Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lipidmetabolism hos överviktiga personer som genomgår bariatrisk kirurgi

28 juli 2021 uppdaterad av: Sebastiano Banni, University of Cagliari

Karakterisering av fysiologiska mekanismer involverade i regleringen av ätbeteende för identifiering av innovativa näringsstrategier för överviktiga patienter före och efter bariatrisk kirurgi

Syftet med studien är att utvärdera modifieringar i metabolismen av fleromättade fettsyror (PUFA) och biosyntesen av lipidmediatorerna N-acyletanolaminer (NAE), båda kända för att inducera och induceras av den nukleära peroxisomproliferatoraktiverade receptorn (PPAR) -α, vilket också kan förklara den väletablerade förbättrade lipid- och energimetabolismen efter bariatrisk kirurgi. Studien är fokuserad på att förstå viktminskningsmekanismerna för att utveckla riktade kostprotokoll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien omfattar en noggrann preliminär medicinsk historia av patienterna, med fysisk undersökning, antropometriska parametrar mätningar och blodprovstagning för blodkemi rutin och utvärdering av eventuella biverkningar för att bedöma lämpligheten för studien. Kvällen före överviktsoperation, en månad och sex månader efter överviktsoperation utförs antropometriska parametrar mätningar, blodprovstagning för blodkemi, inflammatorisk och lipidmetabolomisk profil samt utvärdering av eventuella biverkningar. För studien lagras prover identifierade med en kod för att analyseras anonymt. Kriterier för studieavbrott är: utveckling av allergiska reaktioner, ketonemi > 1,5 mmol/L, akut gikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Italien
- - Cagliari, Italien
    - Centro di Chirurgia Bariatrica dell'Azienda Ospedaliera G. Brotzu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är berättigade till överviktskirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

patienter med patologisk fetma som lämpar sig för bariatrisk kirurgi
Body Mass Index (BMI) intervall 35-59

Exklusions kriterier:

fastställda diagnoser av en allvarlig sjukdom (t.ex. diabetes eller njursjukdom)
graviditet eller amning,
mat allergier,
användning av läkemedel som kan påverka lipidmetabolismen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Modifieringar av plasmanivåer av endocannabinoid och N-acyletanolamin Tidsram: 6 månader	Dessa lipidderivat är involverade i kontroll av energiförbrukning och lipidmetabolism och mäts med LC MS/MS och uttrycks som nmol/ml plasma	6 månader
Viktminskning som kg, och fettmassaminskning som totalt kg och procent av kroppsmassan Tidsram: 6 månader	Indikatorer för insatsens framgång	6 månader
Förändringar i fettsyraplasmaprofilen inducerad av bariatrisk kirurgi Tidsram: 6 månader	Fettsyraprofilen påverkar lipidderivat. Fettsyra mäts med LC och GC och uttrycks som nmol/ml plasma	6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cagliari

Samarbetspartners

Azienda Ospedaliera Brotzu

Utredare

Huvudutredare: Sebastiano Banni, PhD, Università di Cagliari

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

4 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

7 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2021

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)