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接受减肥手术的肥胖受试者的脂质代谢

2021年7月28日 更新者:Sebastiano Banni、University of Cagliari

参与调节饮食行为的生理机制特征,用于确定肥胖患者减肥手术前后的创新营养策略

该研究的目的是评估多不饱和脂肪酸 (PUFA) 代谢和脂质介质 N-酰基乙醇胺 (NAE) 生物合成的修饰,这两种物质已知会诱导和被核过氧化物酶体增殖物激活受体 (PPAR) 诱导-α,这也可以解释减肥手术后脂质和能量代谢的公认改善。 该研究的重点是了解减肥机制,以制定有针对性的饮食方案。

研究概览

详细说明

该研究涉及对患者进行仔细的初步病史,包括体格检查、人体测量参数测量和血液化学常规的血液采样以及对任何不良事件的评估以评估研究的适用性。 减肥手术前一晚、减肥手术后一个月和六个月进行人体测量参数测量、血液化学常规、炎症和脂质代谢组学概况的血液采样,以及任何不良事件的评估。 对于研究样本,存储由代码标识以进行匿名分析。 研究中断标准是:过敏反应的发展,酮血症> 1.5 mmol / L,急性痛风

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

68

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cagliari、意大利
        • Centro di Chirurgia Bariatrica dell'Azienda Ospedaliera G. Brotzu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

适合减肥手术的患者

描述

纳入标准:

  • 适合进行减肥手术的病理性肥胖受试者
  • 身体质量指数 (BMI) 范围 35-59

排除标准:

  • 确定的重大疾病诊断(例如,糖尿病或肾病)
  • 怀孕或哺乳,
  • 食物过敏,
  • 使用可能影响脂质代谢的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内源性大麻素和 N-酰基乙醇胺血浆水平的改变
大体时间:6个月
这些脂质衍生物参与控制能量消耗和脂质代谢,通过 LC MS/MS 测量并表示为 nmol/ml 血浆
6个月
以千克表示的体重减轻,以及以总千克和体重百分比表示的脂肪量减少
大体时间:6个月
干预成功的指标
6个月
减肥手术引起的脂肪酸血浆谱的变化
大体时间:6个月
脂肪酸谱影响脂质衍生物。 脂肪酸通过 LC 和 GC 测量并表示为 nmol/ml 血浆
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sebastiano Banni, PhD、Università di Cagliari

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月1日

初级完成 (实际的)

2019年11月4日

研究完成 (实际的)

2020年9月7日

研究注册日期

首次提交

2021年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月28日

首次发布 (实际的)

2021年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月28日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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