Échographie quantitative pour le diagnostic de la stéatose hépatique dans une étude multicentrique sur le foie gras non alcoolique
26 juillet 2021 mis à jour par: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Paramètres quantitatifs d'imagerie échographique pour la stéatose hépatique chez les patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique : étude prospective multicentrique
Évaluer les performances diagnostiques des paramètres échographiques quantitatifs pour évaluer la stéatose hépatique dans la stéatose hépatique non alcoolique en utilisant les résultats histologiques comme étalon de référence
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
112
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jeong Min Lee, MD
- Numéro de téléphone: 02-2072-3107
- E-mail: jmlshy2000@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Maladie du foie gras non alcoolique cliniquement suspectée ou prouvée (NAFLD)
La description
Critère d'intégration:
- Maladie du foie gras non alcoolique cliniquement suspectée ou prouvée (NAFLD)
- Patients devant subir une biopsie parenchymateuse hépatique en cas de suspicion de maladie du foie ou une hépatectomie pour un don de foie de donneur vivant
- âgés de ≥ 18 ans qui sont disposés et capables d'effectuer toutes les procédures
Critère d'exclusion:
- consommation excessive d'alcool dans les 2 ans (40g/jour pour les hommes, 20g/jour pour les femmes)
- preuves cliniques, de laboratoire ou histologiques d'une maladie du foie autre que la NAFLD, y compris l'hépatite virale, l'hépatite auto-immune ou des troubles génétiques ou acquis
- utilisation de médicaments stéatogènes ou hépatotoxiques
- preuve d'une maladie hépatique décompensée
- antécédent de chirurgie hépatique
- toute autre condition considérée par l'investigateur comme affectant l'observance du patient ou l'achèvement de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performance diagnostique des paramètres échographiques quantitatifs pour le diagnostic de la stéatose hépatique (S1)
Délai: 1 mois
|
Évaluation de l'aire sous la courbe ROC (AUC) pour la détection de la stéatose hépatique (S1) (norme de référence : résultat pathologique)
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performance diagnostique des paramètres échographiques quantitatifs pour le diagnostic de la stéatose hépatique (S2 et S3)
Délai: 1 mois
|
Évaluation de l'aire sous la courbe ROC (AUC) pour la détection de la stéatose hépatique (S2 et S3) (norme de référence : résultat pathologique)
|
1 mois
|
|
Performances diagnostiques des paramètres échographiques quantitatifs pour le diagnostic de la stéatohépatite non alcoolique (NASH)
Délai: 1 mois
|
Évaluation de l'aire sous la courbe ROC (AUC) pour la détection de la stéatohépatite non alcoolique (norme de référence : résultat pathologique)
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
12 août 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2021
Première publication (Réel)
2 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2102-159-1199
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .