Metabolismus lipidů u obézních subjektů podstupujících bariatrickou chirurgii
28. července 2021 aktualizováno: Sebastiano Banni, University of Cagliari
Charakterizace fyziologických mechanismů podílejících se na regulaci stravovacího chování pro identifikaci inovativních výživových strategií u obézních pacientů před a po bariatrické operaci.
Cílem studie je vyhodnotit modifikace v metabolismu polynenasycených mastných kyselin (PUFA) a biosyntézu lipidových mediátorů N-acylethanolaminů (NAE), o kterých je známo, že indukují a jsou indukovány jaderným peroxisomovým proliferátorem aktivovaným receptorem (PPAR). -α, což může také vysvětlit dobře zavedený zlepšený metabolismus lipidů a energie po bariatrické operaci.
Studie je zaměřena na pochopení mechanismů hubnutí s cílem vyvinout cílené dietní protokoly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Studie zahrnuje pečlivou předběžnou lékařskou anamnézu pacientů s fyzikálním vyšetřením, měřením antropometrických parametrů a odběrem krve pro rutinní biochemické vyšetření krve a vyhodnocením jakýchkoli nežádoucích příhod pro posouzení vhodnosti pro studii.
Večer před bariatrickou operací, měsíc a šest měsíců po bariatrické operaci se provádějí antropometrické parametry měření, odběr krve pro rutinní biochemické vyšetření krve, zánětlivý a lipidově-metabolomický profil a vyhodnocení případných nežádoucích účinků.
Pro studie jsou vzorky ukládány identifikované kódem, které mají být analyzovány anonymně.
Kritéria pro přerušení studie jsou: rozvoj alergických reakcí, ketonémie > 1,5 mmol/l, akutní dna
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
68
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cagliari, Itálie
- Centro di Chirurgia Bariatrica dell'Azienda Ospedaliera G. Brotzu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti způsobilí k bariatrické operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjekty s patologickou obezitou vhodné pro bariatrickou chirurgii
- Rozsah indexu tělesné hmotnosti (BMI) 35-59
Kritéria vyloučení:
- stanovené diagnózy závažného onemocnění (např. cukrovky nebo onemocnění ledvin)
- těhotenství nebo kojení,
- alergie na jídlo,
- užívání léků, které by mohly ovlivnit metabolismus lipidů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikace plazmatických hladin endokanabinoidů a N-acylethanolaminu
Časové okno: 6 měsíců
|
Tyto lipidové deriváty se podílejí na kontrole energetického výdeje a metabolismu lipidů a jsou měřeny pomocí LC MS/MS a vyjádřeny jako nmol/ml plazmy
|
6 měsíců
|
|
Ztráta hmotnosti v kg a redukce tukové hmoty jako celkových kg a procenta tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Ukazatele úspěšnosti zásahu
|
6 měsíců
|
|
Změny v plazmatickém profilu mastných kyselin vyvolané bariatrickou chirurgií
Časové okno: 6 měsíců
|
Profil mastných kyselin ovlivňuje lipidové deriváty.
Mastné kyseliny se měří pomocí LC a GC a vyjadřují se jako nmol/ml plazmy
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sebastiano Banni, PhD, Università di Cagliari
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
4. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
7. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- unica
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .