Lipidiaineenvaihdunta lihavilla potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus
keskiviikko 28. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Sebastiano Banni, University of Cagliari
Syömiskäyttäytymisen säätelyyn liittyvien fysiologisten mekanismien karakterisointi lihavien potilaiden innovatiivisten ravitsemusstrategioiden tunnistamiseksi ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida muutoksia monityydyttymättömien rasvahappojen (PUFA) metaboliassa ja lipidivälittäjien N-asyylietanoliamiinien (NAE) biosynteesissä. Molempien tiedetään indusoivan ja indusoivan ydinperoksisomiproliferaattoriaktivoitua reseptoria (PPAR). -α, joka voi myös selittää vakiintuneen parantuneen lipidi- ja energia-aineenvaihdunnan bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Tutkimus keskittyy painonpudotusmekanismien ymmärtämiseen, jotta voidaan kehittää kohdennettuja ruokavalioprotokollia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen sisältyy potilaiden huolellinen alustava sairaushistoria, johon kuuluu fyysinen tutkimus, antropometristen parametrien mittaukset ja verinäytteet verikemian rutiinia varten sekä mahdollisten haittatapahtumien arviointi tutkimukseen soveltuvuuden arvioimiseksi.
Bariatrista leikkausta edeltävänä iltana, kuukausi ja kuusi kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen suoritetaan antropometristen parametrien mittaukset, verinäytteitä verikemian rutiinia, tulehdus- ja lipidiaineenvaihduntaprofiilia varten sekä mahdollisten haittatapahtumien arviointi.
Tutkimusta varten näytteet tallennetaan tunnistettuna koodilla, joka analysoidaan anonyymisti.
Tutkimuksen keskeytyskriteerit ovat: allergisten reaktioiden kehittyminen, ketonemia > 1,5 mmol/L, akuutti kihti
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cagliari, Italia
- Centro di Chirurgia Bariatrica dell'Azienda Ospedaliera G. Brotzu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat oikeutettuja bariatriseen leikkaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koehenkilöt, joilla on patologinen liikalihavuus ja sopivat bariatriseen kirurgiaan
- Painoindeksi (BMI) on 35-59
Poissulkemiskriteerit:
- vakiintuneet diagnoosit vakavasta sairaudesta (esim. diabetes tai munuaissairaus)
- raskaus tai imetys,
- ruoka-allergiat,
- sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa lipidiaineenvaihduntaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endokannabinoidin ja N-asyylietanoliamiinin plasmatasojen muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nämä lipidijohdannaiset osallistuvat energiankulutuksen ja lipidiaineenvaihdunnan säätelyyn, ja ne mitataan LC MS/MS:llä ja ilmaistaan nmol/ml plasmaa
|
6 kuukautta
|
|
Painonpudotus kiloina ja rasvamassan pudotus kokonaiskiloina ja prosentteina kehon massasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Intervention onnistumisen indikaattorit
|
6 kuukautta
|
|
Bariatrisen leikkauksen aiheuttamat muutokset rasvahappoplasmaprofiilissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rasvahappoprofiili vaikuttaa lipidijohdannaisiin.
Rasvahapot mitataan LC:llä ja GC:llä ja ilmaistaan nmol/ml plasmaa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sebastiano Banni, PhD, Università di Cagliari
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- unica
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .