Métabolisme des lipides chez les sujets obèses subissant une chirurgie bariatrique
28 juillet 2021 mis à jour par: Sebastiano Banni, University of Cagliari
Caractérisation des mécanismes physiologiques impliqués dans la régulation du comportement alimentaire pour l'identification de stratégies nutritionnelles innovantes pour les patients obèses avant et après la chirurgie bariatrique
L'objectif de l'étude est d'évaluer les modifications du métabolisme des acides gras polyinsaturés (AGPI) et de la biosynthèse des médiateurs lipidiques N-acyléthanolamines (NAE), tous deux connus pour induire et être induits par le récepteur nucléaire activé par la prolifération des peroxysomes (PPAR) -α, ce qui peut également expliquer l'amélioration bien établie du métabolisme lipidique et énergétique après chirurgie bariatrique.
L'étude est centrée sur la compréhension des mécanismes de perte de poids afin de développer des protocoles diététiques ciblés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
L'étude implique un historique médical préliminaire minutieux des patients, avec un examen physique, des mesures de paramètres anthropométriques et un prélèvement sanguin pour la routine de la chimie du sang et une évaluation de tout événement indésirable pour évaluer la pertinence de l'étude.
La veille de la chirurgie bariatrique, un mois et six mois après la chirurgie bariatrique, des mesures des paramètres anthropométriques, des prélèvements sanguins pour la routine de la chimie du sang, le profil inflammatoire et métabolomique des lipides et l'évaluation de tout événement indésirable sont effectués.
Pour l'étude, des échantillons sont stockés identifiés par un code pour être analysés de manière anonyme.
Les critères d'interruption de l'étude sont : développement de réactions allergiques, cétonémie > 1,5 mmol/L, goutte aiguë
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
68
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cagliari, Italie
- Centro di Chirurgia Bariatrica dell'Azienda Ospedaliera G. Brotzu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients éligibles à la chirurgie bariatrique
La description
Critère d'intégration:
- sujets souffrant d'obésité pathologique adaptés à la chirurgie bariatrique
- Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 35 et 59
Critère d'exclusion:
- diagnostics établis d'une maladie grave (par exemple, diabète ou maladie rénale)
- grossesse ou allaitement,
- allergies alimentaires,
- utilisation de médicaments pouvant affecter le métabolisme des lipides
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des taux plasmatiques d'endocannabinoïdes et de N-acyléthanolamine
Délai: 6 mois
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Ces dérivés lipidiques sont impliqués dans le contrôle de la dépense énergétique et du métabolisme lipidique et sont mesurés par LC MS/MS et exprimés en nmol/ml de plasma
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6 mois
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Perte de poids en kg et réduction de la masse grasse en kg total et pourcentage de la masse corporelle
Délai: 6 mois
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Indicateurs de succès de l'intervention
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6 mois
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Modifications du profil plasmatique des acides gras induites par la chirurgie bariatrique
Délai: 6 mois
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Le profil des acides gras affecte les dérivés lipidiques.
Les acides gras sont mesurés par LC et GC et exprimés en nmol/ml de plasma
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sebastiano Banni, PhD, Università di Cagliari
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
4 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
7 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2021
Première publication (Réel)
2 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- unica
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .