Esercizio PNE Plus contro esercizio per la tendinopatia cronica della cuffia dei rotatori
17 novembre 2022 aggiornato da: Ruben Fernandez Matias
Formazione sulle neuroscienze del dolore più esercizio contro esercizio da solo nella gestione della tendinopatia cronica della cuffia dei rotatori: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è valutare gli effetti combinati dell'educazione alle neuroscienze del dolore più l'esercizio fisico da soli nella gestione dei pazienti con tendinopatia cronica della cuffia dei rotatori per quanto riguarda il dolore, la funzione, la forza, la kinesiofobia e la catastrofizzazione del dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Spagna, 28805
- Rubén Fernández-Matías
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore alla spalla dovuto a tendinopatia della cuffia dei rotatori che dura da più di 6 mesi.
- Test di resistenza alla rotazione interna positivo.
- Test Item Cluster (Hawkins-Kennedy, arco doloroso e test infraspinato) positivo.
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di: tumori, metastasi, osteoporosi, fratture della spalla, lussazione e/o instabilità della spalla, precedente intervento chirurgico alla spalla, radicolopatia cervicale, lesioni a tutto spessore della cuffia dei rotatori, degenerazione dell'articolazione gleno-omerale, artropatia infiammatoria, artrosi dell'articolazione acromioclavicolare e calcificazioni della cuffia dei rotatori.
- Essere in cura con altra terapia fisica o trattamento medico per il dolore alla spalla al momento del reclutamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Educazione alle neuroscienze del dolore più esercizio fisico
Tre sessioni di formazione sulle neuroscienze del dolore più esercizi.
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Tre sessioni di formazione sulle neuroscienze del dolore basate sulla spiegazione dei pazienti: caratteristiche del dolore acuto rispetto a quello cronico, funzione del dolore acuto, come il dolore acuto ha origine nel sistema nervoso, come il dolore acuto progredisce in dolore cronico e fattori che contribuiscono alla sensibilizzazione centrale (ad es. , emozioni, stress, convinzioni sulla malattia e sul dolore, comportamenti riguardanti il dolore...).
Tutte le spiegazioni saranno condotte utilizzando esempi e metafore facilmente comprensibili.
Programma di esercizi di resistenza progressiva basato su contrazioni isometriche, concentriche, eccentriche e pliometriche.
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Comparatore attivo: Esercizio da solo
Esercitati da solo senza educazione alle neuroscienze del dolore.
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Programma di esercizi di resistenza progressiva basato su contrazioni isometriche, concentriche, eccentriche e pliometriche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Basale, variazione rispetto al basale a 4 settimane e variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Intensità del dolore misurata con una scala numerica di valutazione del dolore che va da 0 punti (nessun dolore) a 10 punti (peggior dolore immaginabile)
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Basale, variazione rispetto al basale a 4 settimane e variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della disabilità della spalla
Lasso di tempo: Basale, variazione rispetto al basale a 4 settimane e variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Disabilità della spalla misurata con lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).
SPADI va dallo 0% (nessuna invalidità) al 100% (massimo grado di invalidità).
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Basale, variazione rispetto al basale a 4 settimane e variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Cambiamento di cinesiofobia
Lasso di tempo: Basale, variazione rispetto al basale a 4 settimane e variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Kinesiofobia misurata con Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) che varia da 0% (nessuna kinesiofobia) a 100% (massimo grado di kinesiofobia).
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Basale, variazione rispetto al basale a 4 settimane e variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Catastrofismo cambiamento
Lasso di tempo: Basale, variazione rispetto al basale a 4 settimane e variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Catastrofismo misurato con Pain Catastrophizing Scale (PCS) che va da 0% (nessun catastrofismo) a 100% (massimo grado di catastrofismo).
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Basale, variazione rispetto al basale a 4 settimane e variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Cambio di forza
Lasso di tempo: Basale, variazione rispetto al basale a 4 settimane e variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Forza di fuga a 90º di elevazione misurata con un dinamometro portatile
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Basale, variazione rispetto al basale a 4 settimane e variazione rispetto al basale a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/58
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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