Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболизм липидов у пациентов с ожирением, перенесших бариатрическую операцию

28 июля 2021 г. обновлено: Sebastiano Banni, University of Cagliari

Характеристика физиологических механизмов, участвующих в регуляции пищевого поведения, для определения инновационных стратегий питания пациентов с ожирением до и после бариатрической хирургии

Цель исследования - оценить изменения в метаболизме полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) и биосинтезе липидных медиаторов N-ацилэтаноламинов (НАЭ), которые, как известно, индуцируются и индуцируются ядерным рецептором, активируемым пролифератором пероксисом (PPAR). -α, что также может объяснить хорошо зарекомендовавшее себя улучшение липидного и энергетического метаболизма после бариатрической хирургии. Исследование сосредоточено на понимании механизмов потери веса для разработки целевых диетических протоколов.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование включает тщательный предварительный сбор анамнеза пациентов, физикальное обследование, измерение антропометрических параметров и забор крови для рутинного биохимического анализа крови, а также оценку любых нежелательных явлений для оценки пригодности для исследования. Вечером накануне бариатрической операции, через один месяц и через шесть месяцев после бариатрической операции проводят измерение антропометрических параметров, забор крови для рутинного биохимического анализа крови, воспалительного и липидно-метаболического профиля, а также оценку любых нежелательных явлений. Для исследования образцы хранятся, идентифицированные кодом, для анонимного анализа. Критерии прекращения исследования: развитие аллергических реакций, кетонемия > 1,5 ммоль/л, острая подагра.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

68

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cagliari, Италия
        • Centro di Chirurgia Bariatrica dell'Azienda Ospedaliera G. Brotzu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым показана бариатрическая хирургия

Описание

Критерии включения:

  • субъекты с патологическим ожирением, подходящие для бариатрической хирургии
  • Индекс массы тела (ИМТ) в диапазоне 35-59

Критерий исключения:

  • установленный диагноз основного заболевания (например, диабета или заболевания почек)
  • беременность или кормление грудью,
  • пищевые аллергии,
  • использование препаратов, которые могут повлиять на липидный обмен

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровней эндоканнабиноидов и N-ацилэтаноламина в плазме
Временное ограничение: 6 месяцев
Эти производные липидов участвуют в контроле расхода энергии и метаболизма липидов, их измеряют с помощью ЖХ-МС/МС и выражают в нмоль/мл плазмы.
6 месяцев
Потеря веса в кг и уменьшение жировой массы в виде общего количества кг и процента массы тела
Временное ограничение: 6 месяцев
Показатели успеха вмешательства
6 месяцев
Изменения профиля жирных кислот в плазме, вызванные бариатрической хирургией
Временное ограничение: 6 месяцев
Профиль жирных кислот влияет на производные липидов. Жирные кислоты измеряют ЖХ и ГХ и выражают в нмоль/мл плазмы.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Sebastiano Banni, PhD, Università di Cagliari

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться