Ultrassom quantitativo para diagnóstico de esteatose hepática em estudo multicêntrico de fígado gorduroso não alcoólico
26 de julho de 2021 atualizado por: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Parâmetros quantitativos de imagem ultrassonográfica para esteatose hepática em pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica: estudo prospectivo multicêntrico
Avaliar o desempenho diagnóstico de parâmetros ultrassonográficos quantitativos para avaliar a esteatose hepática na doença hepática gordurosa não alcoólica usando resultados histológicos como padrão de referência
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
112
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jeong Min Lee, MD
- Número de telefone: 02-2072-3107
- E-mail: jmlshy2000@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) clinicamente suspeita ou comprovada
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) clinicamente suspeita ou comprovada
- Pacientes agendados para biópsia do parênquima hepático por suspeita de doença hepática ou hepatectomia para doação de fígado de doador vivo
- com idade ≥ 18 anos que desejam e são capazes de concluir todos os procedimentos
Critério de exclusão:
- consumo excessivo de álcool dentro de 2 anos (40g/dia para homens, 20g/dia para mulheres)
- evidência clínica, laboratorial ou histológica de uma doença hepática diferente da DHGNA, incluindo hepatite viral, hepatite autoimune ou distúrbios genéticos ou adquiridos
- uso de medicação esteatogênica ou hepatotóxica
- evidência de doença hepática descompensada
- história de cirurgia hepática
- qualquer outra condição considerada pelo investigador como afetando a adesão do paciente ou a conclusão do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho diagnóstico de parâmetros ultrassonográficos quantitativos para o diagnóstico de esteatose hepática (S1)
Prazo: 1 mês
|
Avaliação da área sob a curva ROC (AUC) para detecção de fígado gorduroso (S1)(padrão de referência: resultado patológico)
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho diagnóstico de parâmetros ultrassonográficos quantitativos para diagnóstico de esteatose hepática (S2 e S3)
Prazo: 1 mês
|
Avaliação da área sob a curva ROC (AUC) para detecção de fígado gorduroso (S2 e S3)(padrão de referência: resultado patológico)
|
1 mês
|
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Desempenho diagnóstico de parâmetros ultrassonográficos quantitativos para o diagnóstico de esteato-hepatite não alcoólica (NASH)
Prazo: 1 mês
|
Avaliação da área sob a curva ROC (AUC) para detecção de esteato-hepatite não alcoólica (padrão de referência: resultado patológico)
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
12 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2102-159-1199
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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