皮下シリコン陰茎インプラント手術の安全性と有効性に関する研究

包含基準:

• 参加基準には、18歳以上65歳未満で、割礼を受けており、陰茎の周囲径や見た目の長さが不適切であると認識している男性、または何らかの理由で弛緩した状態で陰茎が直線からずれていると認識している男性が含まれます。 病因には次のものが考えられます。
• 収縮可能な陰茎、または恥骨下パンヌスからの「埋没陰茎」
• 根治的前立腺切除術またはその他の外傷後の長さの喪失
• 先天性または後天性（ペロニー病など）の陰茎の軽度の湾曲で、くぼみ変形があり、湾曲が 30 度未満で、他の矯正処置（例、陰茎矯正など）を行う予定がない。 手術、コラゲナーゼ クロストリジウム ヒストリチクムの病巣内注射）
• ペニスのサイズが不適切であるという患者の認識と、美容上の改善に対する患者の願望

除外基準:

• インフォームド・コンセントを与えることができない男性
• 割礼を受けていないペニス
• マイクロペニス（伸ばされた弛緩した陰茎の長さ<6cm）
• 移植または皮下注射を含む、あらゆる種類の陰茎周囲増大処置の以前の治療、Xiaflex 注射の以前の治療
• 免疫抑制および/または HIV の病歴
• 抗凝固薬を服用していてやめられない男性
• コントロールされていない糖尿病
• 活動性泌尿生殖器皮膚感染症
• 再発性または活動性尿路感染症（UTI）の病歴
• 術後の指示に従わない患者
• 喫煙者で、手術の2週間前と手術後少なくとも6週間は禁煙を望まない患者。