PNE más ejercicio versus ejercicio para la tendinopatía crónica del manguito rotador
17 de noviembre de 2022 actualizado por: Ruben Fernandez Matias
Educación en neurociencia del dolor más ejercicio versus ejercicio solo en el tratamiento de la tendinopatía crónica del manguito rotador: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar los efectos combinados de la educación en neurociencia del dolor más el ejercicio para el ejercicio solo en el tratamiento de pacientes con tendinopatía crónica del manguito de los rotadores con respecto al dolor, la función, la fuerza, la kinesiofobia y la catastrofización del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, España, 28805
- Rubén Fernández-Matías
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombro doloroso por tendinopatía del manguito rotador de más de 6 meses de evolución.
- Prueba de resistencia a la rotación interna positiva.
- Grupo de ítems de prueba (Hawkins-Kennedy, arco doloroso y prueba de infraespinoso) positivo.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de: tumores, metástasis, osteoporosis, fracturas de hombro, luxación y/o inestabilidad de hombro, cirugía previa de hombro, radiculopatía cervical, roturas de espesor total del manguito rotador, degeneración de la articulación glenohumeral, artropatía inflamatoria, artrosis de la articulación acromioclavicular y calcificaciones del manguito rotador.
- Ser tratado por otro fisioterapeuta o tratamiento médico para el dolor de hombro en el momento del reclutamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación en neurociencia del dolor más ejercicio
Tres sesiones de educación en neurociencia del dolor más ejercicio.
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Tres sesiones de educación en neurociencia del dolor basadas en explicar a los pacientes: características del dolor agudo frente al crónico, función del dolor agudo, cómo se origina el dolor agudo en el sistema nervioso, cómo progresa el dolor agudo a dolor crónico y los factores que contribuyen a la sensibilización central (p. , emociones, estrés, creencias sobre la enfermedad y el dolor, conductas frente al dolor...).
Todas las explicaciones se realizarán mediante ejemplos y metáforas de fácil comprensión.
Programa de ejercicios de resistencia progresiva basado en contracciones isométricas, concéntricas, excéntricas y pliométricas.
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Comparador activo: Hacer ejercicio solo
Ejercicio solo sin educación en neurociencia del dolor.
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Programa de ejercicios de resistencia progresiva basado en contracciones isométricas, concéntricas, excéntricas y pliométricas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, cambio desde la línea de base a las 4 semanas y cambio desde la línea de base a las 12 semanas
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Intensidad del dolor medida con una escala numérica de calificación del dolor que varía de 0 puntos (sin dolor) a 10 puntos (el peor dolor imaginable)
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Línea de base, cambio desde la línea de base a las 4 semanas y cambio desde la línea de base a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de discapacidad de hombro
Periodo de tiempo: Línea de base, cambio desde la línea de base a las 4 semanas y cambio desde la línea de base a las 12 semanas
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Incapacidad del hombro medida con Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).
SPADI va del 0% (sin discapacidad) al 100% (máximo grado de discapacidad).
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Línea de base, cambio desde la línea de base a las 4 semanas y cambio desde la línea de base a las 12 semanas
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Cambio de kinesiofobia
Periodo de tiempo: Línea de base, cambio desde la línea de base a las 4 semanas y cambio desde la línea de base a las 12 semanas
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Kinesiofobia medida con la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK-11) que va desde 0% (sin kinesiofobia) hasta 100% (grado máximo de kinesiofobia).
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Línea de base, cambio desde la línea de base a las 4 semanas y cambio desde la línea de base a las 12 semanas
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Cambio de catastrofismo
Periodo de tiempo: Línea de base, cambio desde la línea de base a las 4 semanas y cambio desde la línea de base a las 12 semanas
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Catastrofismo medido con Pain Catastrophizing Scale (PCS) que va del 0% (sin catastrofismo) al 100% (máximo grado de catastrofismo).
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Línea de base, cambio desde la línea de base a las 4 semanas y cambio desde la línea de base a las 12 semanas
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Cambio de fuerza
Periodo de tiempo: Línea de base, cambio desde la línea de base a las 4 semanas y cambio desde la línea de base a las 12 semanas
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Fuerza de escape a 90º de elevación medida con un dinamómetro manual
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Línea de base, cambio desde la línea de base a las 4 semanas y cambio desde la línea de base a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/58
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .