videoesittelyä ja tapauksen varsinaista toiminnan suorittamista samanaikaisesti näytöltä.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä (sängyn viereen kuntoutus)
Jokainen potilas menee hoitoon, jossa on 10 osaa, ja jokainen osa on 15 tai 30 minuuttia potilaan kyvystä riippuen.
Sen suorittaa vuodeterapeutti.
Hoitosuunnitelma ja hoitomenetelmä suunnitellaan yksilön liiketarpeiden mukaan, ja yksilön liikeohjeet annetaan selkeästi hoidon aikana.
|
Vuoteen vieressä oleva terapeutti ja tapaus tekevät yhdessä toimintasuunnitelman.
Tapauksessa pyydetään määrittämään ja kirjaamaan päivittäiset rutiinitoiminnot, tarjoamaan perusharjoitus- ja aktiviteettiaikataulut huonontumisen välttämiseksi ja aktiivisen osallistumisen puutteen vähentämiseksi.
Suojauksena on käyttää henkilökohtaisia suojavarusteita, mukaan lukien suojavaatteet, käsineet, naamarit ja kasvosuojaimet, sekä käsien pesu ja desinfiointi ennen ja jälkeen hoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posturaalinen arviointiasteikko aivohalvauspotilaille (PASS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
PASS on asennon arviointiasteikko, joka on erityisesti suunniteltu arvioimaan ja seuraamaan asennon hallintaa aivohalvauksen jälkeen.
Se sisältää 12 neljän eri vaikeusasteen omaavaa kohdetta, joiden avulla voidaan arvioida kykyä ylläpitää tai muuttaa tiettyä makuu-, istuma- tai seisoma-asentoa. PASS koostuu 4-pisteestä asteikosta, jossa pisteet pisteytetään välillä 0-3. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-36
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen ambulaatioluokka (FAC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Functional Ambulation Categories (FAC) on toiminnallinen kävelytesti, joka arvioi liikkumiskykyä.
Tämä 6-pisteinen asteikko arvioi liikkumisen tilan määrittämällä, kuinka paljon ihmisen tukea potilas tarvitsee kävellessään, riippumatta siitä, käyttääkö hän henkilökohtaista apuvälinettä vai ei.
Pisteet vaihtelevat 0-5.
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
|
Muokattu barthel-indeksi (MBI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Fyysisen vamman mittaa käytetään laajalti aivohalvauspotilaiden tai muiden vammaisten potilaiden päivittäiseen toimintaan liittyvän käyttäytymisen arvioinnissa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100.
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
|
Potilaan terveyskysely -9 (PHQ9)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Potilaan terveyskysely (PHQ) on PRIME-MD-diagnostiikkalaitteen itseläätettävä versio yleisten mielenterveyshäiriöiden hoitoon.
PHQ-9 on masennusmoduuli, joka antaa jokaisen 9 DSM-IV-kriteerin arvoksi "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein joka päivä).
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
|
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) -asteikko auttaa sinua arvioimaan, kuinka kovaa työskentelet (aktiivisuuden intensiteettisi).
Koettu rasitus on sitä, kuinka kovaa luulet kehosi harjoittavan.
Tämän asteikon arvosanat liittyvät sykkeeseen (kuinka kovaa sydämesi työskentelee kuljettaakseen verta kehossasi).
Pisteet vaihtelevat 6-20.
|
Muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
|
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Jokainen harjoituskerta 10 harjoituksen aikana, kokonaisistunnot jatkuivat 3 viikkoon
|
Arviointi kirjataan jokaisen hoidon jälkeen, ja pisteet 1-4 tyytyväisyysasteen mukaan.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä tyydyttävämpi.
|
Jokainen harjoituskerta 10 harjoituksen aikana, kokonaisistunnot jatkuivat 3 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Feigin VL, Forouzanfar MH, Krishnamurthi R, Mensah GA, Connor M, Bennett DA, Moran AE, Sacco RL, Anderson L, Truelsen T, O'Donnell M, Venketasubramanian N, Barker-Collo S, Lawes CM, Wang W, Shinohara Y, Witt E, Ezzati M, Naghavi M, Murray C; Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Study 2010 (GBD 2010) and the GBD Stroke Experts Group. Global and regional burden of stroke during 1990-2010: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):245-54. doi: 10.1016/s0140-6736(13)61953-4. Erratum In: Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):218.
- Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. Predictive validity and responsiveness of the functional ambulation category in hemiparetic patients after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1314-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.764.
- Basteris A, Nijenhuis SM, Stienen AH, Buurke JH, Prange GB, Amirabdollahian F. Training modalities in robot-mediated upper limb rehabilitation in stroke: a framework for classification based on a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2014 Jul 10;11:111. doi: 10.1186/1743-0003-11-111.
- Bini SA, Mahajan J. Clinical outcomes of remote asynchronous telerehabilitation are equivalent to traditional therapy following total knee arthroplasty: A randomized control study. J Telemed Telecare. 2017 Feb;23(2):239-247. doi: 10.1177/1357633X16634518. Epub 2016 Jul 9.
- Brochard S, Robertson J, Médée B, Rémy-Néris O. What's new in new technologies for upper extremity rehabilitation? Curr Opin Neurol. 2010 Dec;23(6):683-7. doi: 10.1097/WCO.0b013e32833f61ce. Review.
- Chen J, Jin W, Dong WS, Jin Y, Qiao FL, Zhou YF, Ren CC. Effects of Home-based Telesupervising Rehabilitation on Physical Function for Stroke Survivors with Hemiplegia: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Mar;96(3):152-160. doi: 10.1097/PHM.0000000000000559.
- Chumbler NR, Quigley P, Li X, Morey M, Rose D, Sanford J, Griffiths P, Hoenig H. Effects of telerehabilitation on physical function and disability for stroke patients: a randomized, controlled trial. Stroke. 2012 Aug;43(8):2168-74. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.646943. Epub 2012 May 24.
- Lee AC, Billings M. Telehealth Implementation in a Skilled Nursing Facility: Case Report for Physical Therapist Practice in Washington. Phys Ther. 2016 Feb;96(2):252-9. doi: 10.2522/ptj.20150079. Epub 2015 Dec 10.
- Leung SO, Chan CC, Shah S. Development of a Chinese version of the Modified Barthel Index-- validity and reliability. Clin Rehabil. 2007 Oct;21(10):912-22.
- Miller MJ, Pak SS, Keller DR, Barnes DE. Evaluation of Pragmatic Telehealth Physical Therapy Implementation During the COVID-19 Pandemic. Phys Ther. 2021 Jan 4;101(1). pii: pzaa193. doi: 10.1093/ptj/pzaa193.
- Nakamori M, Imamura E, Tachiyama K, Kamimura T, Hayashi Y, Matsushima H, Okamoto H, Mizoue T, Wakabayashi S. Patient Health Questionnaire-9 predicts the functional outcome of stroke patients in convalescent rehabilitation ward. Brain Behav. 2020 Dec;10(12):e01856. doi: 10.1002/brb3.1856. Epub 2020 Sep 20.
- Noorani, H., Brady, B., McGahan, L., Teasell, R., Skidmore, B., & Doherty, T. (2003). A clinical and economic review of stroke rehabilitation services. Technology Overview No, 10.
- Nordin N, Xie SQ, Wunsche B. Assessment of movement quality in robot- assisted upper limb rehabilitation after stroke: a review. J Neuroeng Rehabil. 2014 Sep 12;11:137. doi: 10.1186/1743-0003-11-137.
- Sarfo FS, Ulasavets U, Opare-Sem OK, Ovbiagele B. Tele-Rehabilitation after Stroke: An Updated Systematic Review of the Literature. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018 Sep;27(9):2306-2318. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.05.013. Epub 2018 Jun 4. Review.
- Williams, N. (2017). The Borg rating of perceived exertion (RPE) scale. Occupational Medicine, 67(5), 404-405.
- Winters JM. Telerehabilitation research: emerging opportunities. Annu Rev Biomed Eng. 2002;4:287-320. Epub 2002 Mar 22. Review.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202107042
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .