Lipidstoffwechsel bei adipösen Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen
28. Juli 2021 aktualisiert von: Sebastiano Banni, University of Cagliari
Charakterisierung physiologischer Mechanismen, die an der Regulierung des Essverhaltens beteiligt sind, zur Identifizierung innovativer Ernährungsstrategien für adipöse Patienten vor und nach einer bariatrischen Operation
Ziel der Studie ist es, Veränderungen im Metabolismus mehrfach ungesättigter Fettsäuren (PUFA) und in der Biosynthese der Lipidmediatoren N-Acylethanolamine (NAE) zu bewerten, die beide bekanntermaßen den nuklearen Peroxisom-Proliferator-aktivierten Rezeptor (PPAR) induzieren und durch ihn induziert werden. -α, was auch den bekannten verbesserten Lipid- und Energiestoffwechsel nach einer bariatrischen Operation erklären könnte.
Die Studie konzentriert sich auf das Verständnis der Gewichtsverlustmechanismen, um gezielte Ernährungsprotokolle zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie umfasst eine sorgfältige Vorgeschichte der Patienten mit körperlicher Untersuchung, Messung anthropometrischer Parameter und Blutentnahme für die routinemäßige Blutchemie sowie die Bewertung etwaiger unerwünschter Ereignisse, um die Eignung für die Studie zu beurteilen.
Am Abend vor der bariatrischen Operation, einen Monat und sechs Monate nach der bariatrischen Operation werden anthropometrische Parametermessungen, Blutentnahmen für die routinemäßige Blutchemie, das Entzündungs- und Lipidmetabolomprofil sowie die Bewertung etwaiger unerwünschter Ereignisse durchgeführt.
Für die Untersuchung werden Proben mit einem Code identifiziert gespeichert, um anonym analysiert zu werden.
Studienunterbrechungskriterien sind: Entwicklung allergischer Reaktionen, Ketonämie > 1,5 mmol/L, akute Gicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cagliari, Italien
- Centro di Chirurgia Bariatrica dell'Azienda Ospedaliera G. Brotzu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die für eine bariatrische Operation in Frage kommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit pathologischer Fettleibigkeit, die für eine bariatrische Chirurgie geeignet sind
- Der Body-Mass-Index (BMI) liegt zwischen 35 und 59
Ausschlusskriterien:
- gesicherte Diagnose einer schweren Krankheit (z. B. Diabetes oder Nierenerkrankung)
- Schwangerschaft oder Stillzeit,
- Essensallergien,
- Einnahme von Arzneimitteln, die den Fettstoffwechsel beeinflussen könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Endocannabinoid- und N-Acylethanolamin-Plasmaspiegel
Zeitfenster: 6 Monate
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Diese Lipidderivate sind an der Steuerung des Energieverbrauchs und des Lipidstoffwechsels beteiligt und werden mittels LC MS/MS gemessen und als nmol/ml Plasma ausgedrückt
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6 Monate
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Gewichtsverlust in kg und Fettmassenreduzierung in Gesamt-kg und Prozent der Körpermasse
Zeitfenster: 6 Monate
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Indikatoren für den Erfolg der Intervention
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6 Monate
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Veränderungen im Fettsäureplasmaprofil durch bariatrische Chirurgie
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Fettsäureprofil beeinflusst Lipidderivate.
Die Fettsäuren werden mittels LC und GC gemessen und als nmol/ml Plasma ausgedrückt
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sebastiano Banni, PhD, Università di Cagliari
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- unica
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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