Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность телереабилитации Применение в стационаре после инсульта

27 июля 2022 г. обновлено: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Эффективность телереабилитации у госпитализированных пациентов с постинсультным состоянием - рандомизированное контролируемое исследование

Наше исследование направлено на изучение различий влияния на двигательную функцию и общее состояние после проведения телереабилитации в стационаре у больных с инсультом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Большинство пациентов после инсульта страдают плохим восстановлением моторики и трудностями при выполнении повседневных действий. Раннее вмешательство имеет лучший прогноз для них. Однако пациенты могут пропустить регулярные программы реабилитации из-за Covid-19. Телереабилитация может стать заменой обычной реабилитации в эпидемической ситуации, благодаря которой у пациентов, перенесших инсульт, может быть функциональное улучшение движений верхних конечностей, ADL и комплексной деятельности. Кроме того, пока нет доказательств эффективности телереабилитации, применяемой к стационарным пациентам после инсульта.

Цели: Это исследование направлено на то, чтобы узнать, может ли телереабилитация улучшить двигательную функцию и общее состояние у стационарных пациентов после инсульта, а также изучить методы вмешательства для телереабилитации.

Методы: Стационарные пациенты после инсульта будут набраны из больницы медицинского университета в Северном Тайване. Они будут разделены на группу телереабилитации (n = 12) и группу реабилитации у постели больного (n = 12). Каждый пациент пойдет на лечение в 10 разделов, и каждый раздел составляет от 15 до 30 минут. Одинарный слепой оценщик проведет предварительную и последующую оценку во время лечения. Оценки включают шкалу постуральной оценки пациентов с инсультом (PASS), категорию функциональной ходьбы (FAC), модифицированный индекс Бартеля (MBI), анкету здоровья пациента-9 (PHQ9) и рейтинг воспринимаемой нагрузки по Боргу (RPE). В конце будет предоставлена ​​анкета удовлетворенности.

Анализ данных: Непараметрические тесты будут использоваться при сравнении межгрупповых данных до и после оценки. Анализ будет проводиться с использованием SPSS Statistic (v20.0) и α < 0,05.

Ключевые слова: телереабилитация, инсульт, стационарные больные.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • New Taipei City, Тайвань
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Перенесшие инсульт впервые с гемиплегией через 5 дней;
  • Участник или лицо, осуществляющее уход за ним, может держать и перемещать смартфон, планшет или ноутбук, а также понимать словесные инструкции терапевтов;
  • Участник может сидеть у кровати, или его/ее опекун может находиться в стороне во время сеанса.

Критерий исключения:

  • Пациенты старше 85 лет и моложе 20 лет;
  • На конкретные двигательные функции, рассмотренные в этом исследовании, влияют любые другие неврологические, сердечно-легочные, онкологические заболевания или заболевания опорно-двигательного аппарата.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная группа (телереабилитация)

Каждый пациент будет проходить лечение с 10 секциями, каждая секция длится 15 или 30 минут в зависимости от способностей пациента.

Вмешательство используется коммуникационным программным обеспечением для взаимодействия друг с другом в режиме реального времени. План лечения и метод лечения устанавливаются в соответствии с потребностями человека в движении, а инструкции по движению человека четко даются во время лечения.
Поведенческий: телереабилитация
В соответствии с заранее составленным графиком обслуживания пациентов исследователя просят доставить компьютер и тележку в отделение для пациентов для установки и использовать коммуникационное программное обеспечение для взаимодействия друг с другом в режиме реального времени. Метод вмешательства напрямую воспроизводит записанное видео, чтобы продемонстрировать действие в соответствии с потребностями дела. Терапевт может наблюдать видеодемонстрацию и фактическое выполнение кейса одновременно с экрана.
Активный компаратор: контрольная группа (прикроватная реабилитация)
Каждый пациент будет проходить лечение с 10 секциями, каждая секция длится 15 или 30 минут в зависимости от способностей пациента. Проводит дежурный терапевт. План лечения и метод лечения устанавливаются в соответствии с потребностями человека в движении, а инструкции по движению человека четко даются во время лечения.
Поведенческий: прикроватная реабилитация
Прикроватный терапевт и пациент работают вместе, чтобы установить график активности. Кейс просят установить и записать ежедневные рутинные действия, предоставить основные графики упражнений и занятий, чтобы избежать деградации и уменьшить отсутствие активного участия в деятельности. Защита заключается в ношении средств индивидуальной защиты, включая защитную одежду, перчатки, маски и лицевые щитки, а также мытье рук и дезинфекция до и после лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала постуральной оценки пациентов с инсультом (PASS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
PASS — это шкала оценки осанки, специально разработанная для оценки и мониторинга постурального контроля после инсульта. Он содержит 12 четырехуровневых заданий разной сложности для оценки способности поддерживать или изменять данную позу лежа, сидя или стоя. PASS состоит из 4-балльной шкалы, где пункты оцениваются от 0 до 3. Общий балл варьируется от 0–36
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Категория функциональной ходьбы (FAC)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
Категории функциональной ходьбы (FAC) — это тест функциональной ходьбы, который оценивает способность к передвижению. Эта 6-балльная шкала оценивает состояние ходьбы, определяя, какая помощь со стороны человека требуется пациенту при ходьбе, независимо от того, использует ли он личное вспомогательное устройство или нет. Оценка варьируется от 0 до 5.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
Модифицированный индекс Бартеля (MBI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
Измерение физической инвалидности широко используется для оценки поведения, связанного с повседневной деятельностью пациентов, перенесших инсульт, или пациентов с другими инвалидизирующими состояниями. Общий балл варьируется от 0 до 100.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
Анкета здоровья пациента-9 (PHQ9)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
Опросник здоровья пациента (PHQ) представляет собой самостоятельную версию диагностического инструмента PRIME-MD для распространенных психических расстройств. PHQ-9 — это модуль депрессии, который оценивает каждый из 9 критериев DSM-IV от «0» (никогда) до «3» (почти каждый день).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
Рейтинг воспринимаемой нагрузки по Боргу (RPE)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
Шкала Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) поможет вам оценить, насколько усердно вы работаете (интенсивность вашей деятельности). Воспринимаемое усилие — это то, насколько сильно, по вашему мнению, тренируется ваше тело. Оценки по этой шкале связаны с частотой сердечных сокращений (насколько усердно работает ваше сердце, чтобы перекачивать кровь по телу). Диапазон оценок от 6 до 20.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
Анкета удовлетворенности
Временное ограничение: Каждая тренировка в течение 10 занятий, общая продолжительность занятий до 3 недель
Записи оценки после каждого лечения и 1-4 балла в зависимости от степени удовлетворенности. Чем выше балл, тем более удовлетворительно.
Каждая тренировка в течение 10 занятий, общая продолжительность занятий до 3 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N202107042

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться