Ultrasuoni quantitativi per la diagnosi della steatosi epatica nello studio multicentrico del fegato grasso non alcolico
26 luglio 2021 aggiornato da: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Parametri quantitativi di imaging ecografico per la steatosi epatica in pazienti con steatosi epatica non alcolica: studio prospettico multicentrico
Valutare le prestazioni diagnostiche dei parametri ecografici quantitativi per valutare la steatosi epatica nella steatosi epatica non alcolica utilizzando i risultati istologici come standard di riferimento
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
112
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jeong Min Lee, MD
- Numero di telefono: 02-2072-3107
- Email: jmlshy2000@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Steatosi epatica non alcolica clinicamente sospetta o dimostrata (NAFLD)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Steatosi epatica non alcolica clinicamente sospetta o dimostrata (NAFLD)
- Pazienti per i quali è prevista la biopsia del parenchima epatico per sospetta malattia epatica o epatectomia per donazione di fegato da donatore vivente
- di età ≥ 18 anni che sono disposti e in grado di completare tutte le procedure
Criteri di esclusione:
- consumo eccessivo di alcol entro 2 anni (40 g/giorno per gli uomini, 20 g/giorno per le donne)
- evidenza clinica, di laboratorio o istologica di una malattia del fegato diversa dalla NAFLD, incluse epatite virale, epatite autoimmune o malattie genetiche o acquisite
- uso di farmaci steatogeni o epatotossici
- evidenza di malattia epatica scompensata
- anamnesi di chirurgia epatica
- qualsiasi altra condizione ritenuta dallo sperimentatore in grado di influenzare la compliance di un paziente o il completamento dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni diagnostiche dei parametri ecografici quantitativi per la diagnosi della steatosi epatica (S1)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Valutazione dell'area sotto la curva ROC (AUC) per la rilevazione della steatosi epatica (S1)(standard di riferimento: risultato patologico)
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni diagnostiche dei parametri ecografici quantitativi per la diagnosi della steatosi epatica (S2 e S3)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Valutazione dell'area sotto la curva ROC (AUC) per la rilevazione della steatosi epatica (S2 e S3)(standard di riferimento: risultato patologico)
|
1 mese
|
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Prestazioni diagnostiche di parametri ecografici quantitativi per la diagnosi di steatoepatite non alcolica (NASH)
Lasso di tempo: 1 mese
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Valutazione dell'area sotto la curva ROC (AUC) per la rilevazione della steatoepatite non alcolica (standard di riferimento: risultato patologico)
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
12 agosto 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 luglio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2102-159-1199
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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