Kvantitatiivinen ultraääni maksan steatoosin diagnosoimiseksi alkoholittoman rasvamaksamonikeskustutkimuksessa
maanantai 26. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Kvantitatiiviset ultraäänikuvausparametrit maksan steatoosiin potilailla, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus: Monikeskustutkimus
Arvioida kvantitatiivisten ultraääniparametrien diagnostista suorituskykyä maksan steatoosin arvioimiseksi alkoholittomassa rasvamaksasairaudessa käyttämällä histologisia tuloksia vertailustandardina
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
112
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeong Min Lee, MD
- Puhelinnumero: 02-2072-3107
- Sähköposti: jmlshy2000@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kliinisesti epäilty tai todistettu alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti epäilty tai todistettu alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD)
- Potilaat, joille on määrätty maksan parenkymaalinen biopsia epäillyn maksasairauden vuoksi tai hepatektomia elävän luovuttajan maksan luovutuksen vuoksi
- ≥ 18-vuotiaat, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä suorittamaan kaikki toimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- liiallinen alkoholinkäyttö 2 vuoden sisällä (40g/vrk miehillä, 20g/vrk naisilla)
- kliininen, laboratorio- tai histologinen näyttö muusta maksasairaudesta kuin NAFLD:stä, mukaan lukien virushepatiitti, autoimmuunihepatiitti tai geneettiset tai hankitut sairaudet
- steatogeenisten tai hepatotoksisten lääkkeiden käyttö
- näyttöä dekompensoidusta maksasairaudesta
- maksaleikkauksen historia
- mikä tahansa muu tila, jonka tutkija uskoo vaikuttavan potilaiden hoitomyöntyvyyteen tai tutkimuksen loppuun saattamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivisten ultraääniparametrien diagnostinen suorituskyky maksan rasvakudoksen diagnosoimiseksi (S1)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
ROC-käyrän alla olevan alueen (AUC) arviointi rasvamaksan (S1) havaitsemiseksi (viitestandardi: patologinen tulos)
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivisten ultraääniparametrien diagnostinen suorituskyky maksan rasvakudoksen diagnosoimiseksi (S2 ja S3)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
ROC-käyrän alla olevan alueen (AUC) arviointi rasvamaksan (S2 ja S3) havaitsemiseksi (viitestandardi: patologinen tulos)
|
1 kuukausi
|
|
Kvantitatiivisten ultraääniparametrien diagnostinen suorituskyky alkoholittoman steatohepatiitin (NASH) diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
ROC-käyrän alla olevan alueen (AUC) arviointi alkoholittoman steatohepatiitin havaitsemiseksi (viitestandardi: patologinen tulos)
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2102-159-1199
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .