Eficacia de la telerrehabilitación aplicada a pacientes hospitalizados con accidente cerebrovascular
27 de julio de 2022 actualizado por: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Eficacia de la telerehabilitación aplicada a pacientes hospitalizados tras un ictus: un ensayo controlado aleatorizado
Nuestro estudio tiene como objetivo explorar las diferencias en los efectos sobre la función motora y el estado general después de la telerehabilitación para pacientes hospitalizados con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La mayoría de los pacientes después de un ictus presentan una pobre recuperación motora y dificultad para realizar las actividades de la vida diaria. La intervención temprana tiene un mejor pronóstico para ellos. Sin embargo, los pacientes pueden perderse los programas regulares de rehabilitación debido al Covid-19. La tele-rehabilitación podría ser una sustitución de la rehabilitación regular en una situación epidémica, mediante la cual los pacientes después de un accidente cerebrovascular podrían tener una mejora funcional en los movimientos de las extremidades superiores, las AVD y las actividades complejas. Además, aún no hay evidencia de la efectividad de la telerehabilitación aplicada a pacientes hospitalizados después de un accidente cerebrovascular.
Propósitos: Este estudio tiene como objetivo saber si la telerehabilitación podría mejorar la función motora y el estado general en pacientes hospitalizados después de un accidente cerebrovascular y explorar los métodos de intervención para la telerehabilitación.
Métodos: Los pacientes hospitalizados después de un accidente cerebrovascular serían reclutados de un hospital de una universidad médica en el norte de Taiwán. Se dividirán en el grupo de telerehabilitación (n = 12) y el grupo de rehabilitación de cabecera (n = 12). Cada paciente seguirá el tratamiento en 10 secciones, y cada sección es de 15 o 30 minutos. Un evaluador ciego simple realizará la evaluación previa y posterior durante el tratamiento. Las evaluaciones incluyen la Escala de evaluación postural para pacientes con accidente cerebrovascular (PASS), la categoría de deambulación funcional (FAC), el índice de Barthel modificado (MBI), el cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ9) y la calificación de esfuerzo percibido de Borg (RPE). Al final, se entregará un cuestionario de satisfacción.
Análisis de datos: Se utilizarán pruebas no paramétricas en la comparación de los datos intergrupales previos y posteriores a la evaluación. El análisis se realizará mediante SPSS Statistic (v20.0) y α < .05.
Palabras clave: telerrehabilitación, ictus, pacientes hospitalizados
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Supervivientes de un accidente cerebrovascular por primera vez con hemiplejía después de 5 días;
- El participante o su cuidador tienen la capacidad de sostener y reposicionar el teléfono inteligente, la tableta o la computadora portátil, y comprender las instrucciones verbales de los terapeutas;
- El participante podría sentarse al lado de la cama, o su cuidador podría acompañarlo a un lado durante la sesión.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes tienen más de 85 años y menos de 20 años;
- Las funciones de movimiento específicas consideradas en este estudio se ven afectadas por cualquier motivo de otras enfermedades neurológicas, cardiopulmonares, cancerosas o del sistema musculoesquelético.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental (tele-rehabilitación)
Cada paciente irá a un tratamiento con 10 secciones, y cada sección es de 15 o 30 minutos dependiendo de la capacidad del paciente. La intervención es utilizada por el software de comunicación para interactuar entre sí en tiempo real. El plan de tratamiento y el método de tratamiento se establecen de acuerdo con las necesidades de movimiento del individuo, y las instrucciones de movimiento del individuo se dan claramente durante el tratamiento. |
De acuerdo con el cronograma de servicio de casos preestablecido, se le pide al investigador que empuje la computadora y el carro a la sala de casos para su instalación, y use el software de comunicación para interactuar entre sí en tiempo real.
El método de intervención reproduce directamente el video grabado para demostrar la acción de acuerdo con las necesidades de acción del caso.
El terapeuta puede observar la demostración en video y la ejecución real de la acción del caso al mismo tiempo desde la pantalla.
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Comparador activo: grupo de control (rehabilitación junto a la cama)
Cada paciente irá a un tratamiento con 10 secciones, y cada sección es de 15 o 30 minutos dependiendo de la capacidad del paciente.
Lo lleva a cabo el terapeuta de cabecera.
El plan de tratamiento y el método de tratamiento se establecen de acuerdo con las necesidades de movimiento del individuo, y las instrucciones de movimiento del individuo se dan claramente durante el tratamiento.
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El terapeuta de cabecera y el caso trabajan juntos para establecer un programa de actividades.
Se solicita el caso para establecer y registrar las actividades rutinarias diarias, proporcionar ejercicios básicos y horarios de actividades para evitar la degradación y reducir la falta de participación activa en las actividades.
La protección consiste en usar equipo de protección personal, que incluye ropa protectora, guantes, máscaras y protectores faciales, y lavarse las manos y desinfectarse antes y después del tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación postural para pacientes con accidente cerebrovascular (PASS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
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PASS es una escala de evaluación postural diseñada específicamente para evaluar y monitorear el control postural después de un accidente cerebrovascular.
Contiene 12 elementos de cuatro niveles de dificultad variable para evaluar la capacidad de mantener o cambiar una determinada postura acostada, sentada o de pie. El PASS consiste en una escala de 4 puntos donde los elementos se califican de 0 a 3. La puntuación total varía de 0 - 36
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Cambio desde el inicio a las 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Categoría de deambulación funcional (FAC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
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Las categorías de deambulación funcional (FAC) son una prueba de marcha funcional que evalúa la capacidad de deambulación.
Esta escala de 6 puntos evalúa el estado de la deambulación determinando cuánto apoyo humano necesita el paciente al caminar, independientemente de si utiliza o no un dispositivo de asistencia personal.
La puntuación va de 0 a 5.
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Cambio desde el inicio a las 3 semanas
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Índice de Barthel modificado (MBI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
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Medida de discapacidad física utilizada ampliamente para evaluar el comportamiento relacionado con las actividades de la vida diaria en pacientes con accidente cerebrovascular o pacientes con otras condiciones de discapacidad.
La puntuación total oscila entre 0 y 100.
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Cambio desde el inicio a las 3 semanas
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Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ9)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
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El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ) es una versión autoadministrada del instrumento de diagnóstico PRIME-MD para trastornos mentales comunes.
El PHQ-9 es el módulo de depresión, que califica cada uno de los 9 criterios del DSM-IV como "0" (en absoluto) a "3" (casi todos los días).
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Cambio desde el inicio a las 3 semanas
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Clasificación Borg de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 3 semanas
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La escala de Borg Rating of Perceived Esfuerzo (RPE) lo ayudará a estimar qué tan duro está trabajando (la intensidad de su actividad).
El esfuerzo percibido es la intensidad con la que cree que se está ejercitando su cuerpo.
Las calificaciones en esta escala están relacionadas con la frecuencia cardíaca (qué tan duro está trabajando su corazón para mover la sangre a través de su cuerpo).
La puntuación oscila entre 6 y 20.
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Cambio desde el inicio a las 3 semanas
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Cuestionario de satisfacción
Periodo de tiempo: Cada sesión de entrenamiento durante 10 sesiones, el total de sesiones continuó hasta 3 semanas
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Registros de evaluación después de cada tratamiento, y puntajes de 1 a 4 según el grado de satisfacción.
Cuanto mayor sea la puntuación, más satisfactoria.
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Cada sesión de entrenamiento durante 10 sesiones, el total de sesiones continuó hasta 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Feigin VL, Forouzanfar MH, Krishnamurthi R, Mensah GA, Connor M, Bennett DA, Moran AE, Sacco RL, Anderson L, Truelsen T, O'Donnell M, Venketasubramanian N, Barker-Collo S, Lawes CM, Wang W, Shinohara Y, Witt E, Ezzati M, Naghavi M, Murray C; Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Study 2010 (GBD 2010) and the GBD Stroke Experts Group. Global and regional burden of stroke during 1990-2010: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):245-54. doi: 10.1016/s0140-6736(13)61953-4. Erratum In: Lancet. 2014 Jan 18;383(9913):218.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N202107042
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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