非アルコール性脂肪肝多施設研究における脂肪肝の診断のための定量的超音波
2021年7月26日 更新者：Jeong Min Lee、Seoul National University Hospital
非アルコール性脂肪肝疾患患者における脂肪肝の定量的超音波画像パラメータ：多施設前向き研究
参照標準として組織学的結果を使用して、非アルコール性脂肪肝疾患における肝脂肪症を評価するための定量的超音波パラメータの診断性能を評価する
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
112
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jeong Min Lee, MD
- 電話番号：02-2072-3107
- メール：jmlshy2000@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床的に疑われる、または証明された非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD)
説明
包含基準:
- 臨床的に疑われる、または証明された非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD)
- -肝疾患が疑われる肝実質生検または生体肝提供のための肝切除が予定されている患者
- 18歳以上で、すべての手続きを完了できる方
除外基準:
- 2年以内の過度の飲酒（男性40g/日、女性20g/日）
- ウイルス性肝炎、自己免疫性肝炎、または遺伝性または後天性疾患を含む、NAFLD以外の肝疾患の臨床的、検査的、または組織学的証拠
- 脂肪生成または肝毒性薬の使用
- 非代償性肝疾患の証拠
- 肝臓手術歴
- -患者のコンプライアンス、または研究の完了に影響を与えると研究者が信じているその他の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂肪肝を診断するための定量的超音波パラメータの診断性能 (S1)
時間枠：1ヶ月
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脂肪肝検出のためのROC曲線下面積（AUC）評価（S1）（参考基準：病理結果）
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂肪肝を診断するための定量的超音波パラメータの診断性能 (S2 および S3)
時間枠：1ヶ月
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脂肪肝（S2およびS3）の検出のためのROC曲線下面積（AUC）の評価（参照基準：病理結果）
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1ヶ月
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非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）を診断するための定量的超音波パラメータの診断性能
時間枠：1ヶ月
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非アルコール性脂肪性肝炎の検出のための ROC 曲線下面積 (AUC) の評価 (参照基準: 病理結果)
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年8月12日
一次修了 (予想される)
2022年7月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月26日
最初の投稿 (実際)
2021年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月26日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。