비알코올성 지방간 다기관 연구에서 간 지방증 진단을 위한 정량 초음파
2021년 7월 26일 업데이트: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
비알코올성 지방간질환 환자의 간지방증에 대한 정량적 초음파 영상매개변수: 다기관 전향적 연구
조직학적 결과를 참조표준으로 하여 비알코올성 지방간질환에서 간지방증 평가를 위한 정량적 초음파 항목의 진단성능을 평가하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
112
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jeong Min Lee, MD
- 전화번호: 02-2072-3107
- 이메일: jmlshy2000@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상적으로 의심되거나 입증된 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)
설명
포함 기준:
- 임상적으로 의심되거나 입증된 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)
- 간 질환이 의심되어 간 실질 조직 검사 또는 생체 기증자 간 기증을 위해 간 절제술이 예정된 환자
- 모든 절차를 완료할 의지와 능력이 있는 18세 이상
제외 기준:
- 2년 이내 과음(남성 40g/일, 여성 20g/일)
- 바이러스성 간염, 자가면역성 간염 또는 유전적 또는 후천적 장애를 포함하여 NAFLD 이외의 간 질환에 대한 임상적, 실험실적 또는 조직학적 증거
- 지방 생성 또는 간독성 약물 사용
- 보상되지 않은 간 질환의 증거
- 간 수술의 역사
- 연구자가 환자의 순응도 또는 연구 완료에 영향을 미치는 것으로 생각하는 기타 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 지방증 진단을 위한 정량적 초음파 파라미터의 진단 성능(S1)
기간: 1 개월
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지방간 검출을 위한 ROC 곡선하 면적(AUC) 평가(S1)(참조표준: 병리학적 결과)
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 지방증(S2 및 S3) 진단을 위한 정량적 초음파 파라미터의 진단 성능
기간: 1 개월
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지방간(S2 및 S3) 검출을 위한 ROC 곡선하 면적(AUC) 평가(참조 표준: 병리학적 결과)
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1 개월
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비알코올성 지방간염(NASH) 진단을 위한 정량적 초음파 파라미터의 진단 성능
기간: 1 개월
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비알코올성 지방간염의 진단을 위한 ROC 곡선하 면적(AUC) 평가(참조 표준: 병리학적 결과)
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 8월 12일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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