肥満手術を受ける肥満被験者の脂質代謝
2021年7月28日 更新者:Sebastiano Banni、University of Cagliari
肥満手術前後の肥満患者の革新的な栄養戦略を特定するための、摂食行動の調節に関与する生理学的メカニズムの特性評価
研究の目的は、核ペルオキシソーム増殖因子活性化受容体(PPAR)を誘導すること、および核ペルオキシソーム増殖因子活性化受容体(PPAR)によって誘導されることが知られている、多価不飽和脂肪酸(PUFA)の代謝および脂質メディエーターであるN-アシルエタノールアミン(NAE)の生合成における修飾を評価することです。 -α、これは、肥満手術後の脂質およびエネルギー代謝の改善が確立されている理由も説明できる可能性があります。
この研究は、目標を絞った食事プロトコルを開発するために、体重減少のメカニズムを理解することに焦点を当てています。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、身体検査、人体計測パラメータの測定、血液化学ルーチンのための採血、研究への適合性を評価するための有害事象の評価など、患者の慎重な予備病歴が含まれます。
肥満手術の前夜、肥満手術の 1 か月後および 6 か月後に、人体計測パラメーターの測定、血液化学ルーチンのための採血、炎症および脂質代謝プロファイル、および有害事象の評価が行われます。
研究の場合、サンプルはコードによって識別されて保存され、匿名で分析されます。
研究中断基準は以下のとおりです:アレルギー反応の発症、ケトン血症> 1.5 mmol/L、急性痛風
研究の種類
観察的
入学 (実際)
68
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cagliari、イタリア
- Centro di Chirurgia Bariatrica dell'Azienda Ospedaliera G. Brotzu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肥満手術の適応のある患者
説明
包含基準:
- 肥満手術に適した病的肥満患者
- ボディマス指数 (BMI) 範囲 35 ~ 59
除外基準:
- 主要な病気(糖尿病や腎臓病など)の確立された診断
- 妊娠中や授乳中、
- 食物アレルギー、
- 脂質代謝に影響を与える可能性のある薬物の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エンドカンナビノイドおよびN-アシルエタノールアミンの血漿レベルの変化
時間枠:6ヵ月
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これらの脂質誘導体はエネルギー消費と脂質代謝の制御に関与しており、LC MS/MS によって測定され、nmol/ml 血漿として表されます。
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6ヵ月
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体重減少(kg)、脂肪量減少(総kgと体重のパーセント)
時間枠:6ヵ月
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介入の成功の指標
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6ヵ月
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肥満手術によって引き起こされる脂肪酸血漿プロファイルの変化
時間枠:6ヵ月
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脂肪酸プロファイルは脂質誘導体に影響を与えます。
脂肪酸はLCおよびGCで測定され、nmol/ml血漿として表されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Sebastiano Banni, PhD、Università di Cagliari
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2019年11月4日
研究の完了 (実際)
2020年9月7日
試験登録日
最初に提出
2021年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月28日
最初の投稿 (実際)
2021年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月28日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- unica
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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