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Metabolismo lipidico in soggetti obesi sottoposti a chirurgia bariatrica

28 luglio 2021 aggiornato da: Sebastiano Banni, University of Cagliari

Caratterizzazione dei meccanismi fisiologici coinvolti nella regolazione del comportamento alimentare per l'identificazione di strategie nutrizionali innovative per i pazienti obesi prima e dopo la chirurgia bariatrica

Lo scopo dello studio è valutare le modificazioni del metabolismo degli acidi grassi polinsaturi (PUFA) e della biosintesi dei mediatori lipidici N-aciletanolammine (NAE), entrambi noti per indurre ed essere indotti dal recettore nucleare attivato dal proliferatore del perossisoma (PPAR) -α, che può anche spiegare il consolidato miglioramento del metabolismo lipidico ed energetico dopo la chirurgia bariatrica. Lo studio è focalizzato sulla comprensione dei meccanismi di perdita di peso al fine di sviluppare protocolli dietetici mirati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio prevede un'accurata anamnesi preliminare dei pazienti, con esame obiettivo, misurazioni dei parametri antropometrici e prelievi di sangue per la routine ematochimica e valutazione di eventuali eventi avversi per valutare l'idoneità allo studio. La sera prima dell'intervento bariatrico, un mese e sei mesi dopo l'intervento bariatrico vengono eseguiti la misurazione dei parametri antropometrici, il prelievo di sangue per la routine ematochimica, il profilo infiammatorio e lipidico-metabolomico e la valutazione di eventuali eventi avversi. Per lo studio vengono conservati campioni identificati da un codice per essere analizzati in modo anonimo. I criteri di interruzione dello studio sono: sviluppo di reazioni allergiche, chetonemia > 1,5 mmol/L, gotta acuta

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Italia
- - Cagliari, Italia
    - Centro di Chirurgia Bariatrica dell'Azienda Ospedaliera G. Brotzu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti eleggibili per chirurgia bariatrica

Descrizione

Criterio di inclusione:

soggetti con obesità patologica idonei alla chirurgia bariatrica
Intervallo di indice di massa corporea (BMI) 35-59

Criteri di esclusione:

diagnosi stabilite di una malattia importante (ad esempio, diabete o malattia renale)
gravidanza o allattamento,
allergie alimentari,
uso di farmaci che potrebbero influenzare il metabolismo lipidico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Modifiche dei livelli plasmatici di endocannabinoidi e N-aciletanolammina Lasso di tempo: 6 mesi	Questi derivati lipidici sono coinvolti nel controllo del dispendio energetico e del metabolismo lipidico e sono misurati mediante LC MS/MS ed espressi come nmol/ml di plasma	6 mesi
Perdita di peso in kg e riduzione della massa grassa in kg totali e percentuale della massa corporea Lasso di tempo: 6 mesi	Indicatori di successo dell'intervento	6 mesi
Cambiamenti nel profilo plasmatico degli acidi grassi indotti dalla chirurgia bariatrica Lasso di tempo: 6 mesi	Il profilo degli acidi grassi influisce sui derivati lipidici. Gli acidi grassi sono misurati mediante LC e GC ed espressi come nmol/ml di plasma	6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cagliari

Collaboratori

Azienda Ospedaliera Brotzu

Investigatori

Investigatore principale: Sebastiano Banni, PhD, Università di Cagliari

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

4 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

7 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)