Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​tele-rehabilitering Anvend til indlagte slagtilfælde

27. juli 2022 opdateret af: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Effektiviteten af ​​telerehabilitering anvendt på hospitalsindlagte patienter efter slagtilfælde - et randomiseret kontrolleret forsøg

Vores undersøgelse har til formål at udforske forskellene i effekter på motorisk funktion og almentilstand efter telerehabilitering for indlagte patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: De fleste patienter efter slagtilfælde lider af dårlig motorisk restitution og vanskeligheder med at udføre daglige aktiviteter. Tidlig indsats har en bedre prognose for dem. Patienter kan dog gå glip af de almindelige genoptræningsprogrammer på grund af Covid-19. Tele-rehabilitering kunne være en erstatning for almindelig genoptræning i epidemiske situationer, hvor patienter efter slagtilfælde kunne få en funktionel forbedring af bevægelser i de øvre lemmer, ADL'er og komplekse aktiviteter. Desuden er der endnu ingen evidens for effektiviteten af ​​telerehabilitering anvendt på indlagte patienter efter slagtilfælde.

Formål: Denne undersøgelse har til formål at vide, om telerehabilitering kunne forbedre den motoriske funktion og almentilstand hos indlagte patienter efter slagtilfælde og at udforske interventionsmetoderne for telerehabilitering.

Metoder: Indlagte patienter efter slagtilfælde ville blive rekrutteret fra et hospital på et medicinsk universitet i det nordlige Taiwan. De vil blive opdelt i telerehabiliteringsgruppen (n = 12) og sengegenoptræningsgruppen (n = 12). Hver patient vil gå i behandling i 10 sektioner, og hver sektion varer 15 eller til 30 minutter. En enkelt-blindet evaluator vil foretage præ- og post-evalueringen under behandlingen. Evalueringerne omfatter Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS), Functional Ambulation category (FAC), Modified Barthel index (MBI), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) og Borg Rating of Perceived Exertion (RPE). Til sidst vil der blive udleveret et tilfredshedsspørgeskema.

Dataanalyse: Ikke-parametriske tests vil blive brugt til sammenligning af dataintergruppen før og efter evaluering. Analysen vil blive udført ved brug af SPSS Statistic (v20.0) og α < .05.

Nøgleord: tele-rehabilitering, apopleksi, indlagte patienter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første gang, der overlevede slagtilfælde med hemiplegi efter 5 dage;
  • Deltageren eller hans/hendes omsorgsperson har evnen til at holde og flytte smartphonen, tabletten eller notesbogen og forstå verbale instruktioner fra terapeuter;
  • Deltageren kunne sidde ved sengen, eller hans/hendes omsorgsperson kunne selskab til side under sessionen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne er ældre end 85 år og under 20 år;
  • De specifikke bevægelsesfunktioner, der tages i betragtning i denne undersøgelse, er påvirket af andre årsager til andre neurologiske, hjerte-lunge-, cancer- eller muskuloskeletale systemsygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe (telerehabilitering)

Hver patient vil gå på en behandling med 10 sektioner, og hvert afsnit er 15 eller 30 minutter afhængig af patientens formåen.

Interventionen bruges af kommunikationssoftwaren til at interagere med hinanden i realtid. Behandlingsplan og behandlingsmetode fastsættes efter den enkeltes bevægelsesbehov, og den enkeltes bevægelsesanvisninger gives tydeligt under behandlingen.
Adfærdsmæssigt: tele-rehabilitering
Ifølge den på forhånd aftalte sagsserviceplan bliver forskeren bedt om at skubbe computeren og vognen til sagsafdelingen til installation og bruge kommunikationssoftwaren til at interagere med hinanden i realtid. Interventionsmetoden afspiller den optagede video direkte for at demonstrere handlingen i overensstemmelse med sagens handlingsbehov. Terapeuten kan iagttage videodemonstrationen og selve handlingsudførelsen af ​​casen på samme tid fra skærmen.
Aktiv komparator: kontrolgruppe (genoptræning ved sengekanten)
Hver patient vil gå på en behandling med 10 sektioner, og hvert afsnit er 15 eller 30 minutter afhængig af patientens formåen. Det udføres af sengeterapeuten. Behandlingsplan og behandlingsmetode fastsættes efter den enkeltes bevægelsesbehov, og den enkeltes bevægelsesanvisninger gives tydeligt under behandlingen.
Adfærdsmæssigt: genoptræning ved sengekanten
Sengeterapeuten og casen arbejder sammen om at lægge en aktivitetsplan. Sagen anmodes om at etablere og registrere daglige rutineaktiviteter, give grundlæggende trænings- og aktivitetsskemaer for at undgå nedbrydning og reducere den manglende aktiv deltagelse i aktiviteter. Beskyttelsen er at bære personlige værnemidler, herunder beskyttelsestøj, handsker, masker og ansigtsskærme, og vaske hænder og desinficere før og efter behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 uger
PASS er en postural vurderingsskala, der er specielt designet til at vurdere og overvåge postural kontrol efter slagtilfælde. Den indeholder 12 elementer på fire niveauer af varierende sværhedsgrad til vurdering af evnen til at opretholde eller ændre en given liggende, siddende eller stående stilling. PASS'et består af en 4-trins skala, hvor emner scores fra 0 - 3. Den samlede score spænder fra kl. 0 - 36
Ændring fra baseline efter 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel ambulationskategori (FAC)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 uger
Functional Ambulation Categories (FAC) er en funktionel gangtest, der evaluerer ambulationsevnen. Denne 6-punkts skala vurderer ambulationsstatus ved at bestemme, hvor meget menneskelig støtte patienten har brug for, når han går, uanset om de bruger et personligt hjælpemiddel eller ej. Scoren går fra 0 til 5.
Ændring fra baseline efter 3 uger
Modificeret barthelindeks (MBI)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 uger
Mål for fysisk funktionsnedsættelse brugt i vid udstrækning til at vurdere adfærd relateret til daglige aktiviteter for patienter med slagtilfælde eller patienter med andre handicappede tilstande. Samlet score spænder fra 0-100.
Ændring fra baseline efter 3 uger
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ9)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 uger
Patient Health Questionnaire (PHQ) er en selvadministreret version af PRIME-MD diagnostiske instrument til almindelige psykiske lidelser. PHQ-9 er depressionsmodulet, som scorer hvert af de 9 DSM-IV-kriterier som "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag).
Ændring fra baseline efter 3 uger
Borg vurdering af opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 uger
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalaen hjælper dig med at vurdere, hvor hårdt du arbejder (din aktivitetsintensitet). Opfattet anstrengelse er, hvor hårdt du tror, ​​din krop træner. Bedømmelser på denne skala er relateret til hjertefrekvens (hvor hårdt dit hjerte arbejder på at bevæge blod gennem din krop). Scoren spænder fra 6-20.
Ændring fra baseline efter 3 uger
Spørgeskema til tilfredshed
Tidsramme: Hver træningssession i løbet af 10 sessioner, samlede sessioner fortsatte til 3 uger
Evaluering registrerer efter hver behandling, og scorer 1-4 alt efter graden af ​​tilfredshed. Jo højere score, jo mere tilfredsstillende.
Hver træningssession i løbet af 10 sessioner, samlede sessioner fortsatte til 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N202107042

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tele-rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner