PNE Plus エクササイズと慢性腱板腱障害に対するエクササイズの比較
2022年11月17日 更新者：Ruben Fernandez Matias
慢性腱板腱障害の管理における疼痛神経科学教育と運動の併用と運動単独の比較：ランダム化比較試験
このランダム化比較試験の目的は、慢性腱板腱障害患者の管理において、痛み、機能、筋力、運動恐怖症、および激痛を引き起こす痛みに関して、疼痛神経科学教育と単独運動の組み合わせ効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Alcalá De Henares、Madrid、スペイン、28805
- Rubén Fernández-Matías
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腱板腱障害による肩の痛みが6か月以上続いている。
- 内部回転抵抗強度テストで陽性。
- 検査項目クラスター（ホーキンス・ケネディ検査、有痛性弓検査、棘下筋検査）陽性。
除外基準:
- 既往歴：腫瘍、転移、骨粗鬆症、肩の骨折、肩の脱臼および/または不安定性、肩の手術歴、頸部神経根症、腱板全層断裂、肩甲上腕関節変性、炎症性関節症、肩鎖関節症、および腱板石灰化。
- 採用時に肩の痛みに対して他の理学療法または内科的治療を受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：痛みの神経科学教育と運動
痛みの神経科学教育とエクササイズの 3 セッション。
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患者の説明に基づいた疼痛神経科学教育の 3 つのセッション: 急性疼痛と慢性疼痛の特徴、急性疼痛の機能、神経系内で急性疼痛がどのように発生するか、急性疼痛が慢性疼痛にどのように進行するか、中枢感作に寄与する要因 (例: 急性疼痛) 、感情、ストレス、病気と痛みの信念、痛みに関する行動...）。
わかりやすい例や比喩を用いて解説していきます。
等尺性収縮、同心性収縮、偏心性収縮、およびプライオメトリック収縮に基づいた段階的レジスタンス運動プログラム。
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アクティブコンパレータ：一人で運動する
痛みの神経科学教育を受けずに一人で運動する。
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等尺性収縮、同心性収縮、偏心性収縮、およびプライオメトリック収縮に基づいた段階的レジスタンス運動プログラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの変化
時間枠：ベースライン、4 週間後のベースラインからの変化、12 週間後のベースラインからの変化
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痛みの強さは、0 ポイント (痛みなし) から 10 ポイント (想像できる最悪の痛み) までの範囲の数値痛み評価スケールで測定されます。
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ベースライン、4 週間後のベースラインからの変化、12 週間後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の障害の変化
時間枠：ベースライン、4 週間後のベースラインからの変化、12 週間後のベースラインからの変化
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肩の障害は、肩の痛みおよび障害指数 (SPADI) で測定されます。
SPADI の範囲は 0% (障害なし) から 100% (障害の最大程度) です。
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ベースライン、4 週間後のベースラインからの変化、12 週間後のベースラインからの変化
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運動恐怖症の変化
時間枠：ベースライン、4 週間後のベースラインからの変化、12 週間後のベースラインからの変化
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運動恐怖症は、0% (運動恐怖症なし) から 100% (最大程度の運動恐怖症) までの範囲の運動恐怖症用タンパ スケール (TSK-11) で測定されます。
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ベースライン、4 週間後のベースラインからの変化、12 週間後のベースラインからの変化
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壊滅的な変化
時間枠：ベースライン、4 週間後のベースラインからの変化、12 週間後のベースラインからの変化
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大惨事は、0% (大惨事なし) から 100% (最大程度の大惨事) までの範囲の疼痛大惨事スケール (PCS) で測定されます。
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ベースライン、4 週間後のベースラインからの変化、12 週間後のベースラインからの変化
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強さの変化
時間枠：ベースライン、4 週間後のベースラインからの変化、12 週間後のベースラインからの変化
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手持ち式ダイナモメーターを使用して測定した仰角 90 度でのキャプション強度
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ベースライン、4 週間後のベースラインからの変化、12 週間後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月25日
一次修了 (実際)
2021年10月1日
研究の完了 (予想される)
2029年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月28日
最初の投稿 (実際)
2021年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月17日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。