뇌졸중 입원 환자에게 원격 재활의 효과 적용
2022년 7월 27일 업데이트: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
뇌졸중 후 입원 환자에게 적용한 원격 재활의 효과 -무작위 통제 시험
우리의 연구는 뇌졸중 입원 환자의 원격 재활 후 운동 기능과 일반 상태에 미치는 영향의 차이를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 배경: 뇌졸중 후 대부분의 환자는 운동 회복이 잘 되지 않고 일상 생활 활동에 어려움을 겪는다. 조기 개입이 더 나은 예후를 보입니다. 그러나 환자는 Covid-19로 인해 정기적인 재활 프로그램을 놓칠 수 있습니다. 원격 재활은 뇌졸중 후 환자가 상지 운동, ADL 및 복잡한 활동에서 기능적 개선을 가질 수 있는 전염병 상황에서 정기적인 재활을 대체할 수 있습니다. 또한 뇌졸중 후 입원 환자에게 적용된 원격 재활의 효과에 대한 증거는 아직 없습니다.
목적: 본 연구는 뇌졸중 후 입원환자에서 원격재활이 운동기능과 전신상태를 호전시킬 수 있는지 알아보고 원격재활을 위한 중재방법을 탐색하는데 목적이 있다.
방법: 뇌졸중 후 입원 환자는 대만 북부의 한 의과 대학 병원에서 모집됩니다. 그들은 원격 재활 그룹(n = 12)과 침상 재활 그룹(n = 12)으로 나뉩니다. 각 환자는 10개의 섹션으로 치료를 받게 되며 각 섹션은 15~30분입니다. 단일 맹검 평가자는 치료 중 사전 및 사후 평가를 수행합니다. 평가에는 뇌졸중 환자를 위한 자세 평가 척도(PASS), 기능적 보행 범주(FAC), 수정된 Barthel 지수(MBI), 환자 건강 설문지-9(PHQ9) 및 Borg Rating of Perceived Exertion(RPE)이 포함됩니다. 마지막으로 만족도 설문지가 제공됩니다.
데이터 분석: 비모수 테스트는 사전 및 사후 평가 데이터 그룹 간 비교에 사용됩니다. 분석은 SPSS Statistic(v20.0) 및 α < .05를 사용하여 수행됩니다.
키워드: 원격 재활, 뇌졸중, 입원 환자
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Taipei City, 대만
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5일 후 편마비를 동반한 최초의 뇌졸중 생존자;
- 참가자 또는 그/그녀의 간병인은 스마트폰, 태블릿 또는 노트북을 잡고 위치를 바꿀 수 있으며 치료사의 구두 지시를 이해할 수 있습니다.
- 참가자는 머리맡에 앉거나 간병인이 세션 중에 곁에 있을 수 있습니다.
제외 기준:
- 85세 이상 20세 미만 환자;
- 본 연구에서 고려된 특정 운동 기능은 다른 신경학적, 심폐학적, 암 또는 근골격계 질환의 원인에 의해 영향을 받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군(원격 재활)
각 환자는 10개의 섹션으로 치료를 받게 되며 각 섹션은 환자의 능력에 따라 15분 또는 30분입니다. 개입은 통신 소프트웨어에서 실시간으로 서로 상호 작용하는 데 사용됩니다. 개인의 이동요구에 따라 치료계획과 치료방법을 설정하고 치료시 개인의 이동지침을 명확하게 제시한다. |
미리 정해진 케이스 서비스 일정에 따라 연구원은 컴퓨터와 카트를 케이스 병동으로 밀어 설치하고 통신 소프트웨어를 사용하여 실시간으로 상호 작용하도록 요청받습니다.
중재 방식은 녹화된 영상을 직접 재생하여 사례의 조치 요구에 따라 조치를 시연합니다.
치료사는 비디오 시연과 사례의 실제 행동 실행을 화면에서 동시에 관찰할 수 있습니다.
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활성 비교기: 대조군(병상 재활)
각 환자는 10개의 섹션으로 치료를 받게 되며 각 섹션은 환자의 능력에 따라 15분 또는 30분입니다.
그것은 침대 옆 치료사가 수행합니다.
개인의 이동요구에 따라 치료계획과 치료방법을 설정하고 치료시 개인의 이동지침을 명확하게 제시한다.
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병상 치료사와 케이스는 함께 활동 일정을 설정합니다.
사례는 일상적인 활동을 설정 및 기록하고, 기본 운동 및 활동 일정을 제공하여 저하를 방지하고 활동에 대한 적극적인 참여 부족을 줄이도록 요청합니다.
보호는 보호복, 장갑, 마스크, 안면보호구 등 개인보호구를 착용하고 시술 전·후 손씻기와 소독을 하는 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 환자를 위한 자세 평가 척도(PASS)
기간: 3주에 기준선에서 변경
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PASS는 뇌졸중 후 자세 제어를 평가하고 모니터링하기 위해 특별히 고안된 자세 평가 척도입니다.
눕거나, 앉거나, 서 있는 자세를 유지하거나 변경하는 능력을 평가하기 위한 다양한 난이도의 12개 4단계 항목이 포함되어 있습니다. PASS는 항목이 0 - 3으로 점수가 매겨지는 4점 척도로 구성됩니다. 총 점수 범위는 0 - 36
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3주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 보행 범주(FAC)
기간: 3주에 기준선에서 변경
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기능적 보행 범주(FAC)는 보행 능력을 평가하는 기능적 보행 검사입니다.
이 6점 척도는 개인 보조 장치 사용 여부에 관계없이 환자가 걸을 때 얼마나 많은 인간 지원이 필요한지를 결정하여 보행 상태를 평가합니다.
점수 범위는 0에서 5까지입니다.
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3주에 기준선에서 변경
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수정 바델 지수(MBI)
기간: 3주에 기준선에서 변경
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뇌졸중 환자 또는 기타 장애 상태가 있는 환자의 일상 생활 활동과 관련된 행동을 평가하기 위해 널리 사용되는 신체 장애 척도.
총 점수 범위는 0-100입니다.
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3주에 기준선에서 변경
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환자 건강 설문지-9(PHQ9)
기간: 3주에 기준선에서 변경
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PHQ(Patient Health Questionnaire)는 일반적인 정신 장애에 대한 PRIME-MD 진단 도구의 자가 관리 버전입니다.
PHQ-9는 우울증 모듈로, 9개의 DSM-IV 기준 각각을 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일)으로 점수를 매깁니다.
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3주에 기준선에서 변경
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인지된 노력의 보그 등급(RPE)
기간: 3주에 기준선에서 변경
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Borg Rating of Perceived Exertion(RPE) 척도는 자신이 얼마나 열심히 일하고 있는지(활동 강도)를 추정하는 데 도움이 됩니다.
인지된 노력은 신체가 얼마나 열심히 운동하고 있다고 생각하는지입니다.
이 척도의 등급은 심박수(신체를 통해 혈액을 이동시키기 위해 심장이 얼마나 열심히 일하는지)과 관련이 있습니다.
점수 범위는 6-20입니다.
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3주에 기준선에서 변경
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만족도 설문
기간: 10개 세션 동안 매 교육 세션, 총 세션은 3주까지 지속
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각 시술 후 평가를 기록하며, 만족도에 따라 1~4점을 부여합니다.
점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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10개 세션 동안 매 교육 세션, 총 세션은 3주까지 지속
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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