Количественное ультразвуковое исследование для диагностики стеатоза печени в многоцентровом исследовании неалкогольной жировой ткани печени
26 июля 2021 г. обновлено: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Количественные параметры ультразвуковой визуализации стеатоза печени у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени: многоцентровое проспективное исследование
Оценить диагностическую эффективность количественных ультразвуковых параметров для оценки стеатоза печени при неалкогольной жировой болезни печени с использованием гистологических результатов в качестве эталонного стандарта.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
112
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jeong Min Lee, MD
- Номер телефона: 02-2072-3107
- Электронная почта: jmlshy2000@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клинически подозреваемая или доказанная неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП)
Описание
Критерии включения:
- Клинически подозреваемая или доказанная неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП)
- Пациенты, которым запланирована биопсия паренхимы печени при подозрении на заболевание печени или гепатэктомия при донорстве печени от живого донора.
- в возрасте ≥ 18 лет, которые готовы и могут пройти все процедуры
Критерий исключения:
- чрезмерное употребление алкоголя в течение 2 лет (40 г/сутки для мужчин, 20 г/сутки для женщин)
- клинические, лабораторные или гистологические признаки заболевания печени, отличного от НАЖБП, включая вирусный гепатит, аутоиммунный гепатит или генетические или приобретенные заболевания
- использование стеатогенных или гепатотоксических препаратов
- признаки декомпенсированного заболевания печени
- история хирургии печени
- любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, влияет на соблюдение пациентом режима лечения или на завершение исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность количественных ультразвуковых параметров для диагностики стеатоза печени (S1)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка площади под ROC-кривой (AUC) для выявления жировой дистрофии печени (S1) (эталонный стандарт: патологический результат)
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность количественных ультразвуковых параметров для диагностики стеатоза печени (S2 и S3)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка площади под ROC-кривой (AUC) для выявления жировой дистрофии печени (S2 и S3) (эталонный стандарт: патологический результат)
|
1 месяц
|
|
Диагностическая эффективность количественных ультразвуковых показателей для диагностики неалкогольного стеатогепатита (НАСГ)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка площади под ROC-кривой (AUC) для выявления неалкогольного стеатогепатита (эталонный стандарт: патологический результат)
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
12 августа 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2102-159-1199
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .