Effektiviteten av tele-rehabilitering Gäller för strokepatienter
27 juli 2022 uppdaterad av: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Effektiviteten av telerehabilitering tillämpad på sjukhusinlagda patienter efter stroke - En randomiserad kontrollerad studie
Vår studie syftar till att undersöka skillnader i effekter på motorisk funktion och allmäntillstånd efter telerehabilitering för slutenvårdspatienter med stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: De flesta patienter efter stroke lider av dålig motorisk återhämtning och svårigheter att utföra dagliga aktiviteter. Tidig intervention har en bättre prognos för dem. Patienter kan dock missa de vanliga rehabiliteringsprogrammen på grund av Covid-19. Telerehabilitering kan vara en ersättning för vanlig rehabilitering i epidemisituationer, genom vilken patienter efter stroke kan få en funktionell förbättring av rörelser i de övre extremiteterna, ADL och komplexa aktiviteter. Dessutom finns det ännu inga bevis för effektiviteten av telerehabilitering som tillämpas på slutenvårdspatienter efter stroke.
Syfte: Denna studie syftar till att veta om telerehabilitering kan förbättra den motoriska funktionen och allmäntillståndet hos slutenvårdspatienter efter stroke och att utforska interventionsmetoderna för telerehabilitering.
Metoder: Slutenvårdspatienter efter stroke skulle rekryteras från ett sjukhus vid ett medicinskt universitet i norra Taiwan. De kommer att delas in i telerehabiliteringsgruppen (n = 12) och rehabiliteringsgruppen vid sängkanten (n = 12). Varje patient kommer att gå på behandling i 10 sektioner, och varje sektion är 15 eller till 30 minuter. En enkelblind utvärderare kommer att göra för- och efterutvärderingen under behandlingen. Utvärderingarna inkluderar Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS), Functional Ambulation category (FAC), Modified Barthel index (MBI), Patient Health questionnaire-9 (PHQ9) och Borg Rating of Perceived Exertion (RPE). Till slut kommer ett frågeformulär om nöjdhet att ges.
Dataanalys: Icke-parametriska tester kommer att användas vid jämförelsen av dataintergruppen före och efter utvärdering. Analysen kommer att utföras med SPSS Statistic (v20.0) och α < .05.
Nyckelord: telerehabilitering, stroke, slutenvård
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första gången som överlevt stroke med hemiplegi efter 5 dagar;
- Deltagaren eller hans/hennes vårdgivare har förmågan att hålla och flytta smartphonen, surfplattan eller anteckningsboken och förstå verbala instruktioner från terapeuter;
- Deltagaren kan sitta vid sängen, eller hans/hennes vårdgivare kan sällskapa åt sidan under sessionen.
Exklusions kriterier:
- Patienterna är äldre än 85 år och yngre än 20 år;
- De specifika rörelsefunktionerna som beaktas i denna studie påverkas av andra orsaker till andra neurologiska, hjärt- och lungsjukdomar, cancer eller muskel- och skelettsjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp (telerehabilitering)
Varje patient kommer att gå på en behandling med 10 sektioner, och varje sektion är 15 eller 30 minuter beroende på patientens förmåga. Interventionen används av kommunikationsmjukvaran för att interagera med varandra i realtid. Behandlingsplan och behandlingsmetod sätts efter individens rörelsebehov och individens rörelseanvisningar ges tydligt under behandlingen. |
Enligt det förutbestämda schemat för ärendeservicen ombeds forskaren att skjuta datorn och vagnen till fallavdelningen för installation och använda kommunikationsmjukvaran för att interagera med varandra i realtid.
Interventionsmetoden spelar upp den inspelade videon direkt för att demonstrera åtgärden i enlighet med åtgärdsbehoven i fallet.
Terapeuten kan se videodemonstrationen och själva handlingsutförandet av fallet samtidigt från skärmen.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp (rehabilitering vid sängkanten)
Varje patient kommer att gå på en behandling med 10 sektioner, och varje sektion är 15 eller 30 minuter beroende på patientens förmåga.
Det utförs av sängterapeuten.
Behandlingsplan och behandlingsmetod sätts efter individens rörelsebehov och individens rörelseanvisningar ges tydligt under behandlingen.
|
Sängterapeuten och fallet arbetar tillsammans för att sätta upp ett aktivitetsschema.
Ärendet uppmanas att upprätta och registrera dagliga rutinaktiviteter, tillhandahålla grundläggande tränings- och aktivitetsscheman för att undvika nedbrytning och minska bristen på aktivt deltagande i aktiviteter.
Skyddet är att bära personlig skyddsutrustning, inklusive skyddskläder, handskar, masker och ansiktsskydd, samt tvätta händerna och desinficera före och efter behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural Assessment Scale for strokepatienter (PASS)
Tidsram: Ändra från Baseline vid 3 veckor
|
PASS är en hållningsbedömningsskala speciellt utformad för att bedöma och övervaka hållningskontroll efter stroke.
Den innehåller 12 objekt i fyra nivåer med olika svårighetsgrad för att bedöma förmågan att bibehålla eller ändra en given liggande, sittande eller stående ställning. PASS består av en 4-gradig skala där objekten poängsätts från 0 - 3. Den totala poängen sträcker sig från 0 - 36
|
Ändra från Baseline vid 3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell ambulationskategori (FAC)
Tidsram: Ändra från Baseline vid 3 veckor
|
Functional Ambulation Categories (FAC) är ett funktionellt gångtest som utvärderar ambulationsförmåga.
Denna 6-gradiga skala bedömer ambulationsstatus genom att bestämma hur mycket mänskligt stöd patienten behöver när han går, oavsett om de använder ett personligt hjälpmedel eller inte.
Poängen sträcker sig från 0 till 5.
|
Ändra från Baseline vid 3 veckor
|
|
Modifierat barthelindex (MBI)
Tidsram: Ändra från Baseline vid 3 veckor
|
Mått på fysisk funktionsnedsättning används i stor utsträckning för att bedöma beteenden relaterat till dagliga aktiviteter för strokepatienter eller patienter med andra handikappande tillstånd.
Totalpoäng varierar från 0-100.
|
Ändra från Baseline vid 3 veckor
|
|
Patienthälsa frågeformulär-9 (PHQ9)
Tidsram: Ändra från Baseline vid 3 veckor
|
Patient Health Questionnaire (PHQ) är en självadministrerad version av PRIME-MDs diagnostiska instrument för vanliga psykiska störningar.
PHQ-9 är depressionsmodulen, som ger vart och ett av de 9 DSM-IV-kriterierna "0" (inte alls) till "3" (nästan varje dag).
|
Ändra från Baseline vid 3 veckor
|
|
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)
Tidsram: Ändra från Baseline vid 3 veckor
|
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalan hjälper dig att uppskatta hur hårt du arbetar (din aktivitetsintensitet).
Upplevd ansträngning är hur hårt du tror att din kropp tränar.
Betygen på denna skala är relaterade till hjärtfrekvensen (hur hårt ditt hjärta arbetar för att föra blod genom din kropp).
Poängen sträcker sig från 6-20.
|
Ändra från Baseline vid 3 veckor
|
|
Nöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: Varje träningspass under 10 pass, totala pass fortsatte till 3 veckor
|
Utvärderingen registrerar efter varje behandling och får 1-4 poäng beroende på graden av tillfredsställelse.
Ju högre poäng, desto mer tillfredsställande.
|
Varje träningspass under 10 pass, totala pass fortsatte till 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Feigin VL, Forouzanfar MH, Krishnamurthi R, Mensah GA, Connor M, Bennett DA, Moran AE, Sacco RL, Anderson L, Truelsen T, O'Donnell M, Venketasubramanian N, Barker-Collo S, Lawes CM, Wang W, Shinohara Y, Witt E, Ezzati M, Naghavi M, Murray C; Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Study 2010 (GBD 2010) and the GBD Stroke Experts Group. Global and regional burden of stroke during 1990-2010: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):245-54. doi: 10.1016/s0140-6736(13)61953-4. Erratum In: Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):218.
- Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. Predictive validity and responsiveness of the functional ambulation category in hemiparetic patients after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1314-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.764.
- Basteris A, Nijenhuis SM, Stienen AH, Buurke JH, Prange GB, Amirabdollahian F. Training modalities in robot-mediated upper limb rehabilitation in stroke: a framework for classification based on a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2014 Jul 10;11:111. doi: 10.1186/1743-0003-11-111.
- Bini SA, Mahajan J. Clinical outcomes of remote asynchronous telerehabilitation are equivalent to traditional therapy following total knee arthroplasty: A randomized control study. J Telemed Telecare. 2017 Feb;23(2):239-247. doi: 10.1177/1357633X16634518. Epub 2016 Jul 9.
- Brochard S, Robertson J, Médée B, Rémy-Néris O. What's new in new technologies for upper extremity rehabilitation? Curr Opin Neurol. 2010 Dec;23(6):683-7. doi: 10.1097/WCO.0b013e32833f61ce. Review.
- Chen J, Jin W, Dong WS, Jin Y, Qiao FL, Zhou YF, Ren CC. Effects of Home-based Telesupervising Rehabilitation on Physical Function for Stroke Survivors with Hemiplegia: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Mar;96(3):152-160. doi: 10.1097/PHM.0000000000000559.
- Chumbler NR, Quigley P, Li X, Morey M, Rose D, Sanford J, Griffiths P, Hoenig H. Effects of telerehabilitation on physical function and disability for stroke patients: a randomized, controlled trial. Stroke. 2012 Aug;43(8):2168-74. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.646943. Epub 2012 May 24.
- Lee AC, Billings M. Telehealth Implementation in a Skilled Nursing Facility: Case Report for Physical Therapist Practice in Washington. Phys Ther. 2016 Feb;96(2):252-9. doi: 10.2522/ptj.20150079. Epub 2015 Dec 10.
- Leung SO, Chan CC, Shah S. Development of a Chinese version of the Modified Barthel Index-- validity and reliability. Clin Rehabil. 2007 Oct;21(10):912-22.
- Miller MJ, Pak SS, Keller DR, Barnes DE. Evaluation of Pragmatic Telehealth Physical Therapy Implementation During the COVID-19 Pandemic. Phys Ther. 2021 Jan 4;101(1). pii: pzaa193. doi: 10.1093/ptj/pzaa193.
- Nakamori M, Imamura E, Tachiyama K, Kamimura T, Hayashi Y, Matsushima H, Okamoto H, Mizoue T, Wakabayashi S. Patient Health Questionnaire-9 predicts the functional outcome of stroke patients in convalescent rehabilitation ward. Brain Behav. 2020 Dec;10(12):e01856. doi: 10.1002/brb3.1856. Epub 2020 Sep 20.
- Noorani, H., Brady, B., McGahan, L., Teasell, R., Skidmore, B., & Doherty, T. (2003). A clinical and economic review of stroke rehabilitation services. Technology Overview No, 10.
- Nordin N, Xie SQ, Wunsche B. Assessment of movement quality in robot- assisted upper limb rehabilitation after stroke: a review. J Neuroeng Rehabil. 2014 Sep 12;11:137. doi: 10.1186/1743-0003-11-137.
- Sarfo FS, Ulasavets U, Opare-Sem OK, Ovbiagele B. Tele-Rehabilitation after Stroke: An Updated Systematic Review of the Literature. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018 Sep;27(9):2306-2318. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.05.013. Epub 2018 Jun 4. Review.
- Williams, N. (2017). The Borg rating of perceived exertion (RPE) scale. Occupational Medicine, 67(5), 404-405.
- Winters JM. Telerehabilitation research: emerging opportunities. Annu Rev Biomed Eng. 2002;4:287-320. Epub 2002 Mar 22. Review.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2021
Första postat (Faktisk)
29 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N202107042
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .