Eficácia da Telereabilitação Aplicada a Pacientes Internados por AVC
27 de julho de 2022 atualizado por: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Eficácia da Telereabilitação Aplicada a Pacientes Hospitalizados Pós-AVC - Um Estudo Randomizado e Controlado
Nosso estudo tem como objetivo explorar as diferenças nos efeitos sobre a função motora e condição geral após a telerreabilitação de pacientes internados com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A maioria dos pacientes após AVC sofre de má recuperação motora e dificuldade na realização das atividades da vida diária. A intervenção precoce tem um melhor prognóstico para eles. No entanto, os pacientes podem perder os programas regulares de reabilitação devido ao Covid-19. A telerreabilitação poderia ser uma substituição para a reabilitação regular em situação epidêmica, pela qual os pacientes após AVC poderiam ter uma melhora funcional nos movimentos dos membros superiores, AVDs e atividades complexas. Além disso, ainda não há evidências da eficácia da telereabilitação aplicada a pacientes internados após AVC.
Objetivos: Este estudo tem como objetivo saber se a telerreabilitação pode melhorar a função motora e o estado geral em doentes internados após AVC e explorar os métodos de intervenção para a telerreabilitação.
Métodos: Pacientes internados após AVC seriam recrutados em um hospital de uma universidade médica no norte de Taiwan. Eles serão divididos em grupo de telerreabilitação (n = 12) e grupo de reabilitação à beira do leito (n = 12). Cada paciente fará o tratamento em 10 seções, e cada seção é de 15 a 30 minutos. Um avaliador simples-cego fará a pré e pós-avaliação durante o tratamento. As avaliações incluem a Escala de Avaliação Postural para Pacientes com AVC (PASS), categoria de deambulação funcional (FAC), índice de Barthel modificado (MBI), questionário de saúde do paciente-9 (PHQ9) e classificação de esforço percebido de Borg (RPE). Ao final, será aplicado um questionário de satisfação.
Análise dos dados: Serão utilizados testes não paramétricos na comparação dos dados pré e pós-avaliação intergrupos. A análise será realizada usando SPSS Statistic (v20.0) e α < .05.
Palavras-chave: tele-reabilitação, acidente vascular cerebral, pacientes internados
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Taipei City, Taiwan
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviventes de primeiro AVC com hemiplegia após 5 dias;
- O participante ou seu cuidador tem capacidade de segurar e reposicionar o smartphone, tablet ou notebook e compreender as instruções verbais dos terapeutas;
- O participante pode sentar-se ao lado da cama ou seu cuidador pode acompanhar durante a sessão.
Critério de exclusão:
- Os pacientes têm mais de 85 anos e menos de 20 anos;
- As funções de movimento específicas consideradas neste estudo são afetadas por quaisquer razões de outras doenças neurológicas, cardiopulmonares, cancerosas ou do sistema músculo-esquelético.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo experimental (tele-reabilitação)
Cada paciente fará um tratamento com 10 seções, e cada seção é de 15 ou 30 minutos, depende da capacidade do paciente. A intervenção é usada pelo software de comunicação para interagir uns com os outros em tempo real. O plano de tratamento e o método de tratamento são definidos de acordo com as necessidades de movimento do indivíduo, e as instruções de movimento do indivíduo são dadas claramente durante o tratamento. |
De acordo com o cronograma de atendimento pré-estabelecido, o pesquisador é solicitado a empurrar o computador e o carrinho para a enfermaria para instalação e usar o software de comunicação para interagir uns com os outros em tempo real.
O método de intervenção reproduz diretamente o vídeo gravado para demonstrar a ação de acordo com as necessidades de ação do caso.
O terapeuta pode observar a demonstração em vídeo e a execução da ação real do caso ao mesmo tempo na tela.
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Comparador Ativo: grupo controle (reabilitação à beira do leito)
Cada paciente fará um tratamento com 10 seções, e cada seção é de 15 ou 30 minutos, depende da capacidade do paciente.
É realizado pelo terapeuta à beira do leito.
O plano de tratamento e o método de tratamento são definidos de acordo com as necessidades de movimento do indivíduo, e as instruções de movimento do indivíduo são dadas claramente durante o tratamento.
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O terapeuta de cabeceira e o caso trabalham juntos para definir um cronograma de atividades.
Solicita-se ao caso que estabeleça e registre atividades de rotina diária, forneça exercícios básicos e cronogramas de atividades para evitar a degradação e reduzir a falta de participação ativa nas atividades.
A proteção é usar equipamento de proteção individual, incluindo roupas de proteção, luvas, máscaras e protetores faciais, lavar as mãos e desinfetar antes e depois do tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação Postural para Pacientes com AVC (PASS)
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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PASS é uma escala de avaliação postural projetada especificamente para avaliar e monitorar o controle postural após o AVC.
Ele contém 12 itens de quatro níveis de dificuldade variada para avaliar a capacidade de manter ou mudar uma determinada postura deitada, sentada ou em pé. O PASS consiste em uma escala de 4 pontos em que os itens são pontuados de 0 a 3. A pontuação total varia de 0 - 36
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Mudança da linha de base em 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Categoria de deambulação funcional (FAC)
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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Functional Ambulation Categories (FAC) é um teste de caminhada funcional que avalia a capacidade de deambulação.
Esta escala de 6 pontos avalia o estado de deambulação determinando quanto apoio humano o paciente requer ao caminhar, independentemente de usar ou não um dispositivo de assistência pessoal.
A pontuação varia de 0 a 5.
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Mudança da linha de base em 3 semanas
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Índice de barthel modificado (MBI)
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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Medida de incapacidade física amplamente utilizada para avaliar o comportamento relacionado às atividades da vida diária para pacientes com AVC ou pacientes com outras condições incapacitantes.
A pontuação total varia de 0 a 100.
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Mudança da linha de base em 3 semanas
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Questionário de saúde do paciente-9 (PHQ9)
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ) é uma versão auto-administrada do instrumento de diagnóstico PRIME-MD para transtornos mentais comuns.
O PHQ-9 é o módulo de depressão, que pontua cada um dos 9 critérios do DSM-IV de "0" (nunca) a "3" (quase todos os dias).
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Mudança da linha de base em 3 semanas
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Classificação Borg de Percepção de Esforço (RPE)
Prazo: Mudança da linha de base em 3 semanas
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A escala de Percepção de Esforço (RPE) de Borg ajudará você a estimar o quanto você está trabalhando (sua intensidade de atividade).
O esforço percebido é o quanto você acha que seu corpo está se exercitando.
As classificações nesta escala estão relacionadas à frequência cardíaca (o quanto seu coração está trabalhando para mover o sangue pelo corpo).
A pontuação varia de 6 a 20.
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Mudança da linha de base em 3 semanas
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Questionário de satisfação
Prazo: Cada sessão de treinamento durante 10 sessões, sessões totais continuaram a 3 semanas
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Registros de avaliação após cada tratamento e pontuações de 1 a 4 de acordo com o grau de satisfação.
Quanto maior a pontuação, mais satisfatória.
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Cada sessão de treinamento durante 10 sessões, sessões totais continuaram a 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Feigin VL, Forouzanfar MH, Krishnamurthi R, Mensah GA, Connor M, Bennett DA, Moran AE, Sacco RL, Anderson L, Truelsen T, O'Donnell M, Venketasubramanian N, Barker-Collo S, Lawes CM, Wang W, Shinohara Y, Witt E, Ezzati M, Naghavi M, Murray C; Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Study 2010 (GBD 2010) and the GBD Stroke Experts Group. Global and regional burden of stroke during 1990-2010: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):245-54. doi: 10.1016/s0140-6736(13)61953-4. Erratum In: Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):218.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N202107042
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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