Metabolismo Lipídico em Indivíduos Obesos Submetidos à Cirurgia Bariátrica
28 de julho de 2021 atualizado por: Sebastiano Banni, University of Cagliari
Caracterização dos Mecanismos Fisiológicos Envolvidos na Regulação do Comportamento Alimentar para a Identificação de Estratégias Nutricionais Inovadoras para Pacientes Obesos Antes e Depois da Cirurgia Bariátrica
O objetivo do estudo é avaliar as modificações no metabolismo dos ácidos graxos poliinsaturados (PUFA) e na biossíntese dos mediadores lipídicos N-aciletanolaminas (NAE), ambos conhecidos por induzir e ser induzidos pelo receptor ativado por proliferadores nucleares de peroxissoma (PPAR). -α, o que também pode explicar a melhora bem estabelecida do metabolismo lipídico e energético após a cirurgia bariátrica.
O estudo está focado na compreensão dos mecanismos de perda de peso, a fim de desenvolver protocolos dietéticos direcionados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O estudo envolve uma história médica preliminar cuidadosa dos pacientes, com exame físico, medições de parâmetros antropométricos e coleta de sangue para rotina química do sangue e avaliação de quaisquer eventos adversos para avaliar a adequação para o estudo.
Na noite anterior à cirurgia bariátrica, um mês e seis meses após a cirurgia bariátrica, são realizadas medições de parâmetros antropométricos, coleta de sangue para rotina química do sangue, perfil inflamatório e lipídico-metabolômico e avaliação de quaisquer eventos adversos.
Para o estudo as amostras são armazenadas identificadas por um código para serem analisadas anonimamente.
Os critérios de interrupção do estudo são: desenvolvimento de reações alérgicas, cetonemia > 1,5 mmol/L, gota aguda
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
68
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cagliari, Itália
- Centro di Chirurgia Bariatrica dell'Azienda Ospedaliera G. Brotzu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes elegíveis para cirurgia bariátrica
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos com obesidade patológica adequados para cirurgia bariátrica
- Faixa de Índice de Massa Corporal (IMC) 35-59
Critério de exclusão:
- diagnósticos estabelecidos de uma doença grave (por exemplo, diabetes ou doença renal)
- gravidez ou amamentação,
- alergias a comida,
- uso de medicamentos que possam afetar o metabolismo lipídico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modificações dos níveis plasmáticos de endocanabinóides e N-aciletanolamina
Prazo: 6 meses
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Esses derivados lipídicos estão envolvidos no controle do gasto energético e do metabolismo lipídico e são medidos por LC MS/MS e expressos como nmol/ml de plasma
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6 meses
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Perda de peso em kg e redução de massa gorda em kg total e percentual de massa corporal
Prazo: 6 meses
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Indicadores do sucesso da intervenção
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6 meses
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Alterações no perfil plasmático de ácidos graxos induzidas pela cirurgia bariátrica
Prazo: 6 meses
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O perfil de ácidos graxos afeta os derivados lipídicos.
Os ácidos graxos são medidos por LC e GC e expressos como nmol/ml de plasma
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sebastiano Banni, PhD, Università di Cagliari
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
4 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
7 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- unica
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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