Lipidenmetabolisme bij zwaarlijvige proefpersonen die bariatrische chirurgie ondergaan
28 juli 2021 bijgewerkt door: Sebastiano Banni, University of Cagliari
Karakterisering van fysiologische mechanismen die betrokken zijn bij de regulatie van eetgedrag voor de identificatie van innovatieve voedingsstrategieën voor obese patiënten voor en na bariatrische chirurgie
Het doel van de studie is het evalueren van modificaties in het metabolisme van meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) en de biosynthese van de lipidemediatoren N-acylethanolamines (NAE), waarvan bekend is dat ze de nucleaire peroxisoom proliferator-geactiveerde receptor (PPAR) induceren en geïnduceerd worden. -α, wat ook de duidelijk verbeterde vet- en energiestofwisseling na bariatrische chirurgie kan verklaren.
De studie is gericht op het begrijpen van de mechanismen voor gewichtsverlies om gerichte voedingsprotocollen te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvat een zorgvuldige voorlopige medische geschiedenis van de patiënten, met lichamelijk onderzoek, antropometrische parametermetingen en bloedmonsters voor bloedchemieroutine en evaluatie van eventuele bijwerkingen om de geschiktheid voor de studie te beoordelen.
De avond voor bariatrische chirurgie, één maand en zes maanden na bariatrische chirurgie worden antropometrische parametermetingen, bloedafname voor bloedchemieroutine, ontstekings- en lipidemetabolomisch profiel en evaluatie van eventuele bijwerkingen uitgevoerd.
Voor de studie worden monsters opgeslagen, geïdentificeerd door een code om anoniem te worden geanalyseerd.
Studieonderbrekingscriteria zijn: ontwikkeling van allergische reacties, ketonemie> 1,5 mmol/L, acute jicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
68
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cagliari, Italië
- Centro di Chirurgia Bariatrica dell'Azienda Ospedaliera G. Brotzu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die in aanmerking komen voor bariatrische chirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met pathologische obesitas die geschikt zijn voor bariatrische chirurgie
- Body Mass Index (BMI) bereik 35-59
Uitsluitingscriteria:
- vastgestelde diagnoses van een ernstige ziekte (bijvoorbeeld diabetes of nierziekte)
- zwangerschap of borstvoeding,
- voedsel allergie,
- gebruik van geneesmiddelen die het vetmetabolisme kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijzigingen van de plasmaspiegels van endocannabinoïden en N-acylethanolamine
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze lipide-derivaten zijn betrokken bij de controle van het energieverbruik en het lipidenmetabolisme en worden gemeten met LC MS/MS en uitgedrukt als nmol/ml plasma
|
6 maanden
|
|
Gewichtsverlies in kg, en vetmassavermindering in totaal kg en percentage van de lichaamsmassa
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Indicatoren voor het succes van de interventie
|
6 maanden
|
|
Veranderingen in vetzuurplasmaprofiel geïnduceerd door bariatrische chirurgie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vetzuurprofiel beïnvloedt lipide derivaten.
Vetzuren worden gemeten met LC en GC en uitgedrukt als nmol/ml plasma
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sebastiano Banni, PhD, Università di Cagliari
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- unica
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .