Упражнения PNE Plus по сравнению с упражнениями при хронической тендинопатии вращательной манжеты плеча
17 ноября 2022 г. обновлено: Ruben Fernandez Matias
Обучение нейробиологии боли плюс физические упражнения в сравнении с только физическими упражнениями в лечении хронической тендинопатии вращательной манжеты плеча: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка комбинированного воздействия обучения нейробиологии боли плюс упражнения для лечения пациентов с хронической тендинопатией вращательной манжеты плеча в отношении боли, функции, силы, кинезиофобии и катастрофизации боли.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Испания, 28805
- Rubén Fernández-Matías
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Боль в плече из-за тендинопатии вращательной манжеты плеча, длящаяся более 6 месяцев.
- Испытание на сопротивление внутреннему вращению положительное.
- Группа тестов (тест Хокинса-Кеннеди, болезненная дуга и тест на подостную мышцу) положительный.
Критерий исключения:
- В анамнезе: опухоли, метастазы, остеопороз, переломы плеча, вывих и/или нестабильность плеча, предшествующая операция на плече, шейная радикулопатия, полнослойные разрывы вращательной манжеты плеча, дегенерация плечевого сустава, воспалительная артропатия, артроз акромиально-ключичного сустава и кальцификация вращательной манжеты плеча.
- Лечились другими видами физиотерапии или медикаментозным лечением боли в плече во время набора.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение нейробиологии боли плюс упражнения
Три занятия по нейрофизиологии боли плюс упражнения.
|
Три занятия по неврологии боли, основанные на объяснении пациентам: характеристики острой и хронической боли, функции острой боли, того, как острая боль возникает в нервной системе, как острая боль переходит в хроническую, и факторов, способствующих центральной сенсибилизации (например, , эмоции, стресс, убеждения о болезни и боли, поведение в отношении боли...).
Все объяснения будут вестись с использованием понятных примеров и метафор.
Программа упражнений с прогрессивным сопротивлением, основанная на изометрических, концентрических, эксцентрических и плиометрических сокращениях.
|
|
Активный компаратор: Упражнения в одиночку
Упражнения в одиночку без обучения неврологии боли.
|
Программа упражнений с прогрессивным сопротивлением, основанная на изометрических, концентрических, эксцентрических и плиометрических сокращениях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Интенсивность боли измеряется с помощью числовой шкалы оценки боли, которая варьируется от 0 баллов (отсутствие боли) до 10 баллов (самая сильная вообразимая боль).
|
Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение инвалидности плеча
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Инвалидность плеча измеряется с помощью индекса боли в плече и инвалидности (SPADI).
SPADI варьируется от 0% (нет инвалидности) до 100% (максимальная степень инвалидности).
|
Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Изменение кинезиофобии
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Кинезиофобия измеряется по шкале Тампа для кинезиофобии (TSK-11), которая варьируется от 0% (отсутствие кинезиофобии) до 100% (максимальная степень кинезиофобии).
|
Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Изменение катастрофы
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Катастрофизм измеряется по Шкале катастрофизации боли (PCS), которая варьируется от 0% (отсутствие катастрофизма) до 100% (максимальная степень катастрофизма).
|
Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Изменение силы
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Сила захвата под углом 90°, измеренная ручным динамометром
|
Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/58
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .