Metabolizm lipidów u osób otyłych poddawanych operacji bariatrycznej
28 lipca 2021 zaktualizowane przez: Sebastiano Banni, University of Cagliari
Charakterystyka mechanizmów fizjologicznych zaangażowanych w regulację zachowań żywieniowych w celu identyfikacji innowacyjnych strategii żywieniowych dla pacjentów otyłych przed i po operacji bariatrycznej
Celem pracy jest ocena modyfikacji metabolizmu wielonienasyconych kwasów tłuszczowych (PUFA) oraz biosyntezy mediatorów lipidowych N-acyloetanoloamin (NAE), o których wiadomo, że indukują i są indukowane przez jądrowy receptor aktywowany przez proliferatory peroksysomów (PPAR) -α, co może również wyjaśniać ugruntowaną poprawę metabolizmu lipidów i energii po operacji bariatrycznej.
Badanie koncentruje się na zrozumieniu mechanizmów utraty wagi w celu opracowania ukierunkowanych protokołów żywieniowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie obejmuje staranny wstępny wywiad lekarski pacjentów, z badaniem fizykalnym, pomiarami parametrów antropometrycznych i pobraniem krwi do rutynowego badania biochemicznego krwi oraz oceną ewentualnych zdarzeń niepożądanych w celu oceny przydatności do badania.
Wieczorem przed operacją bariatryczną, miesiąc i pół roku po operacji bariatrycznej wykonuje się pomiary parametrów antropometrycznych, pobranie krwi do rutynowego biochemii krwi, profilu zapalnego i lipidowo-metabolomicznego oraz ocenę ewentualnych działań niepożądanych.
Do badań przechowywane są próbki identyfikowane za pomocą kodu do anonimowej analizy.
Kryteria przerwania badania to: rozwój reakcji alergicznych, ketonemia > 1,5 mmol/l, ostra dna moczanowa
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cagliari, Włochy
- Centro di Chirurgia Bariatrica dell'Azienda Ospedaliera G. Brotzu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci kwalifikujący się do operacji bariatrycznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osób z otyłością patologiczną kwalifikujących się do operacji bariatrycznej
- Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie 35-59
Kryteria wyłączenia:
- ustalona diagnoza poważnej choroby (np. cukrzyca lub choroba nerek)
- ciąża lub karmienie piersią,
- alergie pokarmowe,
- stosowanie leków, które mogą wpływać na metabolizm lipidów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Modyfikacje poziomów endokannabinoidów i N-acyloetanoloaminy w osoczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Te pochodne lipidów biorą udział w kontrolowaniu wydatku energetycznego i metabolizmu lipidów i są mierzone metodą LC MS/MS i wyrażane jako nmol/ml osocza
|
6 miesięcy
|
|
Utrata wagi w kg i redukcja masy tłuszczowej jako całkowita kg i procent masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźniki sukcesu interwencji
|
6 miesięcy
|
|
Zmiany w profilu kwasów tłuszczowych w osoczu wywołane operacją bariatryczną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Profil kwasów tłuszczowych wpływa na pochodne lipidowe.
Kwasy tłuszczowe mierzy się za pomocą LC i GC i wyraża jako nmol/ml osocza
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sebastiano Banni, PhD, Università di Cagliari
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- unica
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .