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Efficacité de la télé-réadaptation Appliquer aux patients hospitalisés pour un AVC

27 juillet 2022 mis à jour par: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Efficacité de la téléréadaptation appliquée aux patients hospitalisés après un AVC - Un essai contrôlé randomisé

Notre étude vise à explorer les différences d'effets sur la fonction motrice et l'état général après téléréadaptation pour les patients hospitalisés ayant subi un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : La plupart des patients après un AVC souffrent d'une mauvaise récupération motrice et de difficultés à effectuer les activités de la vie quotidienne. Une intervention précoce a un meilleur pronostic pour eux. Cependant, les patients peuvent manquer les programmes de réadaptation réguliers en raison de Covid-19. La télérééducation pourrait être une substitution à la rééducation régulière en situation épidémique, par laquelle les patients après un AVC pourraient avoir une amélioration fonctionnelle des mouvements des membres supérieurs, des AVQ et des activités complexes. De plus, il n'y a pas encore de preuve de l'efficacité de la télérééducation appliquée aux patients hospitalisés après un AVC.

Objectifs : Cette étude vise à savoir si la télérééducation pourrait améliorer la fonction motrice et l'état général des patients hospitalisés après un AVC et à explorer les modalités d'intervention de la télérééducation.

Méthodes : Les patients hospitalisés après un AVC seraient recrutés dans un hôpital d'une université de médecine du nord de Taïwan. Ils seront répartis dans le groupe de téléréadaptation (n = 12) et le groupe de réadaptation au chevet du patient (n = 12). Chaque patient suivra un traitement en 10 sections, et chaque section dure 15 ou 30 minutes. Un évaluateur en simple aveugle fera la pré- et post-évaluation pendant le traitement. Les évaluations comprennent l'échelle d'évaluation posturale pour les patients victimes d'AVC (PASS), la catégorie d'ambulation fonctionnelle (FAC), l'indice de Barthel modifié (MBI), le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ9) et l'évaluation Borg de l'effort perçu (RPE). A la fin, un questionnaire de satisfaction vous sera remis.

Analyse des données : Des tests non paramétriques seront utilisés dans la comparaison des données pré- et post-évaluation intergroupes. L'analyse sera effectuée à l'aide de SPSS Statistic (v20.0) et α < 0,05.

Mots-clés : télé-réadaptation, AVC, patients hospitalisés

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • New Taipei City, Taïwan
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Survivants d'un premier AVC avec hémiplégie après 5 jours ;
  • Le participant ou son soignant ont la capacité de tenir et de repositionner le smartphone, la tablette ou l'ordinateur portable et de comprendre les instructions verbales des thérapeutes ;
  • Le participant peut s'asseoir au chevet du patient ou son soignant peut être à l'écart pendant la séance.

Critère d'exclusion:

  • Les patients sont âgés de plus de 85 ans et de moins de 20 ans ;
  • Les fonctions motrices spécifiques considérées dans cette étude sont affectées par toutes les raisons d'autres maladies neurologiques, cardio-pulmonaires, cancéreuses ou musculo-squelettiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental (télé-réadaptation)

Chaque patient ira sur un traitement avec 10 sections, et chaque section est de 15 ou 30 minutes dépend de la capacité du patient.

L'intervention est utilisée par le logiciel de communication pour interagir entre eux en temps réel. Le plan de traitement et la méthode de traitement sont définis en fonction des besoins de mouvement de l'individu, et les instructions de mouvement de l'individu sont clairement données pendant le traitement.
Comportemental: télé-réadaptation
Selon le calendrier de service de cas préétabli, le chercheur est invité à pousser l'ordinateur et le chariot vers le service des cas pour l'installation, et à utiliser le logiciel de communication pour interagir les uns avec les autres en temps réel. La méthode d'intervention lit directement la vidéo enregistrée pour démontrer l'action en fonction des besoins d'action du cas. Le thérapeute peut observer la démonstration vidéo et l'exécution réelle de l'action du cas en même temps depuis l'écran.
Comparateur actif: groupe témoin (rééducation au chevet du patient)
Chaque patient ira sur un traitement avec 10 sections, et chaque section est de 15 ou 30 minutes dépend de la capacité du patient. Elle est réalisée par le thérapeute de chevet. Le plan de traitement et la méthode de traitement sont définis en fonction des besoins de mouvement de l'individu, et les instructions de mouvement de l'individu sont clairement données pendant le traitement.
Comportemental: rééducation au chevet
Le thérapeute de chevet et le cas travaillent ensemble pour établir un programme d'activités. Il est demandé au cas d'établir et d'enregistrer les activités de routine quotidiennes, de fournir des programmes d'exercices et d'activités de base pour éviter la dégradation et réduire le manque de participation active aux activités. La protection consiste à porter un équipement de protection individuelle, y compris des vêtements de protection, des gants, des masques et des écrans faciaux, et à se laver les mains et à se désinfecter avant et après le traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation posturale pour les patients victimes d'un AVC (PASS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
PASS est une échelle d'évaluation posturale spécialement conçue pour évaluer et surveiller le contrôle postural après un AVC. Il contient 12 éléments à quatre niveaux de difficulté variable pour évaluer la capacité à maintenir ou à modifier une position couchée, assise ou debout donnée. Le PASS se compose d'une échelle à 4 points où les éléments sont notés de 0 à 3. 0 - 36
Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Catégorie de déambulation fonctionnelle (FAC)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
Les catégories de marche fonctionnelle (FAC) sont un test de marche fonctionnel qui évalue la capacité de marche. Cette échelle en 6 points évalue l'état de la marche en déterminant le niveau de soutien humain dont le patient a besoin lorsqu'il marche, qu'il utilise ou non un appareil d'assistance personnel. Le score varie de 0 à 5.
Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
Indice de Barthel modifié (MBI)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
Mesure de l'incapacité physique largement utilisée pour évaluer le comportement lié aux activités de la vie quotidienne chez les patients victimes d'AVC ou souffrant d'autres conditions invalidantes. Le score total varie de 0 à 100.
Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ9)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
Le questionnaire de santé du patient (PHQ) est une version auto-administrée de l'instrument de diagnostic PRIME-MD pour les troubles mentaux courants. Le PHQ-9 est le module de dépression, qui note chacun des 9 critères du DSM-IV de "0" (pas du tout) à "3" (presque tous les jours).
Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
Évaluation Borg de l'effort perçu (RPE)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
L'échelle Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) vous aidera à estimer l'intensité de votre travail (l'intensité de votre activité). L'effort perçu est la force avec laquelle vous pensez que votre corps s'exerce. Les notes sur cette échelle sont liées à la fréquence cardiaque (la force avec laquelle votre cœur travaille pour faire circuler le sang dans votre corps). Le score varie de 6 à 20.
Changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
Enquête de satisfaction
Délai: Chaque session de formation pendant 10 sessions, les sessions totales ont continué à 3 semaines
Dossiers d'évaluation après chaque traitement, et scores 1-4 selon le degré de satisfaction. Plus le score est élevé, plus il est satisfaisant.
Chaque session de formation pendant 10 sessions, les sessions totales ont continué à 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2021

Première publication (Réel)

29 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N202107042

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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