远程康复应用于脑卒中住院患者的有效性
2022年7月27日 更新者：Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
远程康复应用于卒中后住院患者的有效性 - 一项随机对照试验
我们的研究旨在探讨远程康复对卒中住院患者运动功能和一般状况影响的差异。
研究概览
详细说明
背景：大多数中风后患者运动恢复不佳，日常生活活动困难。 早期干预对他们有更好的预后。 但是，由于 Covid-19，患者可能会错过常规康复计划。 远程康复可以替代疫情下的常规康复，中风后患者可以通过远程康复在上肢运动、ADLs 和复杂活动方面得到功能改善。 此外，尚无证据表明远程康复应用于中风后住院患者的有效性。
目的：本研究旨在了解远程康复能否改善卒中后住院患者的运动功能和一般状况，并探讨远程康复的干预方法。
方法：中风后住院患者将从台湾北部一所医科大学的医院招募。 他们将被分为远程康复组（n = 12）和床边康复组（n = 12）。 每个病人会分10个部分进行治疗，每个部分15到30分钟。 单盲评估员将在治疗期间进行前评估和后评估。 评估包括中风患者姿势评估量表 (PASS)、功能性步行类别 (FAC)、改良 Barthel 指数 (MBI)、患者健康问卷 9 (PHQ9) 和博格自觉劳累等级 (RPE)。 最后会给出一份满意度调查问卷。
数据分析：非参数检验将用于评估前后数据的组间比较。 将使用 SPSS Statistic (v20.0) 和 α < .05 进行分析。
关键词: 远程康复, 脑卒中, 住院患者
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
New Taipei City、台湾
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 5 天后出现偏瘫的首次中风幸存者；
- 参与者或其看护者能够握住和重新放置智能手机、平板电脑或笔记本电脑，并理解治疗师的口头指示；
- 参与者可以坐在床边，或者他/她的护理人员可以在会议期间陪伴在一旁。
排除标准：
- 患者年龄大于85岁且小于20岁；
- 本研究中考虑的特定运动功能受到其他神经、心肺、癌症或肌肉骨骼系统疾病的任何原因的影响。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组（远程康复）
每位患者将进行10个部分的治疗，每个部分15或30分钟取决于患者的能力。 通信软件使用干预进行实时交互。 根据个人的运动需要制定治疗方案和治疗方法，治疗时明确给出个人的运动指令。 |
根据预先安排的病例服务时间表，研究者将电脑和手推车推到病例病房安装，并使用通讯软件进行实时交互。
介入法根据案件的行动需要，直接播放录制的视频进行动作演示。
治疗师可以从屏幕上同时观察视频演示和案例的实际动作执行情况。
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有源比较器：对照组（床旁康复）
每位患者将进行10个部分的治疗，每个部分15或30分钟取决于患者的能力。
它由床边治疗师执行。
根据个人的运动需要制定治疗方案和治疗方法，治疗时明确给出个人的运动指令。
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床边治疗师和个案一起制定活动时间表。
要求病例建立并记录日常活动，提供基本的锻炼和活动时间表，以避免退化和减少活动参与的缺乏。
防护是穿戴个人防护用品，包括防护服、手套、口罩、面罩等，治疗前后洗手消毒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中风患者姿势评估量表 (PASS)
大体时间：3 周时基线的变化
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PASS 是一种姿势评估量表，专门用于评估和监测中风后的姿势控制。
它包含 12 个不同难度的四级项目，用于评估保持或改变给定躺姿、坐姿或站立姿势的能力。PASS 由 4 分制量表组成，其中项目的得分为 0 - 3。总分范围为0 - 36
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3 周时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能性步行类别 (FAC)
大体时间：3 周时基线的变化
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功能性步行类别 (FAC) 是一种评估步行能力的功能性步行测试。
这个 6 分制量表通过确定患者在行走时需要多少人力支持来评估步行状态，无论他们是否使用个人辅助设备。
分数范围从 0 到 5。
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3 周时基线的变化
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改良巴塞尔指数 (MBI)
大体时间：3 周时基线的变化
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身体残疾测量广泛用于评估中风患者或患有其他残疾状况的患者与日常生活活动相关的行为。
总分范围为 0-100。
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3 周时基线的变化
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患者健康问卷 9 (PHQ9)
大体时间：3 周时基线的变化
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患者健康问卷 (PHQ) 是 PRIME-MD 常见精神障碍诊断工具的自我管理版本。
PHQ-9 是抑郁症模块，它将 9 个 DSM-IV 标准中的每一个评分为“0”（完全没有）到“3”（几乎每天）。
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3 周时基线的变化
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自觉劳累 (RPE) 的博格评级
大体时间：3 周时基线的变化
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Borg 自觉劳累等级 (RPE) 量表将帮助您估计您的工作强度（您的活动强度）。
感知的运动量是您认为您的身体运动的强度。
此等级的评分与心率有关（您的心脏使血液流经身体的强度）。
得分范围为 6-20。
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3 周时基线的变化
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满意度问卷
大体时间：每次训练 10 节，总节数持续 3 周
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每次治疗后进行评价记录，按满意程度打1-4分。
分数越高，越满意。
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每次训练 10 节，总节数持续 3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月20日
初级完成 (实际的)
2022年6月1日
研究完成 (实际的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月26日
首次发布 (实际的)
2021年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月27日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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