Eine Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit der subkutanen Silikon-Penisimplantatchirurgie

Einschlusskriterien:

• Zu den Einschlusskriterien gehören Männer, die über 18 und unter 65 Jahre alt sind, beschnitten sind, die den Eindruck haben, dass der Penisumfang oder das Erscheinungsbild der Penislänge unzureichend ist, oder bei denen aus irgendeinem Grund eine Abweichung des Penis von der geraden Ebene in schlaffem Zustand vorliegt. Zu den Ätiologien können gehören:
• Ein zurückziehbarer Penis oder „vergrabener Penis“ aus dem infrapubischen Pannus
• Ein Längenverlust nach radikaler Prostatektomie oder einem anderen Trauma
• Angeborene oder erworbene (z. B. Peyronie-Krankheit) leichte Krümmung des Penis mit Deformation der Vertiefung und einer Krümmung von weniger als 30 Grad, ohne dass andere Korrekturmaßnahmen geplant sind (z. B. Operation, intraläsionale Injektion von Kollagenase (Clostridium histolyticum)
• Patientenwahrnehmung eines Penis von unzureichender Größe und Wunsch des Patienten nach einer kosmetischen Verbesserung

Ausschlusskriterien:

• Männer, die nicht in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu geben
• Ein unbeschnittener Penis
• Mikropenis (gestreckter, schlaffer Penis, Länge <6 cm)
• Vorhergehende Eingriffe zur Penisumfangsvergrößerung jeglicher Art, einschließlich Transplantationen oder subkutane Injektionen, vorherige Xiaflex-Injektion
• Vorgeschichte von Immunsuppression und/oder HIV
• Männer, die gerinnungshemmende Medikamente einnehmen, die nicht abgesetzt werden können
• Unkontrollierter Diabetes
• Aktive urogenitale Hautinfektion
• Vorgeschichte einer wiederkehrenden oder aktiven Harnwegsinfektion (HWI)
• Patienten, die den postoperativen Anweisungen nicht Folge leisten wollen
• Patienten, die rauchen und nicht bereit sind, 2 Wochen vor der Operation und mindestens 6 Wochen nach der Operation mit dem Rauchen aufzuhören.