Ilościowe badanie ultrasonograficzne w diagnostyce stłuszczenia wątroby w wieloośrodkowym badaniu niealkoholowej stłuszczonej wątroby
26 lipca 2021 zaktualizowane przez: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Ilościowe parametry obrazowania ultrasonograficznego stłuszczenia wątroby u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby: wieloośrodkowe badanie prospektywne
Ocena skuteczności diagnostycznej ilościowych parametrów ultrasonograficznych do oceny stłuszczenia wątroby w niealkoholowej stłuszczeniowej chorobie wątroby z wykorzystaniem wyników histologicznych jako wzorca referencyjnego
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
112
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jeong Min Lee, MD
- Numer telefonu: 02-2072-3107
- E-mail: jmlshy2000@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinicznie podejrzewana lub potwierdzona niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinicznie podejrzewana lub potwierdzona niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD)
- Pacjenci, u których zaplanowano biopsję miąższu wątroby z powodu podejrzenia choroby wątroby lub hepatektomię w celu pobrania wątroby od żywego dawcy
- w wieku ≥ 18 lat, którzy chcą i są w stanie przejść wszystkie procedury
Kryteria wyłączenia:
- nadmierne spożycie alkoholu w ciągu 2 lat (40g/dzień dla mężczyzn, 20g/dzień dla kobiet)
- kliniczne, laboratoryjne lub histologiczne dowody na chorobę wątroby inną niż NAFLD, w tym wirusowe zapalenie wątroby, autoimmunologiczne zapalenie wątroby lub zaburzenia genetyczne lub nabyte
- stosowanie leków steatogennych lub hepatotoksycznych
- dowód niewyrównanej choroby wątroby
- historia operacji wątroby
- jakikolwiek inny stan, który według badacza ma wpływ na przestrzeganie zaleceń przez pacjentów lub ukończenie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonanie diagnostyczne ilościowych parametrów ultrasonograficznych w diagnostyce stłuszczenia wątroby (S1)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena pola pod krzywą ROC (AUC) w celu wykrycia stłuszczenia wątroby (S1) (standard referencyjny: wynik patologiczny)
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonanie diagnostyczne ilościowych parametrów ultrasonograficznych w diagnostyce stłuszczenia wątroby (S2 i S3)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena pola pod krzywą ROC (AUC) w celu wykrycia stłuszczenia wątroby (S2 i S3) (standard referencyjny: wynik patologiczny)
|
1 miesiąc
|
|
Wykonanie diagnostyczne ilościowych parametrów ultrasonograficznych w diagnostyce niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena pola pod krzywą ROC (AUC) w celu wykrycia niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (standard referencyjny: wynik patologiczny)
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
12 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2102-159-1199
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .