Metabolismo de lípidos en sujetos obesos sometidos a cirugía bariátrica
28 de julio de 2021 actualizado por: Sebastiano Banni, University of Cagliari
Caracterización de los Mecanismos Fisiológicos Involucrados en la Regulación de la Conducta Alimentaria para la Identificación de Estrategias Nutricionales Innovadoras para Pacientes Obesos Antes y Después de la Cirugía Bariátrica
El objetivo del estudio es evaluar las modificaciones en el metabolismo de los ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) y la biosíntesis de los mediadores lipídicos N-aciletanolaminas (NAE), ambos conocidos por inducir y ser inducidos por el receptor activado por el proliferador de peroxisomas nucleares (PPAR). -α, lo que también puede explicar el metabolismo mejorado de lípidos y energía bien establecido después de la cirugía bariátrica.
El estudio se centra en comprender los mecanismos de pérdida de peso para desarrollar protocolos dietéticos específicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El estudio implica una cuidadosa historia médica preliminar de los pacientes, con examen físico, mediciones de parámetros antropométricos y muestreo de sangre para la rutina de química sanguínea y evaluación de cualquier evento adverso para evaluar la idoneidad para el estudio.
La noche antes de la cirugía bariátrica, un mes y seis meses después de la cirugía bariátrica, se realizan mediciones de parámetros antropométricos, muestras de sangre para la rutina de química sanguínea, perfil inflamatorio y lipídico-metabolómico, y evaluación de cualquier evento adverso.
Para el estudio se almacenan muestras identificadas mediante un código para ser analizadas de forma anónima.
Los criterios de interrupción del estudio son: desarrollo de reacciones alérgicas, cetonemia > 1,5 mmol/L, gota aguda
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
68
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cagliari, Italia
- Centro di Chirurgia Bariatrica dell'Azienda Ospedaliera G. Brotzu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes elegibles para cirugía bariátrica
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos con obesidad patológica aptos para cirugía bariátrica
- Rango de índice de masa corporal (IMC) 35-59
Criterio de exclusión:
- diagnósticos establecidos de una enfermedad importante (por ejemplo, diabetes o enfermedad renal)
- embarazo o lactancia,
- alergias a los alimentos,
- uso de medicamentos que podrían afectar el metabolismo de los lípidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Modificaciones de los niveles plasmáticos de endocannabinoides y N-aciletanolamina
Periodo de tiempo: 6 meses
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Estos derivados de lípidos están involucrados en el control del gasto de energía y el metabolismo de los lípidos y se miden por LC MS/MS y se expresan como nmol/ml de plasma
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6 meses
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Pérdida de peso en kg y reducción de masa grasa en kg totales y porcentaje de masa corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Indicadores del éxito de la intervención
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6 meses
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Cambios en el perfil plasmático de ácidos grasos inducidos por cirugía bariátrica
Periodo de tiempo: 6 meses
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El perfil de ácidos grasos afecta a los derivados lipídicos.
Los ácidos grasos se miden por LC y GC y se expresan como nmol/ml de plasma
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sebastiano Banni, PhD, Università di Cagliari
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
4 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- unica
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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