Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lipidmetabolisme hos overvektige personer som gjennomgår bariatrisk kirurgi

28. juli 2021 oppdatert av: Sebastiano Banni, University of Cagliari

Karakterisering av fysiologiske mekanismer involvert i reguleringen av spiseatferd for identifisering av innovative ernæringsstrategier for overvektige pasienter før og etter fedmekirurgi

Målet med studien er å evaluere modifikasjoner i metabolismen av flerumettede fettsyrer (PUFA) og biosyntese av lipidmediatorene N-acyletanolaminer (NAE), begge kjent for å indusere og induseres av den nukleære peroksisomproliferatoraktiverte reseptoren (PPAR) -α, som også kan forklare den veletablerte forbedrede lipid- og energimetabolismen etter fedmekirurgi. Studien er fokusert på å forstå vekttapsmekanismene for å utvikle målrettede kostholdsprotokoller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien involverer en nøye foreløpig sykehistorie til pasientene, med fysisk undersøkelse, målinger av antropometriske parametere og blodprøvetaking for blodkjemi rutine og evaluering av eventuelle uønskede hendelser for å vurdere egnethet for studien. Kvelden før fedmekirurgi, en måned og seks måneder etter fedmekirurgi utføres antropometriske parametermålinger, blodprøvetaking for blodkjemi rutine, inflammatorisk og lipid-metabolomisk profil og evaluering av eventuelle uønskede hendelser. For studien lagres prøver identifisert med en kode som skal analyseres anonymt. Kriterier for avbrudd i studien er: utvikling av allergiske reaksjoner, ketonemi > 1,5 mmol/L, akutt gikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

68

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Cagliari, Italia
        • Centro di Chirurgia Bariatrica dell'Azienda Ospedaliera G. Brotzu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er kvalifisert for fedmekirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer med patologisk fedme egnet for fedmekirurgi
  • Kroppsmasseindeks (BMI) varierer 35-59

Ekskluderingskriterier:

  • etablerte diagnoser av en alvorlig sykdom (f.eks. diabetes eller nyresykdom)
  • graviditet eller amming,
  • matallergier,
  • bruk av legemidler som kan påvirke lipidmetabolismen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifikasjoner av plasmanivåer av endocannabinoid og N-acyletanolamin
Tidsramme: 6 måneder
Disse lipidderivatene er involvert i kontroll av energiforbruk og lipidmetabolisme og måles ved LC MS/MS og uttrykkes som nmol/ml plasma
6 måneder
Vekttap som kg, og fettmassereduksjon som total kg og prosent av kroppsmasse
Tidsramme: 6 måneder
Indikatorer på suksessen til intervensjonen
6 måneder
Endringer i fettsyreplasmaprofil indusert av fedmekirurgi
Tidsramme: 6 måneder
Fettsyreprofilen påvirker lipidderivater. Fettsyre måles ved LC og GC og uttrykkes som nmol/ml plasma
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cagliari

Samarbeidspartnere

Azienda Ospedaliera Brotzu

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sebastiano Banni, PhD, Università di Cagliari

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

4. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

7. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • unica

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere