Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita telerehabilitace Aplikujte na stacionář s cévní mozkovou příhodou

27. července 2022 aktualizováno: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Efektivita telerehabilitace u hospitalizovaných pacientů po mozkové příhodě – Randomizovaná kontrolovaná studie

Naše studie je zaměřena na zkoumání rozdílů v účincích na motorické funkce a celkový stav po telerehabilitaci u hospitalizovaných pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Většina pacientů po cévní mozkové příhodě trpí špatnou motorickou regenerací a obtížemi při vykonávání činností každodenního života. Včasná intervence má pro ně lepší prognózu. Pacienti však mohou zmeškat pravidelné rehabilitační programy kvůli Covid-19. Telerehabilitace by mohla být náhradou za pravidelnou rehabilitaci v epidemické situaci, kdy by u pacientů po cévní mozkové příhodě mohlo dojít k funkčnímu zlepšení pohybů horních končetin, ADL a komplexních aktivit. Navíc zatím neexistují žádné důkazy o účinnosti telerehabilitace aplikované u hospitalizovaných pacientů po cévní mozkové příhodě.

Cíle: Cílem této studie je zjistit, zda by telerehabilitace mohla zlepšit motorické funkce a celkový stav u hospitalizovaných pacientů po cévní mozkové příhodě, a prozkoumat intervenční metody telerehabilitace.

Metody: Pacienti po cévní mozkové příhodě by byli rekrutováni z nemocnice lékařské univerzity v severním Tchaj-wanu. Budou rozděleni do skupiny telerehabilitace (n = 12) a skupiny lůžkové rehabilitace (n = 12). Každý pacient absolvuje léčbu v 10 sekcích a každá sekce trvá 15 až 30 minut. Předběžné a následné vyhodnocení během léčby provede jednoduše zaslepený hodnotitel. Hodnocení zahrnují Posturální hodnotící škálu pro pacienty s cévní mozkovou příhodou (PASS), funkční ambulační kategorii (FAC), modifikovaný Barthelův index (MBI), dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (PHQ9) a Borgovo hodnocení vnímané námahy (RPE). Na závěr bude vypsán dotazník spokojenosti.

Analýza dat: Neparametrické testy budou použity při srovnání meziskupiny dat před a po vyhodnocení. Analýza bude provedena pomocí SPSS Statistic (v20.0) a α < 0,05.

Klíčová slova: telerehabilitace, cévní mozková příhoda, hospitalizovaní pacienti

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří přežili první mrtvici s hemiplegií po 5 dnech;
  • Účastník nebo jeho/její pečovatel má schopnost držet a přemístit smartphone, tablet nebo notebook a rozumět verbálním pokynům terapeutů;
  • Účastník mohl sedět u lůžka, nebo jeho/její pečovatelka mohla být během sezení stranou.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti jsou starší 85 let a mladší 20 let;
  • Specifické pohybové funkce uvažované v této studii jsou ovlivněny jakýmikoli příčinami jiných neurologických, kardiopulmonálních, nádorových onemocnění nebo onemocnění pohybového aparátu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina (telerehabilitace)

Každý pacient absolvuje ošetření s 10 sekcemi, přičemž každá sekce trvá 15 nebo 30 minut v závislosti na schopnostech pacienta.

Zásah využívá komunikační software ke vzájemné interakci v reálném čase. Léčebný plán a způsob léčby jsou nastaveny dle pohybových potřeb jedince a pohybové pokyny jedince jsou v průběhu léčby jasně dané.
Behaviorální: telerehabilitace
Podle předem domluveného harmonogramu případových služeb je výzkumník požádán, aby dopravil počítač a vozík do oddělení případu k instalaci a použil komunikační software ke vzájemné interakci v reálném čase. Intervenční metoda přímo přehrává nahrané video, aby demonstrovala akci podle akčních potřeb případu. Terapeut může z obrazovky sledovat videoukázku a vlastní akční provedení případu současně.
Aktivní komparátor: kontrolní skupina (rehabilitace u lůžka)
Každý pacient absolvuje ošetření s 10 sekcemi, přičemž každá sekce trvá 15 nebo 30 minut v závislosti na schopnostech pacienta. Provádí ji terapeut u lůžka. Léčebný plán a způsob léčby jsou nastaveny dle pohybových potřeb jedince a pohybové pokyny jedince jsou v průběhu léčby jasně dané.
Behaviorální: rehabilitace u lůžka
Terapeut u lůžka a případ spolupracují na stanovení plánu činností. Případ je požádán, aby zavedl a zaznamenal denní rutinní aktivity, poskytl základní cvičení a rozvrhy aktivit, aby se zabránilo degradaci a snížil nedostatek aktivní účasti na aktivitách. Ochranou je nošení osobních ochranných prostředků, včetně ochranného oděvu, rukavic, masek a obličejových štítů, mytí rukou a dezinfekce před a po ošetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice pro hodnocení držení těla pro pacienty s mrtvicí (PASS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 týdnech
PASS je posturální hodnotící škála speciálně navržená pro hodnocení a monitorování posturální kontroly po mrtvici. Obsahuje 12 čtyřúrovňových položek různé obtížnosti pro hodnocení schopnosti udržet nebo změnit danou polohu vleže, vsedě nebo ve stoje. PASS se skládá ze 4bodové stupnice, kde jsou položky bodovány od 0 do 3. Celkové skóre se pohybuje od 0-36
Změna od výchozího stavu po 3 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kategorie funkční chůze (FAC)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 týdnech
Functional Ambulation Categories (FAC) je funkční test chůze, který hodnotí schopnost chůze. Tato 6bodová škála hodnotí stav chůze tím, že určuje, jakou lidskou podporu pacient potřebuje při chůzi, bez ohledu na to, zda používá nebo nepoužívá osobní pomocné zařízení. Skóre se pohybuje od 0 do 5.
Změna od výchozího stavu po 3 týdnech
Modifikovaný barthel index (MBI)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 týdnech
Míra tělesného postižení široce používaná k hodnocení chování souvisejícího s činnostmi každodenního života pacientů s cévní mozkovou příhodou nebo pacientů s jinými zdravotními problémy. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100.
Změna od výchozího stavu po 3 týdnech
Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (PHQ9)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 týdnech
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ) je samoobslužná verze diagnostického nástroje PRIME-MD pro běžné duševní poruchy. PHQ-9 je modul deprese, který hodnotí každé z 9 kritérií DSM-IV jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den).
Změna od výchozího stavu po 3 týdnech
Borgův rating vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 týdnech
Stupnice Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) vám pomůže odhadnout, jak tvrdě pracujete (intenzitu vaší aktivity). Vnímaná námaha je to, jak tvrdě si myslíte, že vaše tělo cvičí. Hodnocení na této stupnici souvisí se srdeční frekvencí (jak těžce vaše srdce pracuje, aby prokrvilo vaše tělo). Skóre se pohybuje od 6-20.
Změna od výchozího stavu po 3 týdnech
Dotazník spokojenosti
Časové okno: Každý trénink během 10 sezení, celkový počet tréninků trval 3 týdny
Záznamy hodnocení po každém ošetření a skóre 1-4 podle stupně spokojenosti. Čím vyšší skóre, tím uspokojivější.
Každý trénink během 10 sezení, celkový počet tréninků trval 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N202107042

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na telerehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit