Lipidmetabolisme hos overvægtige personer, der gennemgår fedmekirurgi
28. juli 2021 opdateret af: Sebastiano Banni, University of Cagliari
Karakterisering af fysiologiske mekanismer involveret i reguleringen af spiseadfærd til identifikation af innovative ernæringsstrategier for overvægtige patienter før og efter fedmekirurgi
Formålet med undersøgelsen er at evaluere modifikationer i metabolismen af polyumættede fedtsyrer (PUFA) og biosyntese af lipidmediatorerne N-acylethanolaminer (NAE), begge kendt for at inducere og induceres af den nukleare peroxisomproliferator-aktiverede receptor (PPAR) -α, hvilket også kan forklare det veletablerede forbedrede lipid- og energistofskifte efter fedmekirurgi.
Undersøgelsen er fokuseret på at forstå vægttabsmekanismerne for at udvikle målrettede kostprotokoller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen involverer en omhyggelig foreløbig sygehistorie for patienterne med fysisk undersøgelse, målinger af antropometriske parametre og blodprøvetagning til blodkemi rutine og evaluering af eventuelle bivirkninger for at vurdere egnethed til undersøgelsen.
Aftenen før fedmekirurgi, en måned og seks måneder efter fedmekirurgi udføres der målinger af antropometriske parametre, blodprøvetagning for blodkemi rutine, inflammatorisk og lipid-metabolomisk profil og evaluering af eventuelle bivirkninger.
Til undersøgelsen opbevares prøver identificeret med en kode, der skal analyseres anonymt.
Kriterier for afbrydelse af undersøgelsen er: udvikling af allergiske reaktioner, ketonemi > 1,5 mmol/L, akut gigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
68
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cagliari, Italien
- Centro di Chirurgia Bariatrica dell'Azienda Ospedaliera G. Brotzu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er berettiget til fedmekirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer med patologisk fedme egnet til fedmekirurgi
- Body Mass Index (BMI) intervallet 35-59
Ekskluderingskriterier:
- etablerede diagnoser af en alvorlig sygdom (f.eks. diabetes eller nyresygdom)
- graviditet eller amning,
- fødevareallergi,
- brug af lægemidler, der kan påvirke lipidmetabolismen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer af plasmaniveauer af endocannabinoid og N-acylethanolamin
Tidsramme: 6 måneder
|
Disse lipidderivater er involveret i kontrol af energiforbrug og lipidmetabolisme og måles ved LC MS/MS og udtrykkes som nmol/ml plasma
|
6 måneder
|
|
Vægttab som kg, og fedtmassereduktion som samlet kg og procent af kropsmasse
Tidsramme: 6 måneder
|
Indikatorer for interventionens succes
|
6 måneder
|
|
Ændringer i fedtsyreplasmaprofil induceret af fedmekirurgi
Tidsramme: 6 måneder
|
Fedtsyreprofilen påvirker lipidderivater.
Fedtsyrer måles ved LC og GC og udtrykkes som nmol/ml plasma
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sebastiano Banni, PhD, Università di Cagliari
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
7. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
2. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- unica
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .