Exercice PNE Plus versus exercice pour la tendinopathie chronique de la coiffe des rotateurs
17 novembre 2022 mis à jour par: Ruben Fernandez Matias
L'éducation en neurosciences de la douleur plus l'exercice par rapport à l'exercice seul dans la prise en charge de la tendinopathie chronique de la coiffe des rotateurs : un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer les effets combinés de l'éducation aux neurosciences de la douleur et de l'exercice physique seul dans la prise en charge des patients atteints de tendinopathie chronique de la coiffe des rotateurs en ce qui concerne la douleur, la fonction, la force, la kinésiophobie et la catastrophisation de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Espagne, 28805
- Rubén Fernández-Matías
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Douleur à l'épaule due à une tendinopathie de la coiffe des rotateurs depuis plus de 6 mois.
- Test de résistance à la rotation interne positif.
- Groupe d'éléments de test (Hawkins-Kennedy, arc douloureux et test de l'infraspinatus) positif.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de : tumeurs, métastases, ostéoporose, fractures de l'épaule, luxation et/ou instabilité de l'épaule, chirurgie antérieure de l'épaule, radiculopathie cervicale, déchirures complètes de la coiffe des rotateurs, dégénérescence de l'articulation gléno-humérale, arthropathie inflammatoire, arthrose de l'articulation acromio-claviculaire et calcifications de la coiffe des rotateurs.
- Être traité par une autre thérapie physique ou un traitement médical pour leur douleur à l'épaule au moment du recrutement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation aux neurosciences de la douleur plus exercice
Trois séances d'éducation aux neurosciences de la douleur et d'exercices.
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Trois séances d'éducation en neurosciences de la douleur basées sur l'explication des patients : les caractéristiques de la douleur aiguë par rapport à la douleur chronique, la fonction de la douleur aiguë, comment la douleur aiguë prend naissance dans le système nerveux, comment la douleur aiguë évolue vers la douleur chronique et les facteurs qui contribuent à la sensibilisation centrale (par ex. , émotions, stress, croyances sur la maladie et la douleur, comportements face à la douleur...).
Toutes les explications seront menées à l'aide d'exemples et de métaphores faciles à comprendre.
Programme d'exercices de résistance progressive basé sur des contractions isométriques, concentriques, excentriques et pliométriques.
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Comparateur actif: Faire du sport seul
Faire de l'exercice seul sans douleur éducation aux neurosciences.
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Programme d'exercices de résistance progressive basé sur des contractions isométriques, concentriques, excentriques et pliométriques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'intensité de la douleur
Délai: Au départ, changement par rapport au départ à 4 semaines et changement par rapport au départ à 12 semaines
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Intensité de la douleur mesurée avec une échelle numérique d'évaluation de la douleur allant de 0 point (pas de douleur) à 10 points (pire douleur imaginable)
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Au départ, changement par rapport au départ à 4 semaines et changement par rapport au départ à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'incapacité d'épaule
Délai: Au départ, changement par rapport au départ à 4 semaines et changement par rapport au départ à 12 semaines
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Handicap de l'épaule mesuré avec l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI).
Le SPADI va de 0 % (aucune incapacité) à 100 % (degré maximal d'incapacité).
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Au départ, changement par rapport au départ à 4 semaines et changement par rapport au départ à 12 semaines
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Changement de kinésiophobie
Délai: Au départ, changement par rapport au départ à 4 semaines et changement par rapport au départ à 12 semaines
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Kinésiophobie mesurée avec l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK-11) qui va de 0 % (pas de kinésiophobie) à 100 % (degré maximal de kinésiophobie).
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Au départ, changement par rapport au départ à 4 semaines et changement par rapport au départ à 12 semaines
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Changement de catastrophisme
Délai: Au départ, changement par rapport au départ à 4 semaines et changement par rapport au départ à 12 semaines
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Catastrophisme mesuré avec l'échelle PCS (Pain Catastrophizing Scale) qui va de 0 % (pas de catastrophisme) à 100 % (degré maximal de catastrophisme).
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Au départ, changement par rapport au départ à 4 semaines et changement par rapport au départ à 12 semaines
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Changement de force
Délai: Au départ, changement par rapport au départ à 4 semaines et changement par rapport au départ à 12 semaines
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Force de scaption à 90º d'élévation mesurée avec un dynamomètre portatif
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Au départ, changement par rapport au départ à 4 semaines et changement par rapport au départ à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2021
Première publication (Réel)
2 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/58
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .